Quest for the right Drug
פלואריקס טטרה FLUARIX TETRA (A/DARWIN/9/2021 (H3N2)-LIKE VIRUS, A/THAILAND/8/2022 (H3N2)-LIKE VIRUS, A/VICTORIA/2570/2019 (H1N1)PDM09-LIKE VIRUS, A/VICTORIA/4897/2022 (H1N1)PDM09-LIKE VIRUS, B/AUSTRIA/1359417/2021 (B/VICTORIA LINEAGE)-LIKE VIRUS, B/PHUKET/3073/2013 (B/YAMAGATA LINEAGE)-LIKE VIRUS)
תרופה במרשם
תרופה בסל
נרקוטיקה
ציטוטוקסיקה
צורת מתן:
תוך-שרירי : I.M
צורת מינון:
תרחיף להזרקה : SUSPENSION FOR INJECTION
עלון לרופא
מינוניםPosology התוויות
Indications תופעות לוואי
Adverse reactions התוויות נגד
Contraindications אינטראקציות
Interactions מינון יתר
Overdose הריון/הנקה
Pregnancy & Lactation אוכלוסיות מיוחדות
Special populations תכונות פרמקולוגיות
Pharmacological properties מידע רוקחי
Pharmaceutical particulars אזהרת שימוש
Special Warning עלון לרופא
Physicians Leaflet
Pharmaceutical particulars : מידע רוקחי
6. PHARMACEUTICAL PARTICULARS 6.1 List of excipients Sodium chloride, disodium phosphate dodecahydrate, polysorbate 80, potassium dihydrogen phosphate, RRR-α-tocopheryl hydrogen succinate, octoxinol 10, potassium chloride, magnesium chloride hexahydrate and water for injections. Residuals: Formaldehyde, sodium deoxycholate, ovalbumin, gentamicin sulphate, hydrocortisone. 6.2 Incompatibilities In the absence of compatibility studies, this medicinal product must not be mixed with other medicinal products. 6.3 Shelf life The expiry date of the vaccine is indicated on the label and packaging. 6.4 Special precautions for storage Store in a refrigerator (2°C – 8°C). Do not freeze. Store in the original package in order to protect from light. 6.5 Nature and contents of the container 0.5 ml suspension in pre-filled syringe (type I glass) with a plunger stopper (grey butyl rubber) and a tip cap (bromobutyl and synthetic polyisoprene type I rubber) with or without needles in the following pack sizes: - with 1 needle: pack sizes of 1 or 10 - with 2 needles: pack size of 1 - without needle: pack sizes of 1 or 10 Not all pack sizes may be marketed. 6.6 Special precautions for disposal and other handling The vaccine should be allowed to reach room temperature before use. Shake before use. Inspect visually prior to administration. Instructions for administration of the vaccine presented in pre-filled syringe To attach the needle to the syringe, refer to the below drawing. Needle Needle protector Syringe Syringe plunger Syringe barrel Syringe cap 1. Holding the syringe barrel in one hand (avoid holding the syringe plunger), unscrew the syringe cap by twisting it anticlockwise. 2. To attach the needle to the syringe, twist the needle clockwise into the syringe until you feel it lock. (see picture) 3. Remove the needle protector, which on occasion can be a little stiff. 4. Administer the vaccine. Disposal Any unused medicinal product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements.
שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994
Vaccination is recommended in the following high risk categories: congenital or acquired heart disease, chronic renal disease, chronic bronchopulmnary disease, diabetes mellitus & other metabolic diseases, chronic severe anemia, immunocompromised persons, age over 65 years
תאריך הכללה מקורי בסל
01/01/1995
הגבלות
תרופה שאושרה לשימוש כללי בקופ'ח
מידע נוסף
עלון מידע לצרכן
25.10.21 - עלון לצרכן אנגלית 25.10.21 - עלון לצרכן עברית 25.10.21 - עלון לצרכן ערבית 02.10.22 - עלון לצרכן אנגלית 02.10.22 - עלון לצרכן עברית 02.10.22 - עלון לצרכן ערבית 06.09.23 - עלון לצרכן אנגלית 06.09.23 - עלון לצרכן עברית 06.09.23 - עלון לצרכן ערבית 30.04.24 - עלון לצרכן עברית 02.09.24 - עלון לצרכן אנגלית 02.09.24 - עלון לצרכן עברית 02.09.24 - עלון לצרכן ערבית 24.07.18 - החמרה לעלון 12.10.21 - החמרה לעלון 02.10.22 - החמרה לעלון 05.09.23 - החמרה לעלוןלתרופה במאגר משרד הבריאות
פלואריקס טטרה