Quest for the right Drug

|

לפי תרופות

לפי חומר פעיל

לכל התוצאות

לפי אבחנה

לכל התוצאות

בעלי רישום

לכל בעלי הרישום

תוצאות חיפוש

עמוד הבית / אילומיה / מידע מעלון לרופא

אילומיה ILUMYA (TILDRAKIZUMAB)

תרופה במרשם תרופה בסל נרקוטיקה ציטוטוקסיקה

צורת מתן:

תת-עורי : S.C

צורת מינון:

תמיסה להזרקה : SOLUTION FOR INJECTION

Pharmaceutical particulars : מידע רוקחי

6. PHARMACEUTICAL PARTICULARS

6.1 List of excipients
Sucrose
L-Histidine hydrochloride monohydrate
Polysorbate 80
L-Histidine
Water for injections
6.2 Incompatibilities
In the absence of compatibility studies, this medicinal product must not be mixed with other medicinal products.

6.3 Shelf life
The expiry date of the product is indicated on the package materials.

6.4 Special precautions for storage
Store in a refrigerator (2°C - 8°C).
Do not freeze.
Unopened pre-filled syringe of Ilumya may be removed from the refrigeration and stored up to 25°C for a single period of up to 30 days. Once removed from the refrigerator and stored under these conditions, discard after 30 days or by the expiry date printed on the container, whichever occurs first. A field for the date is provided on the carton to record the removal from refrigerator date.
Store the pre-filled syringes in the outer carton in order to protect from light.
Do not shake.

6.5 Nature and contents of container
1 mL solution in a type I glass pre-filled syringe with stainless steel 29G x ½” needle, covered with a needle shield and rigid needle shield of polypropylene with a fluoropolymer lamination, plunger stopper assembled in a passive safety device.
Pack size of 1 pre-filled syringe.



6.6 Special precautions for disposal and other handling
Ilumya is a sterile solution for injection in pre-filled syringe. The pre-filled syringes are for single use only.
Do not shake or freeze the pre-filled syringe. The pre-filled syringe should be taken out of the refrigerator 30 minutes before injecting to allow it to reach room temperature (up to 25ºC).
Prior to use, a visual inspection of the pre-filled syringe is recommended. A small air bubble may be apparent: this is normal. Do not use if the liquid contains easily visible particles, is cloudy or is distinctly brown.
The instructions for use included with the package leaflet, must be followed carefully.
Any unused medicinal product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements.

7.     MANUFACTURER:
Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.
Polaris Avenue 87, 2132 JH Hoofddorp, The Netherlands

פרטי מסגרת הכללה בסל

התרופה האמורה תינתן לטיפול בפסוריאזיס בהתקיים כל אלה: 1. החולה סובל מאחד מאלה: א. מחלה מפושטת מעל ל-50% של שטח גוף או PASI מעל 50; ב. נגעים באזורי גוף רגישים - אזורים אלו יכללו פנים, צוואר, קיפולי עור, כפות ידיים, כפות רגליים, אזור הגניטליה והישבן. 2. החולה קיבל שני טיפולים סיסטמיים לפחות ללא שיפור של 50% לפחות ב-PASI לאחר סיום הטיפול בהשוואה לתחילת הטיפול.

מסגרת הכללה בסל

התוויות הכלולות במסגרת הסל

התוויה תאריך הכללה תחום קליני Class Effect מצב מחלה
התרופה האמורה תינתן לטיפול בפסוריאזיס בהתקיים כל אלה: 1. החולה סובל מאחד מאלה: א. מחלה מפושטת מעל ל-50% של שטח גוף או PASI מעל 50; ב. נגעים באזורי גוף רגישים - אזורים אלו יכללו פנים, צוואר, קיפולי עור, כפות ידיים, כפות רגליים, אזור הגניטליה והישבן. 2. החולה קיבל שני טיפולים סיסטמיים לפחות ללא שיפור של 50% לפחות ב-PASI לאחר סיום הטיפול בהשוואה לתחילת הטיפול. 01/03/2021 עור ומין ADALIMUMAB, IXEKIZUMAB, CERTOLIZUMAB PEGOL, USTEKINUMAB, SECUKINUMAB, TILDRAKIZUMAB, GUSELKUMAB, ETANERCEPT, INFLIXIMAB Psoriasis
שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994 לא צוין
תאריך הכללה מקורי בסל 01/03/2021
הגבלות תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת

ATC

N-Nervous system INTERLEUKIN INHIBITORS - L04AC TILDRAKIZUMAB - L04AC17

בעל רישום

TARO INTERNATIONAL LTD, ISRAEL

רישום

167 49 36455 00

מחיר

0 ₪

מידע נוסף

עלון מידע לרופא

20.10.21 - עלון לרופא 20.12.23 - עלון לרופא 26.01.24 - עלון לרופא 01.09.24 - עלון לרופא

עלון מידע לצרכן

20.10.21 - עלון לצרכן אנגלית 20.10.21 - עלון לצרכן עברית 20.10.21 - עלון לצרכן ערבית 29.11.22 - עלון לצרכן 29.11.22 - עלון לצרכן עברית 20.12.23 - עלון לצרכן 20.12.23 - עלון לצרכן אנגלית 20.12.23 - עלון לצרכן עברית 26.01.24 - עלון לצרכן 26.01.24 - עלון לצרכן אנגלית 25.01.24 - עלון לצרכן עברית 01.09.24 - עלון לצרכן 01.09.24 - עלון לצרכן אנגלית 01.09.24 - עלון לצרכן עברית 26.01.24 - החמרה לעלון 01.09.24 - החמרה לעלון

לתרופה במאגר משרד הבריאות

אילומיה

קישורים נוספים

RxList WebMD Drugs.com