Quest for the right Drug
ליקסיאנה 15 מ"ג LIXIANA15 MG (EDOXABAN AS TOSYLATE)
תרופה במרשם
תרופה בסל
נרקוטיקה
ציטוטוקסיקה
צורת מתן:
פומי : PER OS
צורת מינון:
טבליות מצופות פילם : FILM COATED TABLETS
עלון לרופא
מינוניםPosology התוויות
Indications תופעות לוואי
Adverse reactions התוויות נגד
Contraindications אינטראקציות
Interactions מינון יתר
Overdose הריון/הנקה
Pregnancy & Lactation אוכלוסיות מיוחדות
Special populations תכונות פרמקולוגיות
Pharmacological properties מידע רוקחי
Pharmaceutical particulars אזהרת שימוש
Special Warning עלון לרופא
Physicians Leaflet
Pharmaceutical particulars : מידע רוקחי
6. PHARMACEUTICAL PARTICULARS 6.1 List of excipients Tablet core: Mannitol Pregelatinized starch Crospovidone Hydroxypropyl cellulose Magnesium stearate Film-coat: Hypromellose Talc Macrogol 8000 Titanium dioxide Carnauba wax Lixiana 15 mg film-coated tablets Iron oxide yellow Iron oxide red Lixiana 30 mg film-coated tablets Iron oxide red Lixiana 60 mg film-coated tablets Iron oxide yellow 6.2 Incompatibilities Not applicable. 6.3 Shelf life The expiry date of the product is indicated on the packaging materials 6.4 Special precautions for storage Store below 30°C 6.5 Nature and contents of container Lixiana 15 mg film-coated tablets PVC/Aluminium blisters in cartons of 10 film-coated tablets. Lixiana 30 mg film-coated tablets PVC/Aluminium blisters in cartons of 28, 30, film-coated tablets. Lixiana 60 mg film-coated tablets PVC/Aluminium blisters in cartons of 28, 30film-coated tablets. Not all pack sizes may be marketed. 6.6 Special precautions for disposal Any unused medicinal product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements.
פרטי מסגרת הכללה בסל
התרופה תינתן לטיפול במקרים האלה: 1. מניעת שבץ ותסחיף סיסטמי בחולים עם פרפור עליות המטופלים ב-warfarin וחוו CVA או TIA עם ביטוי קליני (שטופל או אובחן בבית חולים) במהלך השנה האחרונה. 2. מניעת שבץ ותסחיף סיסטמי בחולים עם פרפור עליות המטופלים ב-Warfarin ושתועד אצלם INR גבוה מ-5 לפחות פעמיים במהלך השנה האחרונה באירועים נפרדים. 3. מניעת שבץ ותסחיף סיסטמי בחולים עם פרפור עליות בלא מחלה מסתמית ו-CHA2DS2 VASc score בערך 2 ומעלה.4. טיפול קצר טווח למניעת שבץ ותסחיף סיסטמי בחולים עם פרפור עליות בלא מחלה מסתמית ו-CHADS2 score בערך 0 או 1 אחרי היפוך קצב ופעולות של אבלציות בפרפור.5. טיפול ומניעה שניונית של פקקת הורידים העמוקים (Deep vein thrombosis – DVT).6. טיפול ומניעה שניונית של תסחיף ריאתי (Pulmonary embolism - PE).
מסגרת הכללה בסל
התוויות הכלולות במסגרת הסל
| התוויה | תאריך הכללה | תחום קליני | Class Effect | מצב מחלה |
|---|---|---|---|---|
| מניעת שבץ ותסחיף סיסטמי בחולים עם פרפור עליות בלא מחלה מסתמית ו-CHA2DS2 VASc score בערך 2 ומעלה | 30/01/2020 | לב וכלי דם | DABIGATRAN ETEXILATE, RIVAROXABAN, EDOXABAN, APIXABAN | |
| מניעת שבץ ותסחיף סיסטמי בחולים עם פרפור עליות המטופלים ב-Warfarin ושתועד אצלם INR גבוה מ-5 לפחות פעמיים במהלך השנה האחרונה באירועים נפרדים | 30/01/2020 | לב וכלי דם | DABIGATRAN ETEXILATE, RIVAROXABAN, EDOXABAN, APIXABAN | |
| מניעת שבץ ותסחיף סיסטמי בחולים עם פרפור עליות המטופלים ב-warfarin וחוו CVA או TIA עם ביטוי קליני (שטופל או אובחן בבית חולים) במהלך השנה האחרונה | 30/01/2020 | לב וכלי דם | DABIGATRAN ETEXILATE, RIVAROXABAN, EDOXABAN, APIXABAN | |
| טיפול קצר טווח למניעת שבץ ותסחיף סיסטמי בחולים עם פרפור עליות בלא מחלה מסתמית ו-CHADS2 score בערך 0 או 1 אחרי היפוך קצב ופעולות של אבלציות בפרפור | 30/01/2020 | לב וכלי דם | DABIGATRAN ETEXILATE, RIVAROXABAN, EDOXABAN, APIXABAN | |
| טיפול ומניעה שניונית של תסחיף ריאתי (Pulmonary embolism - PE). | 30/01/2020 | המטולוגיה | DABIGATRAN ETEXILATE, RIVAROXABAN, EDOXABAN, APIXABAN | Pulmonary embolism, PE |
| טיפול ומניעה שניונית של פקקת הורידים העמוקים (Deep vein thrombosis – DVT). | 30/01/2020 | המטולוגיה | DABIGATRAN ETEXILATE, RIVAROXABAN, EDOXABAN, APIXABAN | Deep vein thrombosis, DVT |
שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994
לא צוין
תאריך הכללה מקורי בסל
30/01/2020
הגבלות
תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת
מידע נוסף
עלון מידע לצרכן
18.08.21 - עלון לצרכן אנגלית 18.08.21 - עלון לצרכן 18.07.21 - עלון לצרכן 12.08.21 - עלון לצרכן אנגלית 12.08.21 - עלון לצרכן עברית 12.08.21 - עלון לצרכן ערבית 06.02.23 - עלון לצרכן אנגלית 12.09.23 - עלון לצרכן עברית 21.07.24 - עלון לצרכן אנגלית 21.07.24 - עלון לצרכן 21.08.24 - עלון לצרכן אנגלית 21.08.24 - עלון לצרכן עברית 21.08.24 - עלון לצרכן ערביתלתרופה במאגר משרד הבריאות
ליקסיאנה 15 מ"ג