Quest for the right Drug
ליבמרלי LIVMARLI (MARALIXIBAT CHLORIDE)
תרופה במרשם
תרופה בסל
נרקוטיקה
ציטוטוקסיקה
צורת מתן:
פומי : ORAL
צורת מינון:
תמיסה (פומי) : SOLUTION (ORAL)
עלון לרופא
מינוניםPosology התוויות
Indications תופעות לוואי
Adverse reactions התוויות נגד
Contraindications אינטראקציות
Interactions מינון יתר
Overdose הריון/הנקה
Pregnancy & Lactation אוכלוסיות מיוחדות
Special populations תכונות פרמקולוגיות
Pharmacological properties מידע רוקחי
Pharmaceutical particulars אזהרת שימוש
Special Warning עלון לרופא
Physicians Leaflet
Interactions : אינטראקציות
9 DRUG INTERACTIONS 9.1 Effects of Other Drugs on LIVMARLI Bile Acid Binding Resins Bile acid binding resins may bind to maralixibat in the gut. Administer LIVMARLI at least 4 hours be- fore or 4 hours after administration of bile acid binding resins (e.g., cholestyramine, colesevelam, or colestipol). 9.2 Effects of LIVMARLI on Other Drugs OATP2B1 substrates Maralixibat is an OATP2B1 inhibitor based on in vitro studies. A decrease in the oral absorption of OATP2B1 substrates (e.g., statins) due to OATP2B1 inhibition in the GI tract cannot be ruled out. Consider monitoring the drug effects of OATP2B1 substrates (e.g. statins) as needed [see Clinical Pharmacology (13.3)].
פרטי מסגרת הכללה בסל
א. התרופה האמורה תינתן לטיפול בגרד קשה כתוצאה מתסמונת אלאג'יל (ALGS) (Alagille syndrome) בחולים בני שנה ומעלה עם מחלת כבד וגרד קשה אשר לא הגיבו לשלושה קווי טיפול קודמים שכללו אנטיהיסטמינים, Rifampicin ו-Ursodeoxycholic Acid (לעניין זה חוסר תגובה תוגדר לאחר טיפול במשך חודשיים כ"א במינון מרבי).ב. הטיפול בתכשיר לא יינתן לאחר השתלת כבד.ג. הטיפול בתכשיר לא יינתן בשילוב עם Odevixibat. ג. התחלת הטיפול בתרופה תיעשה לפי מרשם של רופא מומחה בגסטרואנטרולוגיה או רופא מומחה בגסטרואנטרולוגיה ילדים.
שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994
לא צוין
תאריך הכללה מקורי בסל
17/03/2024
הגבלות
תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת
מידע נוסף
