Quest for the right Drug
קיסימפטה KESIMPTA (OFATUMUMAB)
תרופה במרשם
תרופה בסל
נרקוטיקה
ציטוטוקסיקה
צורת מתן:
תת-עורי : S.C
צורת מינון:
תמיסה להזרקה : SOLUTION FOR INJECTION
עלון לרופא
מינוניםPosology התוויות
Indications תופעות לוואי
Adverse reactions התוויות נגד
Contraindications אינטראקציות
Interactions מינון יתר
Overdose הריון/הנקה
Pregnancy & Lactation אוכלוסיות מיוחדות
Special populations תכונות פרמקולוגיות
Pharmacological properties מידע רוקחי
Pharmaceutical particulars אזהרת שימוש
Special Warning עלון לרופא
Physicians Leaflet
Posology : מינונים
4.2 Posology and method of administration Treatment should be initiated by a physician experienced in the management of neurological conditions. Posology The recommended dose is 20 mg ofatumumab administered by subcutaneous injection with: • initial dosing at weeks 0, 1 and 2, followed by • subsequent monthly dosing, starting at week 4. Missed doses If an injection is missed, it should be administered as soon as possible without waiting until the next scheduled dose. Subsequent doses should be administered at the recommended intervals. Special populations Adults over 55 years old No studies have been performed in MS patients over 55 years old. Based on the limited data available, no dose adjustment is considered necessary in patients over 55 years old (see section 5.2). KES API JUL24 V5 Page 1 of 15 EU SmPC 06/2024 Renal impairment Patients with renal impairment are not expected to require dose modification (see section 5.2). Hepatic impairment Patients with hepatic impairment are not expected to require dose modification (see section 5.2). Paediatric population Kesimpta is not indicated for children and adolescents under 18 years old. The safety and efficacy of Kesimpta in children aged 0 to 18 years have not yet been established. No data are available. Method of administration This medicinal product is intended for patient self-administration by subcutaneous injection. The usual sites for subcutaneous injections are the abdomen, the thigh and the upper outer arm. The first injection should be performed under the guidance of a healthcare professional (see section 4.4). Comprehensive instructions for administration are provided in the package leaflet.
שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994
לא צוין
תאריך הכללה מקורי בסל
לא צוין
הגבלות
לא צוין
מידע נוסף
עלון מידע לצרכן
23.09.21 - עלון לצרכן אנגלית 23.09.21 - עלון לצרכן עברית 23.09.21 - עלון לצרכן ערבית 16.03.23 - עלון לצרכן אנגלית 16.03.23 - עלון לצרכן עברית 16.03.23 - עלון לצרכן ערבית 30.04.24 - עלון לצרכן עברית 06.06.24 - עלון לצרכן אנגלית 06.06.24 - עלון לצרכן ערבית 24.07.24 - עלון לצרכן עברית 20.08.24 - עלון לצרכן אנגלית 20.08.24 - עלון לצרכן ערבית 23.09.21 - החמרה לעלון 27.02.22 - החמרה לעלון 16.03.23 - החמרה לעלון 19.04.24 - החמרה לעלון 24.07.24 - החמרה לעלוןלתרופה במאגר משרד הבריאות
קיסימפטה