Quest for the right Drug
אילומיה ILUMYA (TILDRAKIZUMAB)
תרופה במרשם
תרופה בסל
נרקוטיקה
ציטוטוקסיקה
צורת מתן:
תת-עורי : S.C
צורת מינון:
תמיסה להזרקה : SOLUTION FOR INJECTION
עלון לרופא
מינוניםPosology התוויות
Indications תופעות לוואי
Adverse reactions התוויות נגד
Contraindications אינטראקציות
Interactions מינון יתר
Overdose הריון/הנקה
Pregnancy & Lactation אוכלוסיות מיוחדות
Special populations תכונות פרמקולוגיות
Pharmacological properties מידע רוקחי
Pharmaceutical particulars אזהרת שימוש
Special Warning עלון לרופא
Physicians Leaflet
Special Warning : אזהרת שימוש
4.4 Special warnings and precautions for use Traceability In order to improve the traceability of biological medicinal products, the name and the batch number of the administered product should be clearly recorded. Infections Tildrakizumab has the potential to increase the risk of infection (see section 4.8). Caution should be exercised when considering the use of tildrakizumab in patients with a chronic infection or a history of recurrent or recent serious infection. Patients should be instructed to seek medical advice if signs or symptoms suggestive of a clinically relevant chronic or acute infection occur. If a patient develops a serious infection, the patient should be closely monitored and tildrakizumab should not be administered until the infection resolves (see section 4.3). Pre-treatment evaluation for tuberculosis Prior to initiating treatment, patients should be evaluated for tuberculosis (TB) infection. Patients receiving tildrakizumab should be closely monitored for signs and symptoms of active TB during and after treatment. Anti-TB therapy should be considered prior to initiating treatment in patients with a past history of latent or active TB in whom an adequate course of treatment cannot be confirmed. Hypersensitivity If a serious hypersensitivity reaction occurs, administration of tildrakizumab should be discontinued immediately and appropriate therapy initiated (see section 4.3). Vaccinations Prior to initiating treatment with tildrakizumab, consider completion of all appropriate immunisations according to current immunisation guidelines. If a patient has received live viral or bacterial vaccination it is recommended to wait at least 4 weeks prior to starting treatment with tildrakizumab. Patients treated with tildrakizumab should not receive live vaccines during treatment and for at least 17 weeks after treatment (see section 4.5). Excipients Ilumya contains 0.5 mg of polysorbate 80 in each pre-filled syringe of 100 mg, which is equivalent to 0.5mg/ml. Polysorbate may cause allergic reactions.
Effects on Driving
4.7 Effects on ability to drive and use machines Ilumya has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
פרטי מסגרת הכללה בסל
התרופה האמורה תינתן לטיפול בפסוריאזיס בהתקיים כל אלה: 1. החולה סובל מאחד מאלה: א. מחלה מפושטת מעל ל-50% של שטח גוף או PASI מעל 50; ב. נגעים באזורי גוף רגישים - אזורים אלו יכללו פנים, צוואר, קיפולי עור, כפות ידיים, כפות רגליים, אזור הגניטליה והישבן. 2. החולה קיבל שני טיפולים סיסטמיים לפחות ללא שיפור של 50% לפחות ב-PASI לאחר סיום הטיפול בהשוואה לתחילת הטיפול.
מסגרת הכללה בסל
התוויות הכלולות במסגרת הסל
| התוויה | תאריך הכללה | תחום קליני | Class Effect | מצב מחלה |
|---|---|---|---|---|
| התרופה האמורה תינתן לטיפול בפסוריאזיס בהתקיים כל אלה: 1. החולה סובל מאחד מאלה: א. מחלה מפושטת מעל ל-50% של שטח גוף או PASI מעל 50; ב. נגעים באזורי גוף רגישים - אזורים אלו יכללו פנים, צוואר, קיפולי עור, כפות ידיים, כפות רגליים, אזור הגניטליה והישבן. 2. החולה קיבל שני טיפולים סיסטמיים לפחות ללא שיפור של 50% לפחות ב-PASI לאחר סיום הטיפול בהשוואה לתחילת הטיפול. | 01/03/2021 | עור ומין | ADALIMUMAB, IXEKIZUMAB, CERTOLIZUMAB PEGOL, USTEKINUMAB, SECUKINUMAB, TILDRAKIZUMAB, GUSELKUMAB, ETANERCEPT, INFLIXIMAB | Psoriasis |
שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994
לא צוין
תאריך הכללה מקורי בסל
01/03/2021
הגבלות
תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת
מידע נוסף
עלון מידע לצרכן
20.10.21 - עלון לצרכן אנגלית 20.10.21 - עלון לצרכן עברית 20.10.21 - עלון לצרכן ערבית 29.11.22 - עלון לצרכן 29.11.22 - עלון לצרכן עברית 20.12.23 - עלון לצרכן 20.12.23 - עלון לצרכן אנגלית 20.12.23 - עלון לצרכן עברית 26.01.24 - עלון לצרכן 26.01.24 - עלון לצרכן אנגלית 25.01.24 - עלון לצרכן עברית 01.09.24 - עלון לצרכן 01.09.24 - עלון לצרכן אנגלית 01.09.24 - עלון לצרכן עברית 26.01.24 - החמרה לעלון 01.09.24 - החמרה לעלוןלתרופה במאגר משרד הבריאות
אילומיה