Quest for the right Drug
פרייד 400 PRIDE 400 (AMISULPRIDE)
תרופה במרשם
תרופה בסל
נרקוטיקה
ציטוטוקסיקה
צורת מתן:
פומי : PER OS
צורת מינון:
טבליות מצופות פילם : FILM COATED TABLETS
עלון לרופא
מינוניםPosology התוויות
Indications תופעות לוואי
Adverse reactions התוויות נגד
Contraindications אינטראקציות
Interactions מינון יתר
Overdose הריון/הנקה
Pregnancy & Lactation אוכלוסיות מיוחדות
Special populations תכונות פרמקולוגיות
Pharmacological properties מידע רוקחי
Pharmaceutical particulars אזהרת שימוש
Special Warning עלון לרופא
Physicians Leaflet
Pregnancy & Lactation : הריון/הנקה
4.6 Fertility, pregnancy and lactation Pregnancy There are only limited data available from the use of amisulpride in pregnant women. The safety of amisulpride during human pregnancy has not been established. Amisulpride crosses the placenta. Studies in animals have shown reproductive toxicity (see section 5.3). The use of amisulpride is not recommended during pregnancy and in women of childbearing potential not using effective contraception, unless the benefits justify the potential risks. Neonates exposed to antipsychotics (including Pride tablets ) during the third trimester of pregnancy are at risk of adverse reactions including extrapyramidal and/or withdrawal symptoms that may vary in severity and duration following delivery (see section 4.8). There have been reports of agitation, hypertonia, hypotonia, tremor, somnolence, respiratory distress, or feeding disorder. Consequently, newborns should be monitored carefully. Breast-feeding Amisulpride is excreted into breastmilk in rather large amounts above the accepted value of 10% of the maternal weight-adjusted dosage in some cases, but blood concentrations in breastfed infants have not been evaluated. There is insufficient information on the effects of amisulpride in newborns/infants. A decision must be made whether to discontinue breast- feeding or to abstain from amisulpride therapy taking into account the benefit of breastfeeding for the child and the benefit of therapy for the woman. Fertility A decrease in fertility linked to the pharmacological effects of the drug (prolactin- mediated effect) was observed in treated animals.
פרטי מסגרת הכללה בסל
1. הטיפול בתרופה האמורה יינתן לאחד מאלה: א. למבוטח בגיר שהוא חולה סכיזופרניהב. למבוטח קטין הסובל מסכיזופרניה או מפסיכוזה אחרת; 2. התחלת הטיפול בתרופה תהיה על פי הוראתו של רופא מומח בפסיכיאטריה או בפסיכיאטריה של הילד והמתבגר או בנוירולוגיה, לפי העניין. 3. לא יינתנו לחולה בו בזמן שתי תרופות או יותר ממשפחת התרופות האנטיפסיכוטיות האטיפיות.
מסגרת הכללה בסל
התוויות הכלולות במסגרת הסל
| התוויה | תאריך הכללה | תחום קליני | Class Effect | מצב מחלה |
|---|---|---|---|---|
| ZIPRASIDONE | ||||
| SERTINDOLE | ||||
| PALIPERIDONE | ||||
| QUETIAPINE | ||||
| ILOPERIDONE | ||||
| AMISULPRIDE | ||||
| ARIPIPRAZOLE | ||||
| OLANZAPINE | ||||
| למבוטח קטין הסובל מסכיזופרניה או מפסיכוזה אחרת; | ||||
| למבוטח בגיר שהוא חולה סכיזופרניה; |
שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994
לא צוין
תאריך הכללה מקורי בסל
15/05/2006
הגבלות
לא צוין
מידע נוסף
עלון מידע לצרכן
04.04.19 - עלון לצרכן אנגלית 16.08.22 - עלון לצרכן עברית 04.04.19 - עלון לצרכן ערבית 12.10.22 - עלון לצרכן אנגלית 12.10.22 - עלון לצרכן עברית 12.10.22 - עלון לצרכן ערבית 13.08.24 - עלון לצרכן עברית 28.01.21 - החמרה לעלון 16.08.22 - החמרה לעלון 03.01.19 - החמרה לעלון 04.12.23 - החמרה לעלון 13.08.24 - החמרה לעלוןלתרופה במאגר משרד הבריאות
פרייד 400