Quest for the right Drug
ליקסיאנה 60 מ"ג LIXIANA 60 MG (EDOXABAN AS TOSYLATE)
תרופה במרשם
תרופה בסל
נרקוטיקה
ציטוטוקסיקה
צורת מתן:
פומי : PER OS
צורת מינון:
טבליות מצופות פילם : FILM COATED TABLETS
עלון לרופא
מינוניםPosology התוויות
Indications תופעות לוואי
Adverse reactions התוויות נגד
Contraindications אינטראקציות
Interactions מינון יתר
Overdose הריון/הנקה
Pregnancy & Lactation אוכלוסיות מיוחדות
Special populations תכונות פרמקולוגיות
Pharmacological properties מידע רוקחי
Pharmaceutical particulars אזהרת שימוש
Special Warning עלון לרופא
Physicians Leaflet
Overdose : מינון יתר
4.9 Overdose Overdose with edoxaban may lead to haemorrhage. Experience with overdose cases is very limited. A specific antidote antagonising the pharmacodynamic effect of edoxaban is not available. 13 Early administration of activated charcoal may be considered in case of edoxaban overdose to reduce absorption. This recommendation is based on standard treatment of medicinal product overdose and data available with similar compounds, as the use of activated charcoal to reduce absorption of edoxaban has not been specifically studied in the edoxaban clinical programme. Management of bleeding Should a bleeding complication arise in a patient receiving edoxaban, the next edoxaban administration should be delayed or treatment should be discontinued as appropriate. Edoxaban has a half-life of approximately 10 to 14 hours (see section 5.2). Management should be individualised according to the severity and location of the haemorrhage. Appropriate symptomatic treatment could be used as needed, such as mechanical compression (e.g. for severe epistaxis), surgical haemostasis with bleeding control procedures, fluid replacement and haemodynamic support, blood products (packed red cells or fresh frozen plasma, depending on associated anaemia or coagulopathy) or platelets. For life-threatening bleeding that cannot be controlled with the measures such as transfusion or haemostasis, the administration of a 4-factor prothrombin complex concentrate (PCC) at 50 IU/kg has been shown to reverse the effects of edoxaban 30 minutes after completing the infusion. Recombinant factor VIIa (r-FVIIa) can also be considered. However, there is limited clinical experience with the use of this product in individuals receiving edoxaban. Depending on local availability, a consultation with a coagulation expert should be considered in case of major bleedings. Protamine sulfate and vitamin K are not expected to affect the anticoagulant activity of edoxaban. There is no experience with antifibrinolytic agents (tranexamic acid, aminocaproic acid) in individuals receiving edoxaban. There is neither scientific rationale for benefit nor experience with the use of systemic haemostatics (desmopressin, aprotinin) in individuals receiving edoxaban. Due to the high plasma protein binding edoxaban is not expected to be dialysable.
פרטי מסגרת הכללה בסל
התרופה תינתן לטיפול במקרים האלה: 1. מניעת שבץ ותסחיף סיסטמי בחולים עם פרפור עליות המטופלים ב-warfarin וחוו CVA או TIA עם ביטוי קליני (שטופל או אובחן בבית חולים) במהלך השנה האחרונה. 2. מניעת שבץ ותסחיף סיסטמי בחולים עם פרפור עליות המטופלים ב-Warfarin ושתועד אצלם INR גבוה מ-5 לפחות פעמיים במהלך השנה האחרונה באירועים נפרדים. 3. מניעת שבץ ותסחיף סיסטמי בחולים עם פרפור עליות בלא מחלה מסתמית ו-CHA2DS2 VASc score בערך 2 ומעלה.4. טיפול קצר טווח למניעת שבץ ותסחיף סיסטמי בחולים עם פרפור עליות בלא מחלה מסתמית ו-CHADS2 score בערך 0 או 1 אחרי היפוך קצב ופעולות של אבלציות בפרפור.5. טיפול ומניעה שניונית של פקקת הורידים העמוקים (Deep vein thrombosis – DVT).6. טיפול ומניעה שניונית של תסחיף ריאתי (Pulmonary embolism - PE).
מסגרת הכללה בסל
התוויות הכלולות במסגרת הסל
| התוויה | תאריך הכללה | תחום קליני | Class Effect | מצב מחלה |
|---|---|---|---|---|
| מניעת שבץ ותסחיף סיסטמי בחולים עם פרפור עליות בלא מחלה מסתמית ו-CHA2DS2 VASc score בערך 2 ומעלה | 30/01/2020 | לב וכלי דם | DABIGATRAN ETEXILATE, RIVAROXABAN, EDOXABAN, APIXABAN | |
| מניעת שבץ ותסחיף סיסטמי בחולים עם פרפור עליות המטופלים ב-Warfarin ושתועד אצלם INR גבוה מ-5 לפחות פעמיים במהלך השנה האחרונה באירועים נפרדים | 30/01/2020 | לב וכלי דם | DABIGATRAN ETEXILATE, RIVAROXABAN, EDOXABAN, APIXABAN | |
| מניעת שבץ ותסחיף סיסטמי בחולים עם פרפור עליות המטופלים ב-warfarin וחוו CVA או TIA עם ביטוי קליני (שטופל או אובחן בבית חולים) במהלך השנה האחרונה | 30/01/2020 | לב וכלי דם | DABIGATRAN ETEXILATE, RIVAROXABAN, EDOXABAN, APIXABAN | |
| טיפול קצר טווח למניעת שבץ ותסחיף סיסטמי בחולים עם פרפור עליות בלא מחלה מסתמית ו-CHADS2 score בערך 0 או 1 אחרי היפוך קצב ופעולות של אבלציות בפרפור | 30/01/2020 | לב וכלי דם | DABIGATRAN ETEXILATE, RIVAROXABAN, EDOXABAN, APIXABAN | |
| טיפול ומניעה שניונית של תסחיף ריאתי (Pulmonary embolism - PE). | 30/01/2020 | המטולוגיה | DABIGATRAN ETEXILATE, RIVAROXABAN, EDOXABAN, APIXABAN | Pulmonary embolism, PE |
| טיפול ומניעה שניונית של פקקת הורידים העמוקים (Deep vein thrombosis – DVT). | 30/01/2020 | המטולוגיה | DABIGATRAN ETEXILATE, RIVAROXABAN, EDOXABAN, APIXABAN | Deep vein thrombosis, DVT |
שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994
לא צוין
תאריך הכללה מקורי בסל
30/01/2020
הגבלות
תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת
מידע נוסף
עלון מידע לצרכן
18.08.21 - עלון לצרכן אנגלית 18.08.21 - עלון לצרכן 18.07.21 - עלון לצרכן 12.08.21 - עלון לצרכן אנגלית 12.08.21 - עלון לצרכן עברית 12.08.21 - עלון לצרכן ערבית 06.02.23 - עלון לצרכן אנגלית 12.09.23 - עלון לצרכן אנגלית 12.09.23 - עלון לצרכן עברית 21.07.24 - עלון לצרכן אנגלית 21.07.24 - עלון לצרכן 21.08.24 - עלון לצרכן אנגלית 21.08.24 - עלון לצרכן עברית 21.08.24 - עלון לצרכן ערביתלתרופה במאגר משרד הבריאות
ליקסיאנה 60 מ"ג
