Quest for the right Drug
מינולט MINULET (ETHINYLESTRADIOL, GESTODENE)
תרופה במרשם
תרופה בסל
נרקוטיקה
ציטוטוקסיקה
צורת מתן:
פומי : PER OS
צורת מינון:
טבליה : TABLETS
עלון לרופא
מינוניםPosology התוויות
Indications תופעות לוואי
Adverse reactions התוויות נגד
Contraindications אינטראקציות
Interactions מינון יתר
Overdose הריון/הנקה
Pregnancy & Lactation אוכלוסיות מיוחדות
Special populations תכונות פרמקולוגיות
Pharmacological properties מידע רוקחי
Pharmaceutical particulars אזהרת שימוש
Special Warning עלון לרופא
Physicians Leaflet
Contraindications : התוויות נגד
4.3 Contraindications
Combined hormonal contraceptives (CHCs) should not be used in women with any of the following conditions:
- Hypersensitivity to the active substances or to any of the excipients listed in section 6.1.
- Presence or risk of venous thromboembolism (VTE)
• Thrombophlebitis or venous thromboembolism – current VTE (on anticoagulants) or history of (e.g. deep venous thrombosis [DVT] or pulmonary embolism [PE]) or other diseases, associated with an increased thromboembolic risk such as thrombogenic valvulopathies and thrombogenic rhythm disorders (current or history)
• Known hereditary or acquired predisposition for venous thromboembolism, such as APC-resistance, (including Factor V Leiden), antithrombin-III-deficiency, protein C deficiency, protein S deficiency
• Major surgery with prolonged immobilization (see section 4.4)
• A high risk of venous thromboembolism due to the presence of multiple risk factors (see section 4.4)
- Presence or risk of arterial thromboembolism (ATE)
• Arterial thromboembolism – current arterial thromboembolism, history of arterial thromboembolism (e.g. myocardial infarction) or prodromal condition (e.g. angina pectoris)
• Cerebrovascular or coronary artery disease – current stroke, history of stroke or prodromal condition (e.g. transient ischaemic attack, TIA)
• Known hereditary or acquired predisposition for arterial thromboembolism, such as hyperhomocysteinaemia and antiphospholipid-antibodies (anticardiolipin- antibodies, lupus anticoagulant)
• History of migraine with focal neurological symptoms
• A high risk of arterial thromboembolism due to multiple risk factors (see section 4.4) or to the presence of one serious risk factor such as:
• Diabetes mellitus with vascular symptoms
• Severe hypertension
• Severe dyslipoproteinaemia
- Known or suspected carcinoma of the breast
- Carcinoma of the endometrium or other known or suspected estrogen-dependent neoplasia
- Undiagnosed abnormal vaginal bleeding
- Hepatic adenomas or carcinomas, or acute or chronic liver disease, as long as liver function has not returned to normal
- Pancreatitis associated with severe hypertriglyceridemia (current or history) - Known or suspected pregnancy
Minulet is contraindicated for concomitant use with the medicinal products containing ombitasvir/paritaprevir/ritonavir and dasabuvir, glecaprevir/pibrentasvir or sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir (see s section 4.5).
שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994
Contraception
תאריך הכללה מקורי בסל
01/01/1995
הגבלות
תרופה שאושרה לשימוש כללי בקופ'ח
מידע נוסף
עלון מידע לצרכן
24.07.13 - עלון לצרכן 16.12.21 - עלון לצרכן אנגלית 16.12.21 - עלון לצרכן עברית 16.12.21 - עלון לצרכן ערבית 05.06.23 - עלון לצרכן עברית 28.07.23 - עלון לצרכן אנגלית 27.07.23 - עלון לצרכן עברית 28.07.23 - עלון לצרכן ערבית 30.05.24 - עלון לצרכן עברית 22.08.24 - עלון לצרכן אנגלית 22.08.24 - עלון לצרכן ערבית 30.06.15 - החמרה לעלון 26.07.15 - החמרה לעלון 24.08.16 - החמרה לעלון 07.06.20 - החמרה לעלון 26.09.21 - החמרה לעלון 05.06.23 - החמרה לעלון 30.05.24 - החמרה לעלוןלתרופה במאגר משרד הבריאות
מינולט