Quest for the right Drug
ולירג 40 מ"ג טבליות מצופות WELIREG 40 MG FILM-COATED TABLETS (BELZUTIFAN)
תרופה במרשם
תרופה בסל
נרקוטיקה
ציטוטוקסיקה
צורת מתן:
פומי : PER OS
צורת מינון:
טבליות מצופות פילם : FILM COATED TABLETS
עלון לרופא
מינוניםPosology התוויות
Indications תופעות לוואי
Adverse reactions התוויות נגד
Contraindications אינטראקציות
Interactions מינון יתר
Overdose הריון/הנקה
Pregnancy & Lactation אוכלוסיות מיוחדות
Special populations תכונות פרמקולוגיות
Pharmacological properties מידע רוקחי
Pharmaceutical particulars אזהרת שימוש
Special Warning עלון לרופא
Physicians Leaflet
Interactions : אינטראקציות
4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction In vitro and pharmacogenomic studies indicate that belzutifan is metabolised by UGT2B17 and by CYP2C19. Effects of belzutifan on other medicinal products Coadministration of Welireg with CYP3A4 substrates, including hormonal contraceptives, decreases concentrations of CYP3A substrates (see sections 5.1 and 5.2), which may reduce the efficacy of these substrates. The magnitude of this reduction may be more pronounced in patients who are dual UGT2B17 and CYP2C19 poor metabolisers (see section 5.1). Avoid coadministration of belzutifan with sensitive CYP3A4 substrates, for which minimal decrease in concentration may lead to therapeutic failures of the substrate. If coadministration cannot be avoided, increase the sensitive CYP3A4 substrate dosage in accordance with its summary of product characteristics. Coadministration of WELIREG with hormonal contraceptives may lead to contraceptive failure or an increase in breakthrough bleeding. Effects of other medicinal products on belzutifan Co-administration of belzutifan with inhibitors of UGT2B17 or CYP2C19 increases plasma exposures of belzutifan, which may increase the incidence and severity of adverse reactions of belzutifan. Monitor for anaemia and hypoxia and reduce the dosage of belzutifan as recommended.
פרטי מסגרת הכללה בסל
התרופה האמורה תינתן למטופל בגיר עם אבחנה גנטית של תסמונת Von Hippel Lindau (VHL) עם המנגיובלסטומה סימפטומטית במערכת העצבים המרכזית (מוח או חוט שדרה) לפי MRI, המדגימה הגדלה של הנגע או התרחבות של בצקת בהשוואה להדמיה קודמת ובנוסף קליניקה המצדיקה ניתוח הנובעת מהגידול שלגביו הודגמה הגדלה, כל עוד ההתערבות המתחייבת איננה ניתוח דחוף.
שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994
לא צוין
תאריך הכללה מקורי בסל
01/02/2023
הגבלות
תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת
רישום
173 89 37469 99
מחיר
0 ₪
מידע נוסף