Quest for the right Drug
קליידקו 75 מ"ג גרנולות KALYDECO 75 MG GRANULES (IVACAFTOR)
תרופה במרשם
תרופה בסל
נרקוטיקה
ציטוטוקסיקה
צורת מתן:
פומי : PER OS
צורת מינון:
גרנולות : GRANULES
עלון לרופא
מינוניםPosology התוויות
Indications תופעות לוואי
Adverse reactions התוויות נגד
Contraindications אינטראקציות
Interactions מינון יתר
Overdose הריון/הנקה
Pregnancy & Lactation אוכלוסיות מיוחדות
Special populations תכונות פרמקולוגיות
Pharmacological properties מידע רוקחי
Pharmaceutical particulars אזהרת שימוש
Special Warning עלון לרופא
Physicians Leaflet
Overdose : מינון יתר
4.9 Overdose No specific antidote is available for overdose with ivacaftor. Treatment of overdose consists of general supportive measures including monitoring of vital signs, liver function tests and observation of the clinical status of the patient. KALY_50_75_150-SPC-0424-V1 Page 9 of 22
פרטי מסגרת הכללה בסל
התרופה תינתן לטיפול בחולי לייפת כיסתית (CF- Cystic fibrosis) עם מוטציה בגן CFTR שמגיבה ל-Ivacaftor, על סמך מידע ממחקרים קליניים בבסיס הרישום או in Vitro assay data.מתן התרופה ייעשה לפי מרשם של רופא מומחה ברפואת ריאות.
מסגרת הכללה בסל
התוויות הכלולות במסגרת הסל
התוויה | תאריך הכללה | תחום קליני | Class Effect | מצב מחלה |
---|---|---|---|---|
התרופה תינתן לטיפול בחולי לייפת כיסתית (CF- Cystic fibrosis) עם מוטציה בגן CFTR מסוג אחד מאלה: G551D, G1244E, G1349D, G178R, G551S, S1251N, S1255P, S549N, S549R. מתן התרופה ייעשה לפי מרשם של רופא מומחה ברפואת ריאות. | 15/01/2015 | רפואת ריאות | Cystic fibrosis, CF, לייפת כיסתית, ציסטיק פיברוזיס | |
התרופה תינתן לטיפול בחולי לייפת כיסתית (CF- Cystic fibrosis) עם מוטציה בגן CFTR שמגיבה ל-Ivacaftor, על סמך מידע ממחקרים קליניים בבסיס הרישום או in Vitro assay data. מתן התרופה ייעשה לפי מרשם של רופא מומחה ברפואת ריאות. | 01/02/2023 | רפואת ריאות | Cystic fibrosis, CF, לייפת כיסתית, ציסטיק פיברוזיס |
שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994
לא צוין
תאריך הכללה מקורי בסל
15/01/2015
הגבלות
תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת
רישום
159 09 35052 00
מחיר
0 ₪
מידע נוסף
עלון מידע לצרכן
11.01.22 - עלון לצרכן אנגלית 11.08.22 - עלון לצרכן אנגלית 11.01.22 - עלון לצרכן עברית 11.08.22 - עלון לצרכן עברית 11.01.22 - עלון לצרכן ערבית 11.08.22 - עלון לצרכן ערבית 18.10.23 - עלון לצרכן אנגלית 18.10.23 - עלון לצרכן עברית 16.11.23 - עלון לצרכן ערבית 05.04.24 - עלון לצרכן אנגלית 05.04.24 - עלון לצרכן עברית 02.05.24 - עלון לצרכן ערבית 24.03.20 - החמרה לעלוןלתרופה במאגר משרד הבריאות
קליידקו 75 מ"ג גרנולות