Quest for the right Drug
פלגרידי 63 PLEGRIDY 63 (PEGINTERFERON BETA 1A)
תרופה במרשם
תרופה בסל
נרקוטיקה
ציטוטוקסיקה
צורת מתן:
תת-עורי : S.C
צורת מינון:
תמיסה להזרקה : SOLUTION FOR INJECTION
עלון לרופא
מינוניםPosology התוויות
Indications תופעות לוואי
Adverse reactions התוויות נגד
Contraindications אינטראקציות
Interactions מינון יתר
Overdose הריון/הנקה
Pregnancy & Lactation אוכלוסיות מיוחדות
Special populations תכונות פרמקולוגיות
Pharmacological properties מידע רוקחי
Pharmaceutical particulars אזהרת שימוש
Special Warning עלון לרופא
Physicians Leaflet
Pregnancy & Lactation : הריון/הנקה
4.6 Fertility, pregnancy and lactation Pregnancy A large amount of data (more than 1000 pregnancy outcomes) from registries and post-marketing experience indicates no increased risk of major congenital anomalies after pre-conception exposure to interferon beta or such exposure during the first trimester of pregnancy. However, the duration of exposure during the first trimester is uncertain, because data were collected when interferon beta use was contraindicated during pregnancy, and treatment likely interrupted when pregnancy was detected and/or confirmed. Experience with exposure during the second and third trimester is very limited. Based on animal data (see section 5.3), there is a possibly increased risk for spontaneous abortion. The risk of spontaneous abortions in pregnant women exposed to interferon beta cannot adequately be evaluated based on the currently available data, but the data do not suggest an increased risk so far. If clinically needed, the use of Plegridy may be considered during pregnancy. Breast-feeding Limited information available on the transfer of interferon beta-1a into breast milk, together with the chemical / physiological characteristics of interferon beta-1a /peginterferon beta-1a, suggests that levels of interferon beta-1a/peginterferon beta-1a excreted in human milk are negligible. No harmful effects on the breastfed newborn/infant are anticipated Plegridy can be used during breast-feeding Fertility There are no data on the effects of peginferferon beta-1a on human fertility. In animals, anovulatory effects were observed at very high doses (see section 5.3). No information is available on the effects of peginterferon beta-1a on male fertility in animals.
שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994
לא צוין
תאריך הכללה מקורי בסל
לא צוין
הגבלות
לא צוין
מידע נוסף
עלון מידע לצרכן
27.05.18 - עלון לצרכן 07.06.20 - עלון לצרכן אנגלית 07.06.20 - עלון לצרכן עברית 07.06.20 - עלון לצרכן ערבית 22.06.23 - עלון לצרכן עברית 13.09.23 - עלון לצרכן אנגלית 13.09.23 - עלון לצרכן ערבית 22.01.24 - עלון לצרכן אנגלית 22.01.24 - עלון לצרכן ערבית 07.06.20 - החמרה לעלון 13.09.23 - החמרה לעלוןלתרופה במאגר משרד הבריאות
פלגרידי 63
