Quest for the right Drug

|
עמוד הבית / ריאגילה 4.5 / מידע מעלון לרופא

ריאגילה 4.5 REAGILA 4.5 (CARIPRAZINE AS HYDROCHLORIDE)

תרופה במרשם תרופה בסל נרקוטיקה ציטוטוקסיקה

צורת מתן:

פומי : PER OS

צורת מינון:

קפסולה קשיחה : CAPSULE, HARD

Pharmaceutical particulars : מידע רוקחי

6.    PHARMACEUTICAL PARTICULARS
6.1   List of excipients

Reagila 1.5
Starch pregelatinized (maize), gelatine, titanium dioxide (E 171), magnesium stearate, black ink (black iron oxide (E 172), shellac, propylene glycol, potassium hydroxide)

Reagila 3
Starch pregelatinized (maize), gelatine, magnesium stearate, titanium dioxide (E 171), yellow iron oxide (E 172), brilliant blue FCF (E 133), allura red AC (E 129), black ink (black iron oxide (E 172), shellac, propylene glycol, potassium hydroxide)

Reagila 4.5
Starch pregelatinized (maize), gelatine, magnesium stearate, titanium dioxide (E 171), yellow iron oxide (E 172), brilliant blue FCF (E 133), allura red AC (E 129), white ink (shellac, titanium dioxide (E 171), propylene glycol, simeticone)

Reagila 6
Starch pregelatinized (maize), gelatine, titanium dioxide (E 171), magnesium stearate, allura red AC (E 129), brilliant blue FCF (E 133), black ink (black iron oxide (E 172), shellac, propylene glycol, potassium hydroxide)

6.2   Incompatibilities

Not applicable.
6.3   Shelf life

The expiry date of the product is indicated on the packaging materials 
6.4   Special precautions for storage

Store below 25ºC in the outer package in order to protect from light.
6.5   Nature and contents of container

Transparent hard PVC/PE/PVDC blister heat-sealed with hard aluminium foil backing packed in folded carton box.

Reagila 1.5 and Reagila 3 hard capsules

Cartons contain 14 or 30 hard capsules.
Reagila 4.5 and Reagila 6 hard capsules

Cartons contain 30 hard capsules.

Not all pack sizes may be marketed.
6.6   Special precautions for disposal

Any unused medicinal product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements.

פרטי מסגרת הכללה בסל

א. הטיפול בתרופה האמורה יינתן במקרים האלה:1. למבוטח בגיר שהוא חולה סכיזופרניה, אשר עונה על  אחד מהתנאים האלה: א.  פיתח תופעות לוואי לטיפול קודם ב-Aripiprazole; ב. הגיב חלקית לטיפול בתרופה אנטי פסיכוטית שניתנה לו כקו טיפול קודם, והוא מועמד לטיפול בתכשיר אנטי פסיכוטי מסוג D2 partial agonist; לא יינתנו לחולה בו בזמן שתי תרופות או יותר ממשפחת התרופות האנטיפסיכוטיות האטיפיות.2. אפיזודות חריפות של מאניה או אפיזודות מעורבות (mixed) במטופלים מבוגרים עם הפרעה דו קוטבית סוג I אשר חוו יעילות חלקית ו/או תופעות לוואי בטיפול בתכשיר אחר. לעניין זה תוגדר יעילות חלקית כירידה בסולם YMRS של פחות מ 4 נקודות.3.  אפיזודות של דיכאון במטופלים מבוגרים עם הפרעה דו קוטבית I אשר חוו יעילות חלקית ו/או תופעות לוואי בטיפול בתכשיר אחר. לעניין זה תוגדר יעילות חלקית כירידה בסולם HDRS-17 או MADRS של פחות מ-20%.ב.  התחלת הטיפול בתרופה תהיה על פי הוראתו של רופא מומחה בפסיכיאטריה או בפסיכיאטריה של הילד והמתבגר, לפי העניין.

מסגרת הכללה בסל

התוויות הכלולות במסגרת הסל

התוויה תאריך הכללה תחום קליני Class Effect מצב מחלה
אפיזודות של דיכאון במטופלים מבוגרים עם הפרעה דו קוטבית I אשר חוו יעילות חלקית ו/או תופעות לוואי בטיפול בתכשיר אחר. לעניין זה תוגדר יעילות חלקית כירידה בסולם HDRS-17 או MADRS של פחות מ-20%. 01/02/2023 פסיכיאטריה Bipolar disorder, דיכאון ביפולרי, הפרעה דו קוטבית, הפרעה ביפולרית
אפיזודות חריפות של מאניה או אפיזודות מעורבות (mixed) במטופלים מבוגרים עם הפרעה דו קוטבית סוג I אשר חוו יעילות חלקית ו/או תופעות לוואי בטיפול בתכשיר אחר. לעניין זה תוגדר יעילות חלקית כירידה בסולם YMRS של פחות מ 4 נקודות. 01/02/2023 פסיכיאטריה Bipolar disorder, מאניה, הפרעה דו קוטבית, הפרעה ביפולרית
א.הטיפול בתרופה האמורה יינתן למבוטח בגיר שהוא חולה סכיזופרניה, אשר עונה על אחד מהתנאים האלה: 1. פיתח תופעות לוואי לטיפול קודם ב-Aripiprazole; 2. הגיב חלקית לטיפול בתרופה אנטי פסיכוטית שניתנה לו כקו טיפול קודם, והוא מועמד לטיפול בתכשיר אנטי פסיכוטי מסוג D2 partial agonist; ב. התחלת הטיפול בתרופה תהיה על פי הוראתו של רופא מומחה בפסיכיאטריה או בפסיכיאטריה של הילד והמתבגר, לפי העניין. ג. לא יינתנו לחולה בו בזמן שתי תרופות או יותר ממשפחת התרופות האנטיפסיכוטיות האטיפיות. 03/02/2022 פסיכיאטריה סכיזופרניה, Schizophrenia
שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994 לא צוין
תאריך הכללה מקורי בסל 03/02/2022
הגבלות תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת

בעל רישום

DEXCEL LTD, ISRAEL

רישום

163 56 35922 00

מחיר

0 ₪

מידע נוסף

עלון מידע לרופא

01.06.22 - עלון לרופא 11.05.23 - עלון לרופא 25.07.24 - עלון לרופא

עלון מידע לצרכן

11.08.22 - עלון לצרכן אנגלית 11.08.22 - עלון לצרכן עברית 11.08.22 - עלון לצרכן ערבית 25.07.24 - עלון לצרכן עברית 01.06.22 - החמרה לעלון 25.07.24 - החמרה לעלון

לתרופה במאגר משרד הבריאות

ריאגילה 4.5

קישורים נוספים

RxList WebMD Drugs.com