Quest for the right Drug
ציפראמיל 20 מ"ג טבליות CIPRAMIL 20 MG TABLETS (CITALOPRAM AS HYDROBROMIDE)
תרופה במרשם
תרופה בסל
נרקוטיקה
ציטוטוקסיקה
צורת מתן:
פומי : PER OS
צורת מינון:
טבליות מצופות פילם : FILM COATED TABLETS
עלון לרופא
מינוניםPosology התוויות
Indications תופעות לוואי
Adverse reactions התוויות נגד
Contraindications אינטראקציות
Interactions מינון יתר
Overdose הריון/הנקה
Pregnancy & Lactation אוכלוסיות מיוחדות
Special populations תכונות פרמקולוגיות
Pharmacological properties מידע רוקחי
Pharmaceutical particulars אזהרת שימוש
Special Warning עלון לרופא
Physicians Leaflet
Pregnancy & Lactation : הריון/הנקה
4.6 Fertility, pregnancy and lactation Pregnancy Published data on pregnant women (more than 2500 exposed outcomes) indicate no malformative foeto / neonatal toxicity, however, citalopram should not be used during pregnancy unless clearly necessary and only after careful consideration of risk/benefit. Neonates should be observed if maternal use of citalopram continues into the later stages of pregnancy, particular in the third trimester. Abrupt discontinuation should be avoided during pregnancy. The following symptoms may occur in the neonates after maternal SSRI/SNRI use in later stages of pregnancy: respiratory distress, cyanosis, apnoea, seizures, temperature instability, feeding difficulty, vomiting, hypoglycaemia, hypertonia, hypotonia, hyperreflexia, tremor, jitteriness, irritability, lethargy, constant crying, somnolence and difficulty sleeping. These symptoms could be due to either serotonergic effects or discontinuation symptoms. In a majority of instances the complications begin immediately or soon (<24 hours) after delivery. Epidemiological data have suggested that the use of SSRIs in pregnancy, particularly in late pregnancy, may increase the risk of persistent pulmonary hypertension in the newborn (PPHN). The observed risk was approximately 5 cases per 1000 pregnancies. In the general population 1 to 2 cases of PPHN per 1000 pregnancies occur. Studies in animals have shown reproductive toxicity (see section 5.3). Observational data indicate an increased risk (less than 2-fold) of postpartum haemorrhage following SSRI/SNRI exposure within the month prior to birth (see sections 4.4, 4.8). Breast-feeding Citalopram is excreted into breast milk. It is estimated that the suckling infant will receive about 5% of the weight related maternal daily dose (in mg/kg). No or only minor events have been observed in the infants. However, the existing information is insufficient for assessment of the risk to the child. Caution is recommended. If treatment with citalopram is considered necessary, discontinuation of breast feeding should be considered. Fertility Animal data have shown that citalopram may affect sperm quality (see section 5.3). Page 10 of 18 Human case reports with some SSRIs have shown that an effect on sperm quality is reversible. Impact on human fertility has not been observed so far.
שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994
לא צוין
תאריך הכללה מקורי בסל
01/03/2001
הגבלות
תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת
מידע נוסף
עלון מידע לצרכן
20.04.21 - עלון לצרכן אנגלית 20.04.21 - עלון לצרכן עברית 20.04.21 - עלון לצרכן ערבית 28.02.23 - עלון לצרכן אנגלית 28.02.23 - עלון לצרכן עברית 28.02.23 - עלון לצרכן ערבית 11.08.23 - עלון לצרכן אנגלית 10.08.23 - עלון לצרכן עברית 27.11.23 - עלון לצרכן ערבית 18.04.24 - עלון לצרכן אנגלית 18.04.24 - עלון לצרכן עברית 28.05.24 - עלון לצרכן ערבית 19.08.24 - עלון לצרכן אנגלית 19.08.24 - עלון לצרכן עברית 11.09.24 - עלון לצרכן ערבית 04.03.12 - החמרה לעלון 19.04.12 - החמרה לעלון 25.07.13 - החמרה לעלון 20.04.21 - החמרה לעלון 28.02.23 - החמרה לעלון 11.08.23 - החמרה לעלון 18.04.24 - החמרה לעלון 19.08.24 - החמרה לעלוןלתרופה במאגר משרד הבריאות
ציפראמיל 20 מ"ג טבליות