Quest for the right Drug
נוביג'יל 50 מ"ג NUVIGIL 50 MG (ARMODAFINIL)
תרופה במרשם
תרופה בסל
נרקוטיקה
ציטוטוקסיקה
צורת מתן:
פומי : PER OS
צורת מינון:
טבליה : TABLETS
עלון לרופא
מינוניםPosology התוויות
Indications תופעות לוואי
Adverse reactions התוויות נגד
Contraindications אינטראקציות
Interactions מינון יתר
Overdose הריון/הנקה
Pregnancy & Lactation אוכלוסיות מיוחדות
Special populations תכונות פרמקולוגיות
Pharmacological properties מידע רוקחי
Pharmaceutical particulars אזהרת שימוש
Special Warning עלון לרופא
Physicians Leaflet
Pharmaceutical particulars : מידע רוקחי
PHARMACEUTICAL PARTICULARS List of excipients Lactose monohydrate, pregelatinized starch, microcrystalline cellulose, povidone, croscarmellose sodium, magnesium stearate. Each Nuvigil 50 mg talet contains: Lactose monohydrate about 36 mg, Sodium about 0.3 mg Each Nuvigil 150 mg talet contains: Lactose monohydrate about 108 mg, Sodium about 1 mg Each Nuvigil 250 mg talet contains: Lactose monohydrate about 180 mg, Sodium about 1.6 mg. 16.1 How Supplied NUVIGIL® (armodafinil) Tablets are available as follows: 50 mg: Each round, white to off-white tablet is debossed with on one side and "205" on the other. 150 mg: Each oval, white to off-white tablet is debossed with on one side and "215" on the other. 250 mg: Each oval, white to off-white tablet is debossed with on one side and "225" on the other. Each package contains 7, 28, 30, or 60 tablets packed in bottles or blisters. Not all package types and sizes may be marketed. 16.2 Storage Store below 25o C. For bottle packages only: after first opening the bottle, the medicine can be used for 24 months from the date of opening, but not later than the expiry date. The expiry date of the product is indicated on the packaging materials. REGISTRATION NUMBER Nuvigil 50 mg: 155.83.34388 Nuvigil 150 mg: 155.84.34389 Nuvigil 250 mg: 155.85.34390
פרטי מסגרת הכללה בסל
התרופה תינתן לטיפול במקרים האלה: 1. שיפור עירנות בחולי נרקולפסיה. התחלת הטיפול בתרופה ייעשה לפי מרשם של רופא מומחה ממעבדת שינה. 2. נטייה מוגברת לשינה בחולי טרשת נפוצה פעילה, עם ניקוד שווה או גבוה מ-40 לפי סקלת FIS (Fatigue impact scale). התחלת הטיפול בתרופה ייעשה לפי מרשם של רופא מומחה בנוירולוגיה ממרפאת טרשת נפוצה.
מסגרת הכללה בסל
התוויות הכלולות במסגרת הסל
| התוויה | תאריך הכללה | תחום קליני | Class Effect | מצב מחלה |
|---|---|---|---|---|
| לשיפור העירנות | MODAFINIL, ARMODAFINIL | |||
| נטייה מוגברת לשינה בחולי טרשת נפוצה פעילה, עם ניקוד שווה או גבוה מ-40 לפי סקלת FIS (Fatigue impact scale) | ||||
| שיפור עירנות בחולי נרקולפסיה. |
שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994
לא צוין
תאריך הכללה מקורי בסל
21/01/2016
הגבלות
תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת
מידע נוסף
