Quest for the right Drug
קבליבי CABLIVI (CAPLACIZUMAB)
תרופה במרשם
תרופה בסל
נרקוטיקה
ציטוטוקסיקה
צורת מתן:
תת-עורי, תוך-ורידי : S.C, I.V
צורת מינון:
אבקה וממס להכנת תמיסה להזרקה : POWDER AND SOLVENT FOR SOLUTION FOR INJECTION
עלון לרופא
מינוניםPosology התוויות
Indications תופעות לוואי
Adverse reactions התוויות נגד
Contraindications אינטראקציות
Interactions מינון יתר
Overdose הריון/הנקה
Pregnancy & Lactation אוכלוסיות מיוחדות
Special populations תכונות פרמקולוגיות
Pharmacological properties מידע רוקחי
Pharmaceutical particulars אזהרת שימוש
Special Warning עלון לרופא
Physicians Leaflet
Pregnancy & Lactation : הריון/הנקה
4.6 Fertility, pregnancy and lactation Pregnancy There are no data on the use of caplacizumab in pregnant women. Studies in guinea pigs showed no effect of caplacizumab on the dams or foetuses (see section 5.3). As a precautionary measure, it is preferable to avoid the use of Cablivi during pregnancy. Breastfeeding There are no data on the use of caplacizumab in breastfeeding women. It is unknown whether caplacizumab is excreted in human milk. A risk to the child cannot be excluded. A decision must be made whether to discontinue breastfeeding or to abstain/discontinue from therapy, taking into account the benefit of breastfeeding for the child and the benefit of therapy for the woman. Fertility The effects of caplacizumab on fertility in humans are unknown. In animal toxicology studies, no impact of caplacizumab on male and female fertility parameters was observed (see section 5.3).
פרטי מסגרת הכללה בסל
א. התרופה תינתן לטיפול במבוגרים וילדים בני 12 שנים ומעלה, עם אירוע של acquired thrombotic thrombocytopenic purpura (aTTP).ב. הטיפול יינתן בשילוב עם plasma exchange וטיפול אימונוסופרסיבי.ג. מתן התרופה האמורה ייעשה לפי מרשם של רופא מומחה בהמטולוגיה או המטולוגיה ילדים.
מסגרת הכללה בסל
התוויות הכלולות במסגרת הסל
| התוויה | תאריך הכללה | תחום קליני | Class Effect | מצב מחלה |
|---|---|---|---|---|
| א. התרופה תינתן לטיפול במבוגרים עם אירוע של acquired thrombotic thrombocytopenic purpura (aTTP). ב. הטיפול יינתן בשילוב עם plasma exchange וטיפול אימונוסופרסיבי. ג. מתן התרופה האמורה ייעשה לפי מרשם של רופא מומחה בהמטולוגיה. | 01/03/2021 | המטולוגיה | aTTP, acquired thrombotic thrombocytopenic purpura | |
| התרופה תינתן לטיפול במבוגרים וילדים בני 12 שנים ומעלה, עם אירוע של acquired thrombotic thrombocytopenic purpura (aTTP). | 17/03/2024 | המטולוגיה | acquired thrombotic thrombocytopenic purpura ,aTTP |
שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994
לא צוין
תאריך הכללה מקורי בסל
01/03/2021
הגבלות
תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת
מידע נוסף
עלון מידע לצרכן
09.11.20 - עלון לצרכן 11.04.21 - עלון לצרכן אנגלית 11.04.21 - עלון לצרכן עברית 11.04.21 - עלון לצרכן ערבית 08.09.22 - עלון לצרכן עברית 02.02.23 - עלון לצרכן 04.04.23 - עלון לצרכן אנגלית 08.06.23 - עלון לצרכן עברית 04.04.23 - עלון לצרכן ערבית 22.12.23 - עלון לצרכן אנגלית 22.12.23 - עלון לצרכן עברית 22.12.23 - עלון לצרכן ערבית 18.03.24 - עלון לצרכן עברית 09.08.24 - עלון לצרכן אנגלית 09.08.24 - עלון לצרכן עברית 09.08.24 - עלון לצרכן ערבית 08.09.24 - עלון לצרכן 08.09.22 - החמרה לעלון 04.04.23 - החמרה לעלון 08.06.23 - החמרה לעלון 20.03.24 - החמרה לעלוןלתרופה במאגר משרד הבריאות
קבליבי
