Quest for the right Drug
סלספט 500 מ"ג CELLCEPT 500 MG (MYCOPHENOLATE MOFETIL)
תרופה במרשם
תרופה בסל
נרקוטיקה
ציטוטוקסיקה
צורת מתן:
פומי : PER OS
צורת מינון:
טבליות מצופות פילם : FILM COATED TABLETS
עלון לרופא
מינוניםPosology התוויות
Indications תופעות לוואי
Adverse reactions התוויות נגד
Contraindications אינטראקציות
Interactions מינון יתר
Overdose הריון/הנקה
Pregnancy & Lactation אוכלוסיות מיוחדות
Special populations תכונות פרמקולוגיות
Pharmacological properties מידע רוקחי
Pharmaceutical particulars אזהרת שימוש
Special Warning עלון לרופא
Physicians Leaflet
Pharmaceutical particulars : מידע רוקחי
6. PHARMACEUTICAL PARTICULARS 6.1 List of excipients CellCept capsules: CellCept tablets: Starch, pregelatinised Microcrystalline cellulose Croscarmellose sodium Croscarmellose sodium Polyvidone (K-90) Polyvidone (K-90) Magnesium stearate Magnesium stearate Capsule shell: Film coating mixture: Body: Hypromellose Titanium Dioxide (E171) Hydroxypropyl cellulose Iron oxide yellow (E172) Titanium dioxide (E171) Iron oxide red (E172) Macrogol 400 Gelatin Indigo carmine aluminium lake (E132) Printing Ink Iron oxide red (E172) Cap: Titanium Dioxide (E171) Indigo carmine FD&C blue 2 Gelatin Printing Ink 6.2 Incompatibilities Not applicable. 6.3 Shelf-life The expiry date of the product is indicated on the packaging materials. 6.4 Special precautions for storage Do not store above 25°C. Store in the original package in order to protect from moisture. 6.5 Nature and contents of container CellCept 250 mg capsules: 1 carton contains 100 capsules (in blister packs of 10) CellCept 500 mg tablets: 1 carton contains 50 tablets (in blister packs of 10) 6.6 Special precautions for disposal Any unused medicinal product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements. 7. MARKETING AUTHORISATION HOLDER Roche Pharmaceuticals (Israel) Ltd., P.O. Box 6391 Hod Hasharon 4524079 8. MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) CellCept Capsules 250 mg 111.34.29434 CellCept Tablets 500 mg 111.35.29435
פרטי מסגרת הכללה בסל
1. התרופה תינתן לטיפול במקרים האלה: א. מושתלי כליה. ב. מושתלי כבד ג. מושתלי לב. ד. מושתלי ריאה. ה. לופוס נפריטיס פעילה (מוכחת בביופסיה) בחולים לאחר כשלון טיפול בסטרואידים, בהם אין פגיעה במערכות חיוניות (כגון לב ומערכת העצבים המרכזית). 2. הטיפול בתרופה לגבי פסקת משנה 1(א) עד (ד) ייעשה לפי מרשם של רופא מומחה באימונולוגיה קלינית או רופא מומחה העוסק בתחום ההשתלות. (3) הטיפול בתרופה לגבי פסקת משנה 1(ה) ייעשה לפי מרשם של רופא מומחה בראומטולוגיה או רופא מומחה בנפרולוגיה.
מסגרת הכללה בסל
התוויות הכלולות במסגרת הסל
| התוויה | תאריך הכללה | תחום קליני | Class Effect | מצב מחלה |
|---|---|---|---|---|
| לופוס נפריטיס פעילה (מוכחת בביופסיה) בחולים לאחר כשלון טיפול בסטרואידים, בהם אין פגיעה במערכות חיוניות (כגון לב ומערכת העצבים המרכזית). | ||||
| מושתלי ריאה. | ||||
| מושתלי לב | ||||
| מושתלי כבד | ||||
| מושתלי כליה |
שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994
לא צוין
תאריך הכללה מקורי בסל
09/03/1999
הגבלות
תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת
מידע נוסף
עלון מידע לצרכן
15.03.22 - עלון לצרכן אנגלית 15.03.22 - עלון לצרכן עברית 15.03.22 - עלון לצרכן ערבית 04.04.24 - עלון לצרכן אנגלית 30.03.24 - עלון לצרכן עברית 04.04.24 - עלון לצרכן ערבית 26.03.12 - החמרה לעלון 11.11.12 - החמרה לעלון 10.06.15 - החמרה לעלון 16.12.15 - החמרה לעלון 08.11.18 - החמרה לעלון 03.03.20 - החמרה לעלון 09.05.21 - החמרה לעלון 22.11.21 - החמרה לעלון 23.02.22 - החמרה לעלוןלתרופה במאגר משרד הבריאות
סלספט 500 מ"ג
