Quest for the right Drug
רבולייד 50 מ"ג REVOLADE 50 MG (ELTROMBOPAG AS OLAMINE)
תרופה במרשם
תרופה בסל
נרקוטיקה
ציטוטוקסיקה
צורת מתן:
פומי : PER OS
צורת מינון:
טבליות מצופות פילם : FILM COATED TABLETS
עלון לרופא
מינוניםPosology התוויות
Indications תופעות לוואי
Adverse reactions התוויות נגד
Contraindications אינטראקציות
Interactions מינון יתר
Overdose הריון/הנקה
Pregnancy & Lactation אוכלוסיות מיוחדות
Special populations תכונות פרמקולוגיות
Pharmacological properties מידע רוקחי
Pharmaceutical particulars אזהרת שימוש
Special Warning עלון לרופא
Physicians Leaflet
Indications : התוויות
4.1 Therapeutic indications Revolade is indicated for the treatment of adult patients with primary immune thrombocytopenia (ITP) who are refractory to other treatments (e.g. corticosteroids, immunoglobulins) (see sections 4.2 and 5.1). Revolade is indicated for the treatment of paediatric patients aged 6 years and above with primary immune thrombocytopenia (ITP) lasting 6 months or longer from diagnosis and who are refractory to other treatments (e.g. corticosteroids, immunoglobulins) (see sections 4.2 and 5.1). Revolade is indicated for the treatment of thrombocytopenia in adult patients with chronic hepatitis C to allow the initiation and maintenance of interferon-based therapy. Revolade is indicated in combination with standard immunosuppressive therapy for the first-line treatment of adult and paediatric patients 6 years and older with severe aplastic anaemia. Revolade is indicated for the treatment of adult patients with severe aplastic anaemia who have had an insufficient response to immunosuppressive therapy.
פרטי מסגרת הכללה בסל
הטיפול בתרופה יינתן לטיפול באחד מאלה:1. בגיר החולה ב-ITP (immune thrombocytopenic purpura) כרונית או עיקשת (Persistent) הסובל מתרומבוציטופניה קשה (ספירת טסיות נמוכה מ-30,000) לאחר מיצוי טיפול בסטרואידים או אימונוגלובולינים2. ילד עד גיל 18 שנים החולה ב-ITP (immune thrombocytopenic purpura) כרונית או עיקשת (Persistent) הסובל מתרומבוציטופניה קשה (ספירת טסיות נמוכה מ-30,000) לאחר מיצוי טיפול בסטרואידים או אימונוגלובולינים.3. חולה ב-Aplastic anemia קשה (severe) הסובל מציטופניות (צלולריות מוח עצם פחות מ-30%, דיכוי 2 מתוך 3 השורות: נוטרופילים פחות מ-500, רטיקולוציטים פחות מ-60, טסיות פחות מ-20,000), שנשאר עם רמת טסיות נמוכה מ-30,000).
מסגרת הכללה בסל
התוויות הכלולות במסגרת הסל
| התוויה | תאריך הכללה | תחום קליני | Class Effect | מצב מחלה |
|---|---|---|---|---|
| 1. בגיר החולה ב-ITP (immune thrombocytopenic purpura) כרונית או עיקשת (Persistent) הסובל מתרומבוציטופניה קשה (ספירת טסיות נמוכה מ-30,000) לאחר מיצוי טיפול בסטרואידים או אימונוגלובולינים 2. ילד עד גיל 18 שנים החולה ב-ITP (immune thrombocytopenic purpura) כרונית או עיקשת (Persistent) הסובל מתרומבוציטופניה קשה (ספירת טסיות נמוכה מ-30,000) לאחר מיצוי טיפול בסטרואידים או אימונוגלובולינים. | 03/02/2022 | המטולוגיה | Idiopathic thrombocytopenic purpura, ITP | |
| חולה ב-Aplastic anemia קשה (severe) הסובל מציטופניות (צלולריות מוח עצם פחות מ-30%, דיכוי 2 מתוך 3 השורות: נוטרופילים פחות מ-500, רטיקולוציטים פחות מ-60, טסיות פחות מ-20,000), שנשאר עם רמת טסיות נמוכה מ-30,000). | 30/01/2020 | המטולוגיה | Aplastic anemia | |
| בגיר החולה ב-ITP (immune thrombocytopenic purpura) כרונית הסובל תרומבוציטופניה קשה (ספירת טסיות נמוכה מ-30,000) לאחר מיצוי טיפול בסטרואידים ואימונוגלובולינים. | 30/01/2020 | המטולוגיה | Idiopathic thrombocytopenic purpura, ITP | |
| בגיר החולה ב-ITP (immune thrombocytopenic purpura) כרונית הסובל מתרומבוציטופניה קשה (ספירת טסיות נמוכה מ-30,000) לאחר מיצוי הטיפולים המקובלים, כולל בין היתר RITUXIMAB וכריתת טחול, למעט חולים בהם קיימת הורית נגד לכריתת טחול. | 11/01/2018 | המטולוגיה | Idiopathic thrombocytopenic purpura, ITP | |
| ילד עד גיל 18 שנים החולה ב- ITP (immune thrombocytopenic purpura) כרונית הסובל מתרומבוציטופניה קשה (ספירת טסיות נמוכה מ-30,000) לאחר מיצוי טיפול בסטרואידים ואימונוגלובולינים. תחילת הטיפול בתרופה ייעשה לפי מרשם של רופא מומחה בהמטולוגיה או המטולוגיה ילדים. | 11/01/2018 | המטולוגיה | Idiopathic thrmobocytopenic purpura, ITP | |
| חולה ב-Aplastic anemia קשה (severe) הסובל מציטופניות (צלולריות מוח עצם פחות מ-30%, דיכוי 2 מתוך 3 השורות: נוטרופילים פחות מ-500, רטיקולוציטים פחות מ-60, טסיות פחות מ-20,000), שנשאר עם רמת טסיות נמוכה מ-30,000) על אף טיפול אימונוסופרסיבי (שילוב של Cyclosporine עם anti thymocyte globulin (ATG)). | 21/01/2016 | המטולוגיה | Aplastic anemia | |
| הטיפול בתרופה יינתן לחולה ITP (immune thrombocytopenic purpura) כרונית הסובל תרומבוציטופניה קשה (ספירת טסיות נמוכה מ-30,000) לאחר מיצוי הטיפולים המקובלים, כולל בין היתר RITUXIMAB וכריתת טחול, למעט חולים בהם קיימת הורית נגד לכריתת טחול. | 23/01/2011 | המטולוגיה | Idiopathic thrombocytopenic purpura, ITP |
שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994
לא צוין
תאריך הכללה מקורי בסל
23/01/2011
הגבלות
תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת
מידע נוסף
עלון מידע לצרכן
14.01.18 - עלון לצרכן אנגלית 07.11.21 - עלון לצרכן אנגלית 07.11.21 - עלון לצרכן עברית 14.01.18 - עלון לצרכן ערבית 07.11.21 - עלון לצרכן ערבית 17.04.24 - עלון לצרכן עברית 26.06.24 - עלון לצרכן אנגלית 26.06.24 - עלון לצרכן ערבית 08.08.12 - החמרה לעלון 28.04.15 - החמרה לעלון 11.05.15 - החמרה לעלון 07.02.17 - החמרה לעלון 28.02.17 - החמרה לעלון 11.08.20 - החמרה לעלון 20.10.21 - החמרה לעלון 27.02.23 - החמרה לעלון 17.04.24 - החמרה לעלוןלתרופה במאגר משרד הבריאות
רבולייד 50 מ"ג