Quest for the right Drug
נוביג'יל 250 מ"ג NUVIGIL 250 MG (ARMODAFINIL)
תרופה במרשם
תרופה בסל
נרקוטיקה
ציטוטוקסיקה
צורת מתן:
פומי : PER OS
צורת מינון:
טבליה : TABLETS
עלון לרופא
מינוניםPosology התוויות
Indications תופעות לוואי
Adverse reactions התוויות נגד
Contraindications אינטראקציות
Interactions מינון יתר
Overdose הריון/הנקה
Pregnancy & Lactation אוכלוסיות מיוחדות
Special populations תכונות פרמקולוגיות
Pharmacological properties מידע רוקחי
Pharmaceutical particulars אזהרת שימוש
Special Warning עלון לרופא
Physicians Leaflet
Posology : מינונים
2. DOSAGE AND ADMINISTRATION 2.1 Dosage in Obstructive Sleep Apnea (OSA) and Narcolepsy The recommended dosage of NUVIGIL for patients with OSA or narcolepsy is 150 mg to 250 mg taken orally once a day as a single dose in the morning. In patients with OSA, doses up to 250 mg/day, given as a single dose, have been well tolerated, but there is no consistent evidence that these doses confer additional benefit beyond that of the 150 mg/day dose [see Clinical Pharmacology (12.3) and Clinical Studies (14.1, 14.2)]. 2.2 Dosage in Shift Work Disorder (SWD) The recommended dosage of NUVIGIL for patients with SWD is 150 mg taken orally once a day as a single dose approximately 1 hour prior to the start of their work shift. 2.3 Dosage Modification in Patients with Severe Hepatic Impairment In patients with severe hepatic impairment, the dosage of NUVIGIL should be reduced [see Use in Specific Populations (8.6) and Clinical Pharmacology (12.3)]. 2.4 Use in Geriatric Patients Consideration should be given to the use of lower doses and close monitoring in geriatric patients [see Use in Specific Populations (8.5)]. 3. DOSAGE FORMS AND STRENGTHS • 50 mg – round, white to off-white tablet with on one side and "205" on the other • 150 mg – oval, white to off-white tablet with on one side and "215" on the other • 250 mg – oval, white to off-white tablet with on one side and "225" on the other
פרטי מסגרת הכללה בסל
התרופה תינתן לטיפול במקרים האלה: 1. שיפור עירנות בחולי נרקולפסיה. התחלת הטיפול בתרופה ייעשה לפי מרשם של רופא מומחה ממעבדת שינה. 2. נטייה מוגברת לשינה בחולי טרשת נפוצה פעילה, עם ניקוד שווה או גבוה מ-40 לפי סקלת FIS (Fatigue impact scale). התחלת הטיפול בתרופה ייעשה לפי מרשם של רופא מומחה בנוירולוגיה ממרפאת טרשת נפוצה.
מסגרת הכללה בסל
התוויות הכלולות במסגרת הסל
התוויה | תאריך הכללה | תחום קליני | Class Effect | מצב מחלה |
---|---|---|---|---|
לשיפור העירנות | MODAFINIL, ARMODAFINIL | |||
נטייה מוגברת לשינה בחולי טרשת נפוצה פעילה, עם ניקוד שווה או גבוה מ-40 לפי סקלת FIS (Fatigue impact scale) | ||||
שיפור עירנות בחולי נרקולפסיה. |
שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994
לא צוין
תאריך הכללה מקורי בסל
21/01/2016
הגבלות
תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת
מידע נוסף