Quest for the right Drug

|

לפי תרופות

לפי חומר פעיל

לכל התוצאות

לפי אבחנה

לכל התוצאות

בעלי רישום

לכל בעלי הרישום

תוצאות חיפוש

עמוד הבית / פיקריי 50 מ"ג / מידע מעלון לרופא

פיקריי 50 מ"ג PIQRAY 50 MG (ALPELISIB)

תרופה במרשם תרופה בסל נרקוטיקה ציטוטוקסיקה

צורת מתן:

פומי : PER OS

צורת מינון:

טבליות מצופות פילם : FILM COATED TABLETS

Overdose : מינון יתר

11    OVERDOSAGE
There is limited experience of overdose with PIQRAY in clinical trials. In the clinical studies, PIQRAY was administered at doses up to 450 mg once daily.

In cases where accidental overdosage of PIQRAY was reported in the clinical studies, the adverse reactions associated with the overdose were consistent with the known safety profile of PIQRAY and included hyperglycemia, nausea, asthenia, and rash.
Initiate general symptomatic and supportive measures in all cases of overdosage where necessary. There is no known antidote for PIQRAY.

12   DESCRIPTION
PIQRAY (alpelisib) is a kinase inhibitor. The chemical name of alpelisib is (2S)-N1-[4-Methyl-5- [2-(2,2,2- trifluoro-1,1-dimethylethyl)-4-pyridinyl]-2-thiazolyl]-1,2-pyrrolidinedicarboxamide.
Alpelisib is a white to almost white powder. The molecular formula for alpelisib is C19H22F3N5O2S and the relative molecular mass is 441.47 g/mol. The chemical structure of alpelisib is shown below:


PIQ API FEB24 V6                                                                       USPI JAN24 PIQRAY film-coated tablets are supplied for oral administration with three strengths that contain 50 mg, 150 mg and 200 mg of alpelisib. The tablets also contain cellulose microcrystalline, mannitol, sodium starch glycolate, hypromellose, magnesium stearate. The film-coating contains hypromellose, iron oxide black (E172), iron oxide red (E172), titanium dioxide (E171), macrogol, talc.

פרטי מסגרת הכללה בסל

א. התרופה תינתן בשילוב עם Fulvestrant, לטיפול בנשים פוסט מנופאוזליות, ובגברים, החולים בסרטן שד מתקדם, שהם עם רצפטורים חיוביים להורמונים, שליליים ל-HER2, ועם מוטציה מסוג PIK3CA, שמחלתם התקדמה לאחר טיפול אנדוקריני והם עם גרורות בכבד או בריאה. ב. מתן התרופה האמורה ייעשה לפי מרשם של מומחה באונקולוגיה.

מסגרת הכללה בסל

התוויות הכלולות במסגרת הסל

התוויה תאריך הכללה תחום קליני Class Effect מצב מחלה
בשילוב עם Fulvestrant, לטיפול בנשים פוסט מנופאוזליות, ובגברים, החולים בסרטן שד מתקדם, שהם עם רצפטורים חיוביים להורמונים, שליליים ל-HER2, ועם מוטציה מסוג PIK3CA, שמחלתם התקדמה לאחר טיפול אנדוקריני והם עם גרורות בכבד או בריאה 01/03/2021 אונקולוגיה סרטן שד
שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994 לא צוין
תאריך הכללה מקורי בסל 01/03/2021
הגבלות תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת

ATC

N-Nervous system ALPELISIB - L01XX65

בעל רישום

NOVARTIS ISRAEL LTD

רישום

166 20 36150 00

מחיר

0 ₪

מידע נוסף

עלון מידע לרופא

15.06.22 - עלון לרופא 24.11.22 - עלון לרופא 11.01.23 - עלון לרופא 15.02.24 - עלון לרופא 15.02.24 - עלון לרופא

עלון מידע לצרכן

15.06.22 - עלון לצרכן אנגלית 15.06.22 - עלון לצרכן עברית 15.06.22 - עלון לצרכן ערבית 05.09.22 - עלון לצרכן אנגלית 05.09.22 - עלון לצרכן עברית 05.09.22 - עלון לצרכן ערבית 15.02.24 - עלון לצרכן עברית 29.03.24 - עלון לצרכן אנגלית 29.03.24 - עלון לצרכן עברית 29.03.24 - עלון לצרכן ערבית 28.03.21 - החמרה לעלון 20.10.21 - החמרה לעלון 15.06.22 - החמרה לעלון 24.11.22 - החמרה לעלון 11.01.23 - החמרה לעלון

לתרופה במאגר משרד הבריאות

פיקריי 50 מ"ג

קישורים נוספים

RxList WebMD Drugs.com