Quest for the right Drug
פקפנט 400 PECFENT 400 (FENTANYL AS CITRATE)
תרופה במרשם
תרופה בסל
נרקוטיקה
ציטוטוקסיקה
צורת מתן:
אפי : NASAL
צורת מינון:
ספריי לאף : NASAL SPRAY, SOLUTION
עלון לרופא
מינוניםPosology התוויות
Indications תופעות לוואי
Adverse reactions התוויות נגד
Contraindications אינטראקציות
Interactions מינון יתר
Overdose הריון/הנקה
Pregnancy & Lactation אוכלוסיות מיוחדות
Special populations תכונות פרמקולוגיות
Pharmacological properties מידע רוקחי
Pharmaceutical particulars אזהרת שימוש
Special Warning עלון לרופא
Physicians Leaflet
Overdose : מינון יתר
4.8 Overdose The symptoms of fentanyl overdose via the nasal route are expected to be similar in nature to those of intravenous fentanyl and other opioids, and are an extension of its pharmacological actions, with the most serious significant effect being respiratory depression. Coma is also known to occur. Immediate management of opioid overdose includes ensuring a patent airway, physical and verbal stimulation of the patient, assessment of the level of consciousness, ventilatory and circulatory status, and assisted ventilation (ventilatory support) if necessary. Toxic leukoencephalopathy has also been observed with fentanyl overdose. For treatment of overdose (accidental ingestion) in the opioid-naïve person, intravenous access should be obtained and naloxone or other opioid antagonists should be employed as clinically indicated. The duration of respiratory depression following overdose may be longer than the effects of the opioid antagonist’s action (e.g. the half life of naloxone ranges from 30 to 81 minutes) and repeated administration may be necessary. For details about such use the Summary of Product Characteristics of the individual opioid antagonist should be consulted. For treatment of overdose in opioid-maintained patients, intravenous access should be obtained. The judicious use of naloxone or another opioid antagonist may be warranted in some instances, but it is associated with the risk of precipitating an acute withdrawal syndrome. It should be noted that although statistically significant increases in Cmax levels were seen following a second dose of PecFent given either one or two hours after the initial dose, this increase is not considered to be large enough to suggest that clinically concerning accumulation or over-exposure would occur, providing a wide safety margin for the recommended dose interval of four hours. Although muscle rigidity interfering with respiration has not been seen following the use of PecFent, this is possible with fentanyl and other opioids. If it occurs, it should be managed by the use of assisted ventilation, by an opioid antagonist, and as a final alternative, by a neuromuscular blocking agent. Cases of Cheyne Stokes respiration have been observed in case of fentanyl overdose, particularly in patients with history of heart failure.
פרטי מסגרת הכללה בסל
התרופה תינתן לטיפול בכאב מתפרץ בחולי סרטן. התחלת הטיפול בתרופה יעשה על פי מרשם של רופא מומחה באונקולוגיה, או בהמטואונקולוגיה או בכאב או בנוירולוגיה או בהרדמה
שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994
לא צוין
תאריך הכללה מקורי בסל
01/03/2008
הגבלות
תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת
מידע נוסף
עלון מידע לצרכן
02.08.16 - עלון לצרכן 30.05.22 - עלון לצרכן אנגלית 04.08.22 - עלון לצרכן עברית 30.05.22 - עלון לצרכן ערבית 19.09.22 - עלון לצרכן אנגלית 19.09.22 - עלון לצרכן ערבית 17.01.24 - עלון לצרכן אנגלית 17.01.24 - עלון לצרכן אנגלית 17.01.24 - עלון לצרכן עברית 17.01.24 - עלון לצרכן ערבית 17.01.24 - עלון לצרכן אנגלית 11.02.24 - עלון לצרכן ערבית 14.08.24 - עלון לצרכן אנגלית 14.08.24 - עלון לצרכן עברית 14.08.24 - עלון לצרכן ערבית 19.05.15 - החמרה לעלון 27.11.19 - החמרה לעלון 04.08.22 - החמרה לעלון 20.11.16 - החמרה לעלון 25.06.19 - החמרה לעלוןלתרופה במאגר משרד הבריאות
פקפנט 400
