Quest for the right Drug
סירטורו SIRTURO (BEDAQUILINE AS FUMARATE)
תרופה במרשם
תרופה בסל
נרקוטיקה
ציטוטוקסיקה
צורת מתן:
פומי : PER OS
צורת מינון:
טבליה : TABLETS
עלון לרופא
מינוניםPosology התוויות
Indications תופעות לוואי
Adverse reactions התוויות נגד
Contraindications אינטראקציות
Interactions מינון יתר
Overdose הריון/הנקה
Pregnancy & Lactation אוכלוסיות מיוחדות
Special populations תכונות פרמקולוגיות
Pharmacological properties מידע רוקחי
Pharmaceutical particulars אזהרת שימוש
Special Warning עלון לרופא
Physicians Leaflet
Pharmaceutical particulars : מידע רוקחי
6. PHARMACEUTICAL PARTICULARS 6.1 List of excipients Lactose monohydrate Microcrystalline cellulose Maize starch Croscarmellose sodium Hypromellose 2910 15 mPa.s Magnesium stearate Silica, colloidal anhydrous Polysorbate 20 6.2 Incompatibilities Not applicable. 6.3 Shelf life The expiry date of the product is indicated on the packaging materials. After first opening can be used 24 weeks and no later than the expiry date of the product. 6.4 Special precautions for storage No special storage requirements. It is recommended to store this medicinal product at room temperature. Store in the original bottle in order to protect from light. 6.5 Nature and contents of container White HDPE bottle with child-resistant polypropylene (PP) closure with aluminium induction seal liner containing 188 tablets. 6.6 Special precautions for disposal This medicinal product may pose a risk to the environment (see section 5.3). Any unused product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements (see section 5.3). 7. MARKETING AUTHORISATION HOLDER J-C Health Care Ltd., Kibbutz Shefayim 6099000, Israel
פרטי מסגרת הכללה בסל
א. הטיפול בתרופה יינתן כחלק ממשטר טיפולי מתאים לשחפת ריאתית עמידה לתרופות (Multi drug resistant tuberculosis) כאשר לא ניתן לתת משלב טיפולי אחר בשל עמידות או אי סבילות.ב. הטיפול בתרופה יינתן במסגרת המרכזים לטיפול ואבחון בשחפת (מלש"ח).
מסגרת הכללה בסל
התוויות הכלולות במסגרת הסל
| התוויה | תאריך הכללה | תחום קליני | Class Effect | מצב מחלה |
|---|---|---|---|---|
| שחפת ריאתית עמידה לתרופות |
שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994
לא צוין
תאריך הכללה מקורי בסל
16/01/2019
הגבלות
תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת
מידע נוסף
