Quest for the right Drug

|
עמוד הבית / קליידקו 75 מ"ג גרנולות / מידע מעלון לרופא

קליידקו 75 מ"ג גרנולות KALYDECO 75 MG GRANULES (IVACAFTOR)

תרופה במרשם תרופה בסל נרקוטיקה ציטוטוקסיקה

צורת מתן:

פומי : PER OS

צורת מינון:

גרנולות : GRANULES

Indications : התוויות

4.1 Therapeutic indications
Kalydeco tablets are indicated for the treatment of patients with cystic fibrosis (CF) aged 6 years and older and weighing 25 kg or more who have one mutation in the CFTR gene that is responsive to ivacaftor potentiation based on clinical and/or in vitro assay data (see sections 4.4 and 5.1).

Kalydeco granules are indicated for the treatment of children with cystic fibrosis (CF) aged 2 years and older and weighing less than 25 kg who have one mutation in the CFTR gene that is responsive to ivacaftor potentiation based on clinical and/or in vitro assay data (see sections 4.4 and 5.1).

Limitations of use:
Kalydeco is not effective in patients with CF who are homozygous for the F508del mutation in the CFTR gene.

פרטי מסגרת הכללה בסל

התרופה תינתן לטיפול בחולי לייפת כיסתית (CF- Cystic fibrosis) עם מוטציה בגן CFTR שמגיבה ל-Ivacaftor, על סמך מידע ממחקרים קליניים בבסיס הרישום או in Vitro assay data.מתן התרופה ייעשה לפי מרשם של רופא מומחה ברפואת ריאות.

מסגרת הכללה בסל

התוויות הכלולות במסגרת הסל

התוויה תאריך הכללה תחום קליני Class Effect מצב מחלה
התרופה תינתן לטיפול בחולי לייפת כיסתית (CF- Cystic fibrosis) עם מוטציה בגן CFTR מסוג אחד מאלה: G551D, G1244E, G1349D, G178R, G551S, S1251N, S1255P, S549N, S549R. מתן התרופה ייעשה לפי מרשם של רופא מומחה ברפואת ריאות. 15/01/2015 רפואת ריאות Cystic fibrosis, CF, לייפת כיסתית, ציסטיק פיברוזיס
התרופה תינתן לטיפול בחולי לייפת כיסתית (CF- Cystic fibrosis) עם מוטציה בגן CFTR שמגיבה ל-Ivacaftor, על סמך מידע ממחקרים קליניים בבסיס הרישום או in Vitro assay data. מתן התרופה ייעשה לפי מרשם של רופא מומחה ברפואת ריאות. 01/02/2023 רפואת ריאות Cystic fibrosis, CF, לייפת כיסתית, ציסטיק פיברוזיס
שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994 לא צוין
תאריך הכללה מקורי בסל 15/01/2015
הגבלות תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת

רישום

159 09 35052 00

מחיר

0 ₪

מידע נוסף

עלון מידע לרופא

11.01.22 - עלון לרופא 11.08.22 - עלון לרופא 18.10.23 - עלון לרופא 05.04.24 - עלון לרופא

עלון מידע לצרכן

11.01.22 - עלון לצרכן אנגלית 11.08.22 - עלון לצרכן אנגלית 11.01.22 - עלון לצרכן עברית 11.08.22 - עלון לצרכן עברית 11.01.22 - עלון לצרכן ערבית 11.08.22 - עלון לצרכן ערבית 18.10.23 - עלון לצרכן אנגלית 18.10.23 - עלון לצרכן עברית 16.11.23 - עלון לצרכן ערבית 05.04.24 - עלון לצרכן אנגלית 05.04.24 - עלון לצרכן עברית 02.05.24 - עלון לצרכן ערבית 24.03.20 - החמרה לעלון

לתרופה במאגר משרד הבריאות

קליידקו 75 מ"ג גרנולות

קישורים נוספים

RxList WebMD Drugs.com