Quest for the right Drug

|
עמוד הבית / רבולייד 50 מ"ג / מידע מעלון לרופא

רבולייד 50 מ"ג REVOLADE 50 MG (ELTROMBOPAG AS OLAMINE)

תרופה במרשם תרופה בסל נרקוטיקה ציטוטוקסיקה

צורת מתן:

פומי : PER OS

צורת מינון:

טבליות מצופות פילם : FILM COATED TABLETS

Pregnancy & Lactation : הריון/הנקה

4.6    Fertility, pregnancy and lactation
Pregnancy

There are no or limited amount of data from the use of eltrombopag in pregnant women. Studies in animals have shown reproductive toxicity (see section 5.3). The potential risk for humans is unknown.

Revolade is not recommended during pregnancy.

Women of childbearing potential / Contraception in males and females
Revolade is not recommended in women of childbearing potential not using contraception.

Breast-feeding

It is not known whether eltrombopag/metabolites are excreted in human milk. Studies in animals have shown that eltrombopag is likely secreted into milk (see section 5.3); therefore a risk to the suckling child cannot be excluded. A decision must be made whether to discontinue breast-feeding or to continue/abstain from Revolade therapy, taking into account the benefit of breast-feeding for the child and the benefit of therapy for the woman.

Fertility

Fertility was not affected in male or female rats at exposures that were comparable to those in humans.
However a risk for humans cannot be ruled out (see section 5.3).

פרטי מסגרת הכללה בסל

הטיפול בתרופה יינתן לטיפול באחד מאלה:1. בגיר החולה ב-ITP (immune thrombocytopenic purpura) כרונית או עיקשת (Persistent) הסובל מתרומבוציטופניה קשה (ספירת טסיות נמוכה מ-30,000) לאחר מיצוי טיפול בסטרואידים או אימונוגלובולינים2. ילד עד גיל 18 שנים החולה ב-ITP (immune thrombocytopenic purpura) כרונית או עיקשת (Persistent) הסובל מתרומבוציטופניה קשה (ספירת טסיות נמוכה מ-30,000) לאחר מיצוי טיפול בסטרואידים או אימונוגלובולינים.3. חולה ב-Aplastic anemia קשה (severe) הסובל מציטופניות (צלולריות מוח עצם פחות מ-30%, דיכוי 2 מתוך 3 השורות: נוטרופילים פחות מ-500, רטיקולוציטים פחות מ-60, טסיות פחות מ-20,000), שנשאר עם רמת טסיות נמוכה מ-30,000).

מסגרת הכללה בסל

התוויות הכלולות במסגרת הסל

התוויה תאריך הכללה תחום קליני Class Effect מצב מחלה
1. בגיר החולה ב-ITP (immune thrombocytopenic purpura) כרונית או עיקשת (Persistent) הסובל מתרומבוציטופניה קשה (ספירת טסיות נמוכה מ-30,000) לאחר מיצוי טיפול בסטרואידים או אימונוגלובולינים 2. ילד עד גיל 18 שנים החולה ב-ITP (immune thrombocytopenic purpura) כרונית או עיקשת (Persistent) הסובל מתרומבוציטופניה קשה (ספירת טסיות נמוכה מ-30,000) לאחר מיצוי טיפול בסטרואידים או אימונוגלובולינים. 03/02/2022 המטולוגיה Idiopathic thrombocytopenic purpura, ITP
חולה ב-Aplastic anemia קשה (severe) הסובל מציטופניות (צלולריות מוח עצם פחות מ-30%, דיכוי 2 מתוך 3 השורות: נוטרופילים פחות מ-500, רטיקולוציטים פחות מ-60, טסיות פחות מ-20,000), שנשאר עם רמת טסיות נמוכה מ-30,000). 30/01/2020 המטולוגיה Aplastic anemia
בגיר החולה ב-ITP (immune thrombocytopenic purpura) כרונית הסובל תרומבוציטופניה קשה (ספירת טסיות נמוכה מ-30,000) לאחר מיצוי טיפול בסטרואידים ואימונוגלובולינים. 30/01/2020 המטולוגיה Idiopathic thrombocytopenic purpura, ITP
בגיר החולה ב-ITP (immune thrombocytopenic purpura) כרונית הסובל מתרומבוציטופניה קשה (ספירת טסיות נמוכה מ-30,000) לאחר מיצוי הטיפולים המקובלים, כולל בין היתר RITUXIMAB וכריתת טחול, למעט חולים בהם קיימת הורית נגד לכריתת טחול. 11/01/2018 המטולוגיה Idiopathic thrombocytopenic purpura, ITP
ילד עד גיל 18 שנים החולה ב- ITP (immune thrombocytopenic purpura) כרונית הסובל מתרומבוציטופניה קשה (ספירת טסיות נמוכה מ-30,000) לאחר מיצוי טיפול בסטרואידים ואימונוגלובולינים. תחילת הטיפול בתרופה ייעשה לפי מרשם של רופא מומחה בהמטולוגיה או המטולוגיה ילדים. 11/01/2018 המטולוגיה Idiopathic thrmobocytopenic purpura, ITP
חולה ב-Aplastic anemia קשה (severe) הסובל מציטופניות (צלולריות מוח עצם פחות מ-30%, דיכוי 2 מתוך 3 השורות: נוטרופילים פחות מ-500, רטיקולוציטים פחות מ-60, טסיות פחות מ-20,000), שנשאר עם רמת טסיות נמוכה מ-30,000) על אף טיפול אימונוסופרסיבי (שילוב של Cyclosporine עם anti thymocyte globulin (ATG)). 21/01/2016 המטולוגיה Aplastic anemia
הטיפול בתרופה יינתן לחולה ITP (immune thrombocytopenic purpura) כרונית הסובל תרומבוציטופניה קשה (ספירת טסיות נמוכה מ-30,000) לאחר מיצוי הטיפולים המקובלים, כולל בין היתר RITUXIMAB וכריתת טחול, למעט חולים בהם קיימת הורית נגד לכריתת טחול. 23/01/2011 המטולוגיה Idiopathic thrombocytopenic purpura, ITP
שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994 לא צוין
תאריך הכללה מקורי בסל 23/01/2011
הגבלות תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת

בעל רישום

NOVARTIS ISRAEL LTD

רישום

143 56 32037 01

מחיר

0 ₪

מידע נוסף

עלון מידע לרופא

20.10.21 - עלון לרופא 27.02.23 - עלון לרופא 22.09.23 - עלון לרופא 17.04.24 - עלון לרופא

עלון מידע לצרכן

14.01.18 - עלון לצרכן אנגלית 07.11.21 - עלון לצרכן אנגלית 07.11.21 - עלון לצרכן עברית 14.01.18 - עלון לצרכן ערבית 07.11.21 - עלון לצרכן ערבית 17.04.24 - עלון לצרכן עברית 26.06.24 - עלון לצרכן אנגלית 26.06.24 - עלון לצרכן ערבית 08.08.12 - החמרה לעלון 28.04.15 - החמרה לעלון 11.05.15 - החמרה לעלון 07.02.17 - החמרה לעלון 28.02.17 - החמרה לעלון 11.08.20 - החמרה לעלון 20.10.21 - החמרה לעלון 27.02.23 - החמרה לעלון 17.04.24 - החמרה לעלון

לתרופה במאגר משרד הבריאות

רבולייד 50 מ"ג

קישורים נוספים

RxList WebMD Drugs.com