Quest for the right Drug
זרבקסה 1 גרם/0.5 גרם ZERBAXA 1 G/0.5 G (CEFTOLOZANE AS SULFATE, TAZOBACTAM AS SODIUM)
תרופה במרשם
תרופה בסל
נרקוטיקה
ציטוטוקסיקה
צורת מתן:
תוך-ורידי : I.V
צורת מינון:
אבקה להכנת תמיסה מרוכזת לעירוי : POWDER FOR CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION
עלון לרופא
מינוניםPosology התוויות
Indications תופעות לוואי
Adverse reactions התוויות נגד
Contraindications אינטראקציות
Interactions מינון יתר
Overdose הריון/הנקה
Pregnancy & Lactation אוכלוסיות מיוחדות
Special populations תכונות פרמקולוגיות
Pharmacological properties מידע רוקחי
Pharmaceutical particulars אזהרת שימוש
Special Warning עלון לרופא
Physicians Leaflet
Pregnancy & Lactation : הריון/הנקה
4.6 Fertility, pregnancy and lactation Pregnancy There are no data on the use of ceftolozane/tazobactam in pregnant women. Tazobactam crosses the placenta. It is not known if ceftolozane crosses the placenta. Animal studies with tazobactam have shown reproductive toxicity (see section 5.3) without evidence of teratogenic effects. Studies with ceftolozane in mice and rats have not shown evidence of reproductive toxicity or teratogenicity. Ceftolozane administered to rats during pregnancy and breast-feeding was associated with a decrease in auditory startle response in postnatal day (PND) 60 male pups (see section 5.3). Zerbaxa should only be used during pregnancy if the expected benefit outweighs the possible risks to the pregnant woman and foetus. Breast-feeding It is unknown whether ceftolozane and tazobactam are excreted in human milk. A risk to newborns/infants cannot be excluded. A decision must be made whether to discontinue breast-feeding or to discontinue/abstain from Zerbaxa therapy taking into account the benefit of breast-feeding for the child and the benefit of therapy for the woman. Fertility The effects of ceftolozane and tazobactam on fertility in humans have not been studied. Fertility studies in rats showed no effect on fertility and mating after intraperitoneal administration of tazobactam or intravenous administration of ceftolozane (see section 5.3).
שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994
לא צוין
תאריך הכללה מקורי בסל
לא צוין
הגבלות
לא צוין
רישום
160 01 34967 01
מחיר
0 ₪
מידע נוסף
עלון מידע לצרכן
13.10.21 - עלון לצרכן אנגלית 13.10.21 - עלון לצרכן עברית 19.12.21 - עלון לצרכן ערבית 27.10.23 - עלון לצרכן אנגלית 27.10.23 - עלון לצרכן עברית 07.11.23 - עלון לצרכן ערבית 30.11.23 - עלון לצרכן עברית 14.07.24 - עלון לצרכן עברית 21.07.24 - עלון לצרכן אנגלית 22.08.24 - עלון לצרכן ערבית 13.10.21 - החמרה לעלוןלתרופה במאגר משרד הבריאות
זרבקסה 1 גרם/0.5 גרם
