Quest for the right Drug
פיקריי 50 מ"ג PIQRAY 50 MG (ALPELISIB)
תרופה במרשם
תרופה בסל
נרקוטיקה
ציטוטוקסיקה
צורת מתן:
פומי : PER OS
צורת מינון:
טבליות מצופות פילם : FILM COATED TABLETS
עלון לרופא
מינוניםPosology התוויות
Indications תופעות לוואי
Adverse reactions התוויות נגד
Contraindications אינטראקציות
Interactions מינון יתר
Overdose הריון/הנקה
Pregnancy & Lactation אוכלוסיות מיוחדות
Special populations תכונות פרמקולוגיות
Pharmacological properties מידע רוקחי
Pharmaceutical particulars אזהרת שימוש
Special Warning עלון לרופא
Physicians Leaflet
Interactions : אינטראקציות
9 DRUG INTERACTIONS 9.1 Effect of Other Drugs on PIQRAY CYP3A4 Inducer Coadministration of PIQRAY with a strong CYP3A4 inducer decreases alpelisib concentration [see Clinical Pharmacology (13.3)], which may reduce alpelisib efficacy. Avoid concomitant use of strong CYP3A4 inducers and consider an alternative concomitant drug with no or minimal potential to induce CYP3A4. Breast Cancer Resistance Protein Inhibitors Coadministration of PIQRAY with a breast cancer resistance protein (BCRP) inhibitor may increase alpelisib concentration [see Clinical Pharmacology (13.3)], which may increase the risk of toxicities. Avoid the use of BCRP inhibitors in patients treated with PIQRAY. If unable to use alternative drugs, when PIQRAY is used in combination with BCRP inhibitors, closely monitor for increased adverse reactions.
פרטי מסגרת הכללה בסל
א. התרופה תינתן בשילוב עם Fulvestrant, לטיפול בנשים פוסט מנופאוזליות, ובגברים, החולים בסרטן שד מתקדם, שהם עם רצפטורים חיוביים להורמונים, שליליים ל-HER2, ועם מוטציה מסוג PIK3CA, שמחלתם התקדמה לאחר טיפול אנדוקריני והם עם גרורות בכבד או בריאה. ב. מתן התרופה האמורה ייעשה לפי מרשם של מומחה באונקולוגיה.
מסגרת הכללה בסל
התוויות הכלולות במסגרת הסל
| התוויה | תאריך הכללה | תחום קליני | Class Effect | מצב מחלה |
|---|---|---|---|---|
| בשילוב עם Fulvestrant, לטיפול בנשים פוסט מנופאוזליות, ובגברים, החולים בסרטן שד מתקדם, שהם עם רצפטורים חיוביים להורמונים, שליליים ל-HER2, ועם מוטציה מסוג PIK3CA, שמחלתם התקדמה לאחר טיפול אנדוקריני והם עם גרורות בכבד או בריאה | 01/03/2021 | אונקולוגיה | סרטן שד |
שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994
לא צוין
תאריך הכללה מקורי בסל
01/03/2021
הגבלות
תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת
מידע נוסף
עלון מידע לצרכן
15.06.22 - עלון לצרכן אנגלית 15.06.22 - עלון לצרכן עברית 15.06.22 - עלון לצרכן ערבית 05.09.22 - עלון לצרכן אנגלית 05.09.22 - עלון לצרכן עברית 05.09.22 - עלון לצרכן ערבית 15.02.24 - עלון לצרכן עברית 29.03.24 - עלון לצרכן אנגלית 29.03.24 - עלון לצרכן עברית 29.03.24 - עלון לצרכן ערבית 28.03.21 - החמרה לעלון 20.10.21 - החמרה לעלון 15.06.22 - החמרה לעלון 24.11.22 - החמרה לעלון 11.01.23 - החמרה לעלוןלתרופה במאגר משרד הבריאות
פיקריי 50 מ"ג
