Quest for the right Drug

|
עמוד הבית / נוביג'יל 50 מ"ג / מידע מעלון לרופא

נוביג'יל 50 מ"ג NUVIGIL 50 MG (ARMODAFINIL)

תרופה במרשם תרופה בסל נרקוטיקה ציטוטוקסיקה

צורת מתן:

פומי : PER OS

צורת מינון:

טבליה : TABLETS

Posology : מינונים

2. DOSAGE AND ADMINISTRATION

2.1 Dosage in Obstructive Sleep Apnea (OSA) and Narcolepsy
The recommended dosage of NUVIGIL for patients with OSA or narcolepsy is 150 mg to 250 mg taken orally once a day as a single dose in the morning.

In patients with OSA, doses up to 250 mg/day, given as a single dose, have been well tolerated, but there is no consistent evidence that these doses confer additional benefit beyond that of the 150 mg/day dose [see Clinical Pharmacology (12.3) and Clinical Studies (14.1, 14.2)].

2.2 Dosage in Shift Work Disorder (SWD)

The recommended dosage of NUVIGIL for patients with SWD is 150 mg taken orally once a day as a single dose approximately 1 hour prior to the start of their work shift.

2.3 Dosage Modification in Patients with Severe Hepatic Impairment

In patients with severe hepatic impairment, the dosage of NUVIGIL should be reduced [see Use in Specific Populations (8.6) and Clinical Pharmacology (12.3)].

2.4 Use in Geriatric Patients
Consideration should be given to the use of lower doses and close monitoring in geriatric patients [see Use in Specific Populations (8.5)].

3. DOSAGE FORMS AND STRENGTHS
• 50 mg – round, white to off-white tablet with     on one side and "205" on the other • 150 mg – oval, white to off-white tablet with     on one side and "215" on the other • 250 mg – oval, white to off-white tablet with     on one side and "225" on the other 

פרטי מסגרת הכללה בסל

התרופה תינתן לטיפול במקרים האלה: 1. שיפור עירנות בחולי נרקולפסיה. התחלת הטיפול בתרופה ייעשה לפי מרשם של רופא מומחה ממעבדת שינה. 2. נטייה מוגברת לשינה בחולי טרשת נפוצה פעילה, עם ניקוד שווה או גבוה מ-40 לפי סקלת FIS (Fatigue impact scale). התחלת הטיפול בתרופה ייעשה לפי מרשם של רופא מומחה בנוירולוגיה ממרפאת טרשת נפוצה.

מסגרת הכללה בסל

התוויות הכלולות במסגרת הסל

התוויה תאריך הכללה תחום קליני Class Effect מצב מחלה
לשיפור העירנות MODAFINIL, ARMODAFINIL
נטייה מוגברת לשינה בחולי טרשת נפוצה פעילה, עם ניקוד שווה או גבוה מ-40 לפי סקלת FIS (Fatigue impact scale)
שיפור עירנות בחולי נרקולפסיה.
שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994 לא צוין
תאריך הכללה מקורי בסל 21/01/2016
הגבלות תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת

יצרן

ANESTA LLC, USA

בעל רישום

ABIC MARKETING LTD, ISRAEL

רישום

155 83 34388 06

מחיר

0 ₪

מידע נוסף

עלון מידע לרופא

08.01.20 - עלון לרופא 11.06.23 - עלון לרופא

עלון מידע לצרכן

14.06.20 - עלון לצרכן אנגלית 14.06.20 - עלון לצרכן עברית 14.06.20 - עלון לצרכן ערבית 01.06.17 - החמרה לעלון 08.01.20 - החמרה לעלון 14.06.20 - החמרה לעלון 11.06.23 - החמרה לעלון

לתרופה במאגר משרד הבריאות

נוביג'יל 50 מ"ג

קישורים נוספים

RxList WebMD Drugs.com