Quest for the right Drug
לקוויו 284מ"ג LEQVIO 284 MG (INCLISIRAN AS SODIUM)
תרופה במרשם
תרופה בסל
נרקוטיקה
ציטוטוקסיקה
צורת מתן:
תת-עורי : S.C
צורת מינון:
תמיסה להזרקה : SOLUTION FOR INJECTION
עלון לרופא
מינוניםPosology התוויות
Indications תופעות לוואי
Adverse reactions התוויות נגד
Contraindications אינטראקציות
Interactions מינון יתר
Overdose הריון/הנקה
Pregnancy & Lactation אוכלוסיות מיוחדות
Special populations תכונות פרמקולוגיות
Pharmacological properties מידע רוקחי
Pharmaceutical particulars אזהרת שימוש
Special Warning עלון לרופא
Physicians Leaflet
Pregnancy & Lactation : הריון/הנקה
4.6 Fertility, pregnancy and lactation Pregnancy There are no or limited amount of data from the use of inclisiran in pregnant women. Animal studies do not indicate direct or indirect harmful effects with respect to reproductive toxicity (see section 5.3). As a precautionary measure, it is preferable to avoid the use of inclisiran during pregnancy. Breast-feeding It is unknown whether inclisiran is excreted in human milk. Available pharmacodynamic/toxicological data in animals have shown excretion of inclisiran in milk (see section 5.3). A risk to newborns/infants cannot be excluded. A decision must be made whether to discontinue breast-feeding or to discontinue/abstain from inclisiran therapy, taking into account the benefit of breast-feeding for the child and the benefit of therapy for the woman. Fertility No data on the effect of inclisiran on human fertility are available. Animal studies did not show any effects on fertility (see section 5.3).
פרטי מסגרת הכללה בסל
א. התרופה תינתן לטיפול בהיפרכולסטרולמיה בחולים עם מחלה קרדיווסקולרית ידועה שחוו אוטם שריר הלב או שבץ מוחי איסכמי לא אמבולי בשלוש השנים טרם ההערכה וערכי ה-LDL שלהם מעל 100 מ"ג/דצ"ל, למרות טיפול מרבי בסטטינים בשילוב עם Ezetimibe, למשך חודשיים לפחות. ב. תחילת הטיפול בתרופה תיעשה לפי מרשם של רופא מומחה בקרדיולוגיה או רופא מומחה בליפידים או רופא מומחה בנוירולוגיה.
שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994
לא צוין
תאריך הכללה מקורי בסל
03/02/2022
הגבלות
תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת
מידע נוסף
עלון מידע לצרכן
20.10.21 - עלון לצרכן אנגלית 20.10.21 - עלון לצרכן עברית 20.10.21 - עלון לצרכן ערבית 03.11.22 - עלון לצרכן עברית 03.01.23 - עלון לצרכן אנגלית 03.01.23 - עלון לצרכן עברית 03.01.23 - עלון לצרכן ערבית 01.01.24 - עלון לצרכן עברית 28.06.24 - עלון לצרכן עברית 25.07.24 - עלון לצרכן אנגלית 25.07.24 - עלון לצרכן עברית 25.07.24 - עלון לצרכן ערבית 28.07.24 - עלון לצרכן אנגלית 28.07.24 - עלון לצרכן עברית 28.07.24 - עלון לצרכן ערבית 20.10.21 - החמרה לעלון 03.11.22 - החמרה לעלון 27.06.24 - החמרה לעלוןלתרופה במאגר משרד הבריאות
לקוויו 284מ"ג
