Quest for the right Drug
קפרלסה 100 מ"ג CAPRELSA 100 MG (VANDETANIB)
תרופה במרשם
תרופה בסל
נרקוטיקה
ציטוטוקסיקה
צורת מתן:
פומי : PER OS
צורת מינון:
טבליות מצופות פילם : FILM COATED TABLETS
עלון לרופא
מינוניםPosology התוויות
Indications תופעות לוואי
Adverse reactions התוויות נגד
Contraindications אינטראקציות
Interactions מינון יתר
Overdose הריון/הנקה
Pregnancy & Lactation אוכלוסיות מיוחדות
Special populations תכונות פרמקולוגיות
Pharmacological properties מידע רוקחי
Pharmaceutical particulars אזהרת שימוש
Special Warning עלון לרופא
Physicians Leaflet
Overdose : מינון יתר
4.9 Overdose There is no specific treatment in the event of overdose with vandetanib and possible symptoms of overdose have not been established. An increase in the frequency and severity of some adverse reactions, like rash, diarrhoea and hypertension was observed at multiple doses at and above 300 mg in healthy volunteer studies and in patients. In addition, the possibility of QTc prolongation and Torsades de pointes should be considered. Adverse reactions associated with overdose are to be treated symptomatically; in particular, severe diarrhoea must be managed appropriately. In the event of an overdose, further doses must be interrupted, and appropriate measures taken to assure that an adverse event has not occurred, i.e. ECG within 24 hours to determine QTc prolongation. Adverse reactions associated with overdose may be prolonged due to the long half-life of vandetanib (see section 5.2).
פרטי מסגרת הכללה בסל
א. התרופה תינתן לטיפול בסרטן מדולארי של בלוטת התריס, סימפטומטי או מתקדם, בשלב מחלה מתקדם מקומי לא נתיח או בשלב גרורתי.ב. מתן התרופה האמורה ייעשה לפי מרשם של רופא מומחה באונקולוגיה או באנדוקרינולוגיה או ברפואת אף אוזן גרון.
מסגרת הכללה בסל
התוויות הכלולות במסגרת הסל
| התוויה | תאריך הכללה | תחום קליני | Class Effect | מצב מחלה |
|---|---|---|---|---|
| התרופה תינתן לטיפול בסרטן מדולארי של בלוטת התריס, סימפטומטי או מתקדם, בשלב מחלה מתקדם מקומי לא נתיח או בשלב גרורתי. | 09/01/2013 |
שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994
לא צוין
תאריך הכללה מקורי בסל
09/01/2013
הגבלות
תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת
מידע נוסף
עלון מידע לצרכן
08.12.20 - עלון לצרכן אנגלית 13.03.22 - עלון לצרכן עברית 11.10.22 - עלון לצרכן עברית 18.01.23 - עלון לצרכן 08.03.23 - עלון לצרכן עברית 12.09.24 - עלון לצרכן אנגלית 12.09.24 - עלון לצרכן עברית 12.09.24 - עלון לצרכן ערבית 07.06.20 - החמרה לעלון 04.01.22 - החמרה לעלון 13.03.22 - החמרה לעלון 08.03.23 - החמרה לעלוןלתרופה במאגר משרד הבריאות
קפרלסה 100 מ"ג
