Quest for the right Drug
ערבה 10 מ"ג ARAVA 10 MG (LEFLUNOMIDE)
תרופה במרשם
תרופה בסל
נרקוטיקה
ציטוטוקסיקה
צורת מתן:
פומי : PER OS
צורת מינון:
טבליות מצופות פילם : FILM COATED TABLETS
עלון לרופא
מינוניםPosology התוויות
Indications תופעות לוואי
Adverse reactions התוויות נגד
Contraindications אינטראקציות
Interactions מינון יתר
Overdose הריון/הנקה
Pregnancy & Lactation אוכלוסיות מיוחדות
Special populations תכונות פרמקולוגיות
Pharmacological properties מידע רוקחי
Pharmaceutical particulars אזהרת שימוש
Special Warning עלון לרופא
Physicians Leaflet
Contraindications : התוויות נגד
4.3 Contraindications • Hypersensitivity (especially previous Stevens-Johnson syndrome, toxic epidermal necrolysis, erythema multiforme) to the active substance, to the principal active metabolite teriflunomide or to any of the excipients listed in section 6.1. • Patients with impairment of liver function. • Patients with severe immunodeficiency states, e.g. AIDS. • Patients with significantly impaired bone marrow function or significant anaemia, leucopenia, neutropenia or thrombocytopenia due to causes other than rheumatoid or psoriatic arthritis. • Patients with serious infections (see section 4.4). • Patients with moderate to severe renal insufficiency, because insufficient clinical experience is available in this patient group. • Patients with severe hypoproteinaemia, e.g. in nephrotic syndrome. • Pregnant women, or women of childbearing potential who are not using reliable contraception during treatment with leflunomide and thereafter as long as the plasma levels of the active metabolite are above 0.02 mg/L (see section 4.6). Pregnancy must be excluded before start of treatment with leflunomide. • Breast-feeding women (see section 4.6).
פרטי מסגרת הכללה בסל
התרופה האמורה תינתן לטיפול במקרים האלה: א. חולה בוגר הסובל מארתריטיס ראומטואידית, לאחר כשלון טיפולי או חוסר סבילות לטיפול במתוטרקסאט.ב. חולה בוגר הסובל מדלקת מפרקים פסוריאטית, לאחר כשלון טיפולי או חוסר סבילות לטיפול במתוטרקסאט
מסגרת הכללה בסל
התוויות הכלולות במסגרת הסל
| התוויה | תאריך הכללה | תחום קליני | Class Effect | מצב מחלה |
|---|---|---|---|---|
| חולה בוגר הסובל מדלקת מפרקים פסוריאטית | 03/01/2010 | |||
| חולה בוגר הסובל מארתריטיס ראומטואידית | 03/01/2010 |
שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994
לא צוין
תאריך הכללה מקורי בסל
03/01/2010
הגבלות
תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת
מידע נוסף
עלון מידע לצרכן
24.05.22 - עלון לצרכן 24.05.22 - עלון לצרכן אנגלית 14.08.22 - עלון לצרכן אנגלית 14.08.22 - עלון לצרכן עברית 14.08.22 - עלון לצרכן ערבית 19.09.24 - עלון לצרכן עברית 30.11.11 - החמרה לעלון 26.06.12 - החמרה לעלון 18.08.14 - החמרה לעלון 19.10.14 - החמרה לעלון 21.01.16 - החמרה לעלון 18.05.22 - החמרה לעלון 19.09.24 - החמרה לעלוןלתרופה במאגר משרד הבריאות
ערבה 10 מ"ג