Quest for the right Drug
ויפאקס XR 225 VIEPAX XR 225 (VENLAFAXINE AS HYDROCHLORIDE)
תרופה במרשם
תרופה בסל
נרקוטיקה
ציטוטוקסיקה
צורת מתן:
פומי : PER OS
צורת מינון:
טבליות בשחרור ממושך : TABLETS PROLONGED RELEASE
עלון לרופא
מינוניםPosology התוויות
Indications תופעות לוואי
Adverse reactions התוויות נגד
Contraindications אינטראקציות
Interactions מינון יתר
Overdose הריון/הנקה
Pregnancy & Lactation אוכלוסיות מיוחדות
Special populations תכונות פרמקולוגיות
Pharmacological properties מידע רוקחי
Pharmaceutical particulars אזהרת שימוש
Special Warning עלון לרופא
Physicians Leaflet
Pregnancy & Lactation : הריון/הנקה
4.6 Fertility, pregnancy and lactation Pregnancy There are no adequate data from the use of venlafaxine in pregnant women. Studies in animals have shown reproductive toxicity (see section 5.3). The potential risk for humans is unknown. Venlafaxine must only be administered to pregnant women if the expected benefits outweigh any possible risk. As with other serotonin reuptake inhibitors (SSRIs/SNRIs), discontinuation symptoms may occur in the newborns if venlafaxine is used until or shortly before birth. Some newborns exposed to venlafaxine late in the third trimester have developed complications requiring tube-feeding, respiratory support or prolonged hospitalisation. Such complications can arise immediately upon delivery. Observational data indicate an increased risk (less than 2-fold) of postpartum haemorrhage following SSRIs/SNRIs exposure within the month prior to birth (see sections 4.4 and 4.8). Epidemiological data have suggested that the use of SSRIs in pregnancy, particularly in late pregnancy, may increase the risk of persistent pulmonary hypertension in the newborn (PPHN). Although no studies have investigated an association of PPHN to SNRI treatment, this potential risk cannot be ruled out with venlafaxine taking into account the related mechanism of action (inhibition of the re-uptake of serotonin). The following symptoms may be observed in neonates if the mother has used an SSRI/SNRI late in pregnancy: irritability, tremor, hypotonia, persistent crying, and difficulty in sucking or in sleeping. These symptoms may be due to either serotonergic effects or exposure symptoms. In the majority of cases, these complications are observed immediately or within 24 hours after partus. Breastfeeding Venlafaxine and its active metabolite, O-desmethylvenlafaxine, are excreted in breast milk. There have been post-marketing reports of breast-fed infants who experienced crying, irritability, and abnormal sleep patterns. Symptoms consistent with venlafaxine drug discontinuation have also been reported after stopping breast- feeding. A risk to the suckling child cannot be excluded. Therefore, a decision to continue/discontinue breast-feeding or to continue/discontinue therapy with Viepax XR should be made, taking into account the benefit of breast-feeding to the child and the benefit of Viepax XR therapy to the woman. Fertility Reduced fertility was observed in a study in which both male and female rats were exposed to O-desmethylvenlafaxine. The human relevance of this finding is unknown (see section 5.3).
מסגרת הכללה בסל
התוויות הכלולות במסגרת הסל
| התוויה | תאריך הכללה | תחום קליני | Class Effect | מצב מחלה |
|---|---|---|---|---|
| VENLAFAXINE | ||||
| MIRTAZAPINE | ||||
| MILNACIPRAN | ||||
| התרופה תינתן לטיפול בדיכאון לאחר כשלון טיפולי בתרופה ממשפחת ה-SSRIs (Selective Serotonin Reuptake Inhibitors). |
שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994
לא צוין
תאריך הכללה מקורי בסל
לא צוין
הגבלות
לא צוין
מידע נוסף
עלון מידע לצרכן
19.12.21 - עלון לצרכן אנגלית 19.12.21 - עלון לצרכן עברית 19.12.21 - עלון לצרכן ערבית 03.11.22 - עלון לצרכן עברית 01.03.23 - עלון לצרכן אנגלית 01.03.23 - עלון לצרכן עברית 01.03.23 - עלון לצרכן ערבית 16.04.24 - עלון לצרכן עברית 06.06.24 - עלון לצרכן עברית 18.07.24 - עלון לצרכן אנגלית 18.07.24 - עלון לצרכן עברית 18.07.24 - עלון לצרכן ערבית 22.08.24 - עלון לצרכן עברית 07.10.20 - החמרה לעלון 05.04.21 - החמרה לעלון 26.09.21 - החמרה לעלון 03.11.22 - החמרה לעלון 01.03.23 - החמרה לעלון 16.04.24 - החמרה לעלון 22.08.24 - החמרה לעלוןלתרופה במאגר משרד הבריאות
ויפאקס XR 225
