Quest for the right Drug
דקפפטיל דפו 3.75 מ"ג DECAPEPTYL DEPOT 3.75 MG (TRIPTORELIN AS EMBONATE)
תרופה במרשם
תרופה בסל
נרקוטיקה
ציטוטוקסיקה
צורת מתן:
תוך-שרירי : I.M
צורת מינון:
אין פרטים : POWDER AND SOLVENT FOR SUSPENSION FOR INJECTION
עלון לרופא
מינוניםPosology התוויות
Indications תופעות לוואי
Adverse reactions התוויות נגד
Contraindications אינטראקציות
Interactions מינון יתר
Overdose הריון/הנקה
Pregnancy & Lactation אוכלוסיות מיוחדות
Special populations תכונות פרמקולוגיות
Pharmacological properties מידע רוקחי
Pharmaceutical particulars אזהרת שימוש
Special Warning עלון לרופא
Physicians Leaflet
Posology : מינונים
4.2 Posology and method of administration Posology The usual dosage is one intramuscular injection of Decapeptyl Depot 3.75mg every month under medical supervision. Central Precocious Puberty: Initially, 3.75 mg on days 0, 14, 28 and then 3.75 mg every 28 days. If the effect is insufficient, injections may be given every 21 days. Dosing should be based on body weight. Children weighing less than 20 kg are injected with 1.875 mg (half-dose), children between 20 and 30 kg receive 2.5 mg (2/3 dose), and children weighing more than 30 kg are injected with 3.75 mg (full dose). Treatment should be stopped if a bone maturation of older than 12 years in girls and older than 13 years in boys has been achieved. Breast cancer The content from a vial, equal 3.75 mg triptorelin, is injected intramuscularly once a month (every 4 weeks) in combination with tamoxifen or an aromatase inhibitor (AI). Triptorelin should be commenced after completion of chemotherapy, once pre-menopausal status has been confirmed. Treatment with triptorelin must be initiated at least 6-8 weeks before starting aromatase inhibitor treatment. A minimum of two injections of triptorelin (with an interval of 4 weeks between injections) should be administered before commencement of aromatase inhibitor treatment. During treatment with an aromatase inhibitor, triptorelin must not be interrupted to avoid rebound increases in circulating oestrogens in pre-menopausal women. The recommended treatment duration for adjuvant treatment in combination with other hormonotherapy is up to 5 years. Treatment monitoring Men: For treatment monitoring, PSA and testosterone in serum should be determined. After an initial increase in serum testosterone reaches castration level after 2-4 weeks and remains as long as the treatment continues. Transient increase in the amount of acidic phosphatase occurs sometimes in the early stages but has generally returned to normal or near normal values during the 4th week. Female: Pregnancy should be excluded before starting treatment. Special dosage recommendations Elderly patients: The dose does not have to be adapted to age. The medicine is not indicated for post-menopausal women. Patients with renal or hepatic impairment No dosage adjustment is necessary for patients with renal or hepatic impairment. Method of administration Precautions to be taken before handling or administrating the medicinal product. As with other medicinal products administered by injection, the injection site should be varied periodically. Since Decapeptyl depot 3.75mg is a suspension of microgranules, inadvertent intravascular injection must be strictly avoided. The injection of Decapeptyl depot 3.75mg is administered by health care professionals. For instructions on reconstitution of the medicinal product before administration, see section 6.6.
פרטי מסגרת הכללה בסל
התרופה תינתן לטיפול במקרים האלה:1. הפחתת הורמוני מין בגברים פדופילים;2. הפחתת הורמוני מין בגברים הסובלים מפאראפיליות הכרוכות בדחף מיני מוגבר, עיסוק אינטניסיבי בפנטזיות ובדחפים מיניים סוטים, עד כדי פגיעה משמעותית בתפקוד ובסיכון מוחשי לזולת;הטיפול בתכשיר יינתן על פי מרשם של רופא מומחה בפסיכיאטריה במסגרת ליווי קבוע במרפאה לבריאות הנפש.3. סרטן הערמונית;4. אנדומטריוזיס;5. UTERUS MYOMATOSUS;6. טיפולי פוריות.מתן טיפול ב-Triptorelin לפדופילים או פאראפילים יינתן ללא השתתפות עצמית
מסגרת הכללה בסל
התוויות הכלולות במסגרת הסל
התוויה | תאריך הכללה | תחום קליני | Class Effect | מצב מחלה |
---|---|---|---|---|
טיפולי פוריות. | 01/01/1995 | |||
UTERUS MYOMATOSUS; | 01/01/1995 | |||
אנדומטריוזיס; | 01/01/1995 | |||
סרטן הערמונית; | 01/01/1995 | |||
הפחתת הורמוני מין בגברים הסובלים מפאראפיליות הכרוכות בדחף מיני מוגבר, עיסוק אינטניסיבי בפנטזיות ובדחפים מיניים סוטים, עד כדי פגיעה משמעותית בתפקוד ובסיכון מוחשי לזולת; | 01/01/1995 | |||
הפחתת הורמוני מין בגברים פדופילים; | 01/01/1995 |
שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994
יירשם ע"י רופא אורולוג, אונקולוג או רופא מורשה לחתום על מרשמי Pergonal. אושר ל-uterus leiomyoma ו-endometrial ablation רק כהכנה לניתוח ולא לטיפול ארוך טווח. אושר ל-endometriosis רק במקרים שזה מהווה בעיה לפוריות האישה או במקרים של תופעות לוואי מוכחות כתוצאה משימוש Danazol
תאריך הכללה מקורי בסל
01/01/1995
הגבלות
תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת
מידע נוסף
עלון מידע לצרכן
08.08.22 - עלון לצרכן אנגלית 08.08.22 - עלון לצרכן עברית 08.08.22 - עלון לצרכן ערבית 08.06.23 - עלון לצרכן עברית 23.08.23 - עלון לצרכן אנגלית 23.08.23 - עלון לצרכן עברית 23.08.23 - עלון לצרכן ערבית 05.02.24 - עלון לצרכן עברית 12.03.24 - עלון לצרכן אנגלית 12.03.24 - עלון לצרכן עברית 12.03.24 - עלון לצרכן ערבית 25.07.21 - החמרה לעלון 08.06.23 - החמרה לעלוןלתרופה במאגר משרד הבריאות
דקפפטיל דפו 3.75 מ"ג