Quest for the right Drug
אילומיה ILUMYA (TILDRAKIZUMAB)
תרופה במרשם
תרופה בסל
נרקוטיקה
ציטוטוקסיקה
צורת מתן:
תת-עורי : S.C
צורת מינון:
תמיסה להזרקה : SOLUTION FOR INJECTION
עלון לרופא
מינוניםPosology התוויות
Indications תופעות לוואי
Adverse reactions התוויות נגד
Contraindications אינטראקציות
Interactions מינון יתר
Overdose הריון/הנקה
Pregnancy & Lactation אוכלוסיות מיוחדות
Special populations תכונות פרמקולוגיות
Pharmacological properties מידע רוקחי
Pharmaceutical particulars אזהרת שימוש
Special Warning עלון לרופא
Physicians Leaflet
Posology : מינונים
4.2 Posology and method of administration Ilumya is intended for use under the guidance and supervision of a physician experienced in the diagnosis and treatment of plaque psoriasis. Posology The recommended dose of Ilumya is 100 mg by subcutaneous injection at weeks 0, and 4 and every 12 weeks thereafter. Consideration should be given to discontinuing treatment in patients who have shown no response after 28 weeks of treatment. Some patients with initial partial response may subsequently improve with continued treatment beyond 28 weeks. Missed dose If a dose is missed, the dose should be administered as soon as possible. Thereafter, dosing should be resumed at the regular scheduled time. Special populations Elderly No dose adjustment is required (see section 5.2). Renal or hepatic impairment Ilumya has not been studied in these patient populations. No dose recommendations can be made. For further information on elimination of tildrakizumab, see section 5.2. Paediatric population The safety and efficacy of Ilumya in children and adolescents below the age of 18 years have not yet been established. No data are available. Method of administration Ilumya is administered by subcutaneous injection. Injection sites should be alternated. Ilumya should not be injected into areas where the skin is affected by plaque psoriasis or is tender, bruised, red, hard, thick, or scaly. The pre-filled syringe must not be shaken. Each pre-filled syringe is for single use only. After proper training in subcutaneous injection technique, patients may self-inject Ilumya if a physician determines that it is appropriate. However, the physician should ensure appropriate follow-up of patients. Patients should be instructed to inject the full amount of tildrakizumab according to the instructions provided in the package leaflet. Comprehensive instructions for administration are given in the package leaflet.
פרטי מסגרת הכללה בסל
התרופה האמורה תינתן לטיפול בפסוריאזיס בהתקיים כל אלה: 1. החולה סובל מאחד מאלה: א. מחלה מפושטת מעל ל-50% של שטח גוף או PASI מעל 50; ב. נגעים באזורי גוף רגישים - אזורים אלו יכללו פנים, צוואר, קיפולי עור, כפות ידיים, כפות רגליים, אזור הגניטליה והישבן. 2. החולה קיבל שני טיפולים סיסטמיים לפחות ללא שיפור של 50% לפחות ב-PASI לאחר סיום הטיפול בהשוואה לתחילת הטיפול.
מסגרת הכללה בסל
התוויות הכלולות במסגרת הסל
| התוויה | תאריך הכללה | תחום קליני | Class Effect | מצב מחלה |
|---|---|---|---|---|
| התרופה האמורה תינתן לטיפול בפסוריאזיס בהתקיים כל אלה: 1. החולה סובל מאחד מאלה: א. מחלה מפושטת מעל ל-50% של שטח גוף או PASI מעל 50; ב. נגעים באזורי גוף רגישים - אזורים אלו יכללו פנים, צוואר, קיפולי עור, כפות ידיים, כפות רגליים, אזור הגניטליה והישבן. 2. החולה קיבל שני טיפולים סיסטמיים לפחות ללא שיפור של 50% לפחות ב-PASI לאחר סיום הטיפול בהשוואה לתחילת הטיפול. | 01/03/2021 | עור ומין | ADALIMUMAB, IXEKIZUMAB, CERTOLIZUMAB PEGOL, USTEKINUMAB, SECUKINUMAB, TILDRAKIZUMAB, GUSELKUMAB, ETANERCEPT, INFLIXIMAB | Psoriasis |
שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994
לא צוין
תאריך הכללה מקורי בסל
01/03/2021
הגבלות
תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת
מידע נוסף
עלון מידע לצרכן
20.10.21 - עלון לצרכן אנגלית 20.10.21 - עלון לצרכן עברית 20.10.21 - עלון לצרכן ערבית 29.11.22 - עלון לצרכן 29.11.22 - עלון לצרכן עברית 20.12.23 - עלון לצרכן 20.12.23 - עלון לצרכן אנגלית 20.12.23 - עלון לצרכן עברית 26.01.24 - עלון לצרכן 26.01.24 - עלון לצרכן אנגלית 25.01.24 - עלון לצרכן עברית 01.09.24 - עלון לצרכן 01.09.24 - עלון לצרכן אנגלית 01.09.24 - עלון לצרכן עברית 26.01.24 - החמרה לעלון 01.09.24 - החמרה לעלוןלתרופה במאגר משרד הבריאות
אילומיה