Quest for the right Drug
ליקסיאנה 15 מ"ג LIXIANA15 MG (EDOXABAN AS TOSYLATE)
תרופה במרשם
תרופה בסל
נרקוטיקה
ציטוטוקסיקה
צורת מתן:
פומי : PER OS
צורת מינון:
טבליות מצופות פילם : FILM COATED TABLETS
עלון לרופא
מינוניםPosology התוויות
Indications תופעות לוואי
Adverse reactions התוויות נגד
Contraindications אינטראקציות
Interactions מינון יתר
Overdose הריון/הנקה
Pregnancy & Lactation אוכלוסיות מיוחדות
Special populations תכונות פרמקולוגיות
Pharmacological properties מידע רוקחי
Pharmaceutical particulars אזהרת שימוש
Special Warning עלון לרופא
Physicians Leaflet
Pregnancy & Lactation : הריון/הנקה
4.6 Fertility, pregnancy and lactation Women of childbearing potential Women of childbearing potential should avoid becoming pregnant during treatment with edoxaban. Pregnancy Safety and efficacy of edoxaban have not been established in pregnant women. Studies in animals have shown reproductive toxicity (see section 5.3). Due to the potential reproductive toxicity, the intrinsic risk of bleeding and the evidence that edoxaban passes the placenta, Lixiana is contraindicated during pregnancy (see section 4.3). Breast-feeding Safety and efficacy of edoxaban have not been established in breast-feeding women. Data from animals indicate that edoxaban is secreted into breast milk. Therefore Lixiana is contraindicated during breast-feeding (see section 4.3). A decision must be made whether to discontinue breast- feeding or to discontinue/abstain from therapy. Fertility No specific studies with edoxaban in human beings have been conducted to evaluate effects on fertility. In a study on male and female fertility in rats no effects were seen (see section 5.3).
פרטי מסגרת הכללה בסל
התרופה תינתן לטיפול במקרים האלה: 1. מניעת שבץ ותסחיף סיסטמי בחולים עם פרפור עליות המטופלים ב-warfarin וחוו CVA או TIA עם ביטוי קליני (שטופל או אובחן בבית חולים) במהלך השנה האחרונה. 2. מניעת שבץ ותסחיף סיסטמי בחולים עם פרפור עליות המטופלים ב-Warfarin ושתועד אצלם INR גבוה מ-5 לפחות פעמיים במהלך השנה האחרונה באירועים נפרדים. 3. מניעת שבץ ותסחיף סיסטמי בחולים עם פרפור עליות בלא מחלה מסתמית ו-CHA2DS2 VASc score בערך 2 ומעלה.4. טיפול קצר טווח למניעת שבץ ותסחיף סיסטמי בחולים עם פרפור עליות בלא מחלה מסתמית ו-CHADS2 score בערך 0 או 1 אחרי היפוך קצב ופעולות של אבלציות בפרפור.5. טיפול ומניעה שניונית של פקקת הורידים העמוקים (Deep vein thrombosis – DVT).6. טיפול ומניעה שניונית של תסחיף ריאתי (Pulmonary embolism - PE).
מסגרת הכללה בסל
התוויות הכלולות במסגרת הסל
| התוויה | תאריך הכללה | תחום קליני | Class Effect | מצב מחלה |
|---|---|---|---|---|
| מניעת שבץ ותסחיף סיסטמי בחולים עם פרפור עליות בלא מחלה מסתמית ו-CHA2DS2 VASc score בערך 2 ומעלה | 30/01/2020 | לב וכלי דם | DABIGATRAN ETEXILATE, RIVAROXABAN, EDOXABAN, APIXABAN | |
| מניעת שבץ ותסחיף סיסטמי בחולים עם פרפור עליות המטופלים ב-Warfarin ושתועד אצלם INR גבוה מ-5 לפחות פעמיים במהלך השנה האחרונה באירועים נפרדים | 30/01/2020 | לב וכלי דם | DABIGATRAN ETEXILATE, RIVAROXABAN, EDOXABAN, APIXABAN | |
| מניעת שבץ ותסחיף סיסטמי בחולים עם פרפור עליות המטופלים ב-warfarin וחוו CVA או TIA עם ביטוי קליני (שטופל או אובחן בבית חולים) במהלך השנה האחרונה | 30/01/2020 | לב וכלי דם | DABIGATRAN ETEXILATE, RIVAROXABAN, EDOXABAN, APIXABAN | |
| טיפול קצר טווח למניעת שבץ ותסחיף סיסטמי בחולים עם פרפור עליות בלא מחלה מסתמית ו-CHADS2 score בערך 0 או 1 אחרי היפוך קצב ופעולות של אבלציות בפרפור | 30/01/2020 | לב וכלי דם | DABIGATRAN ETEXILATE, RIVAROXABAN, EDOXABAN, APIXABAN | |
| טיפול ומניעה שניונית של תסחיף ריאתי (Pulmonary embolism - PE). | 30/01/2020 | המטולוגיה | DABIGATRAN ETEXILATE, RIVAROXABAN, EDOXABAN, APIXABAN | Pulmonary embolism, PE |
| טיפול ומניעה שניונית של פקקת הורידים העמוקים (Deep vein thrombosis – DVT). | 30/01/2020 | המטולוגיה | DABIGATRAN ETEXILATE, RIVAROXABAN, EDOXABAN, APIXABAN | Deep vein thrombosis, DVT |
שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994
לא צוין
תאריך הכללה מקורי בסל
30/01/2020
הגבלות
תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת
מידע נוסף
עלון מידע לצרכן
18.08.21 - עלון לצרכן אנגלית 18.08.21 - עלון לצרכן 18.07.21 - עלון לצרכן 12.08.21 - עלון לצרכן אנגלית 12.08.21 - עלון לצרכן עברית 12.08.21 - עלון לצרכן ערבית 06.02.23 - עלון לצרכן אנגלית 12.09.23 - עלון לצרכן עברית 21.07.24 - עלון לצרכן אנגלית 21.07.24 - עלון לצרכן 21.08.24 - עלון לצרכן אנגלית 21.08.24 - עלון לצרכן עברית 21.08.24 - עלון לצרכן ערביתלתרופה במאגר משרד הבריאות
ליקסיאנה 15 מ"ג