Quest for the right Drug
פקפנט 100 PECFENT 100 (FENTANYL AS CITRATE)
תרופה במרשם
תרופה בסל
נרקוטיקה
ציטוטוקסיקה
צורת מתן:
אפי : NASAL
צורת מינון:
ספריי לאף : NASAL SPRAY, SOLUTION
עלון לרופא
מינוניםPosology התוויות
Indications תופעות לוואי
Adverse reactions התוויות נגד
Contraindications אינטראקציות
Interactions מינון יתר
Overdose הריון/הנקה
Pregnancy & Lactation אוכלוסיות מיוחדות
Special populations תכונות פרמקולוגיות
Pharmacological properties מידע רוקחי
Pharmaceutical particulars אזהרת שימוש
Special Warning עלון לרופא
Physicians Leaflet
Pharmaceutical particulars : מידע רוקחי
6. PHARMACEUTICAL PARTICULARS 6.1 List of excipients Mannitol Pectin Sucrose Propyl parahydroxybenzoate Phenylethyl alcohol Purified water Hydrochloric acid or sodium hydroxide 6.2 Incompatibilities Not applicable. 6.3 Shelf life The expiry date of the product is indicated on the packaging materials After first use: 60 days 6.4 Special precautions for storage Do not store above 25 °C. Do not freeze. Keep the bottle in the child resistant container in order to protect from light. Store the bottle in the child resistant container at all times, even when finished. 6.5 Nature and contents of container Bottle (clear Type I glass) with an attached metering pump incorporating an audible dose counter and a protective cap (translucent cap for the 8 spray). In each case the product is packed in a clam-shell- like child resistant container. Each bottle contains 1.55 ml ensuring delivery of 8 full sprays. Bottles in their child resistant containers are supplied in cartons containing 1 or 4 bottles.: Not all presentations or pack sizes may be marketed. 6.6 Special precautions for disposal Partially used PecFent bottles may contain enough medicine to be harmful or life-threatening to a child. Even if there is little or no medicine left in the bottle, PecFent must be disposed of properly, according to the following steps: o Patients and caregivers must be instructed to properly dispose of all unused, partially used and used PecFent bottles. The patient should be instructed how to do this correctly. o If there are any unwanted therapeutic sprays remaining in the bottle, the patient should be instructed to expel these as follows: o Aim the spray away from themselves (and any other people) and expel remaining spray until the red number “8” appears in the counting window and there are no more full therapeutic sprays obtainable from the bottle. o After the counter has advanced to “8”, the patient should continue to push down on the finger grips (there will be some increased resistance) a total of four times in order to expel any residual medicine from the bottle. o After the 8 therapeutic sprays have been emitted, the patient will not hear a click and the counter will not advance beyond “8”; further sprays emitted will not be full sprays and should not be used therapeutically. As soon as PecFent is no longer needed, patients and members of their household must be advised to systematically dispose of any bottles remaining from a prescription as soon as possible by returning them to their child-resistant container and discarding them, according to local requirements or by returning them to the pharmacy.
פרטי מסגרת הכללה בסל
התרופה תינתן לטיפול בכאב מתפרץ בחולי סרטן. התחלת הטיפול בתרופה יעשה על פי מרשם של רופא מומחה באונקולוגיה, או בהמטואונקולוגיה או בכאב או בנוירולוגיה או בהרדמה
שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994
לא צוין
תאריך הכללה מקורי בסל
01/03/2008
הגבלות
תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת
מידע נוסף
עלון מידע לצרכן
02.08.16 - עלון לצרכן 30.05.22 - עלון לצרכן אנגלית 04.08.22 - עלון לצרכן עברית 30.05.22 - עלון לצרכן ערבית 19.09.22 - עלון לצרכן אנגלית 19.09.22 - עלון לצרכן ערבית 17.01.24 - עלון לצרכן אנגלית 17.01.24 - עלון לצרכן אנגלית 17.01.24 - עלון לצרכן עברית 17.01.24 - עלון לצרכן ערבית 17.01.24 - עלון לצרכן אנגלית 11.02.24 - עלון לצרכן ערבית 14.08.24 - עלון לצרכן אנגלית 14.08.24 - עלון לצרכן עברית 14.08.24 - עלון לצרכן ערבית 19.05.15 - החמרה לעלון 27.11.19 - החמרה לעלון 25.07.21 - החמרה לעלון 04.08.22 - החמרה לעלון 20.11.16 - החמרה לעלון 25.06.19 - החמרה לעלוןלתרופה במאגר משרד הבריאות
פקפנט 100