Quest for the right Drug
ערבה 10 מ"ג ARAVA 10 MG (LEFLUNOMIDE)
תרופה במרשם
תרופה בסל
נרקוטיקה
ציטוטוקסיקה
צורת מתן:
פומי : PER OS
צורת מינון:
טבליות מצופות פילם : FILM COATED TABLETS
עלון לרופא
מינוניםPosology התוויות
Indications תופעות לוואי
Adverse reactions התוויות נגד
Contraindications אינטראקציות
Interactions מינון יתר
Overdose הריון/הנקה
Pregnancy & Lactation אוכלוסיות מיוחדות
Special populations תכונות פרמקולוגיות
Pharmacological properties מידע רוקחי
Pharmaceutical particulars אזהרת שימוש
Special Warning עלון לרופא
Physicians Leaflet
Overdose : מינון יתר
4.9 Overdose Symptoms There have been reports of chronic overdose in patients taking Arava at daily doses up to five times the recommended daily dose, and reports of acute overdose in adults and children. There were no adverse events reported in the majority of case reports of overdose. Adverse events consistent with the safety profile for leflunomide were: abdominal pain, nausea, diarrhoea, elevated liver enzymes, anaemia, leucopenia, pruritus and rash. Management In the event of an overdose or toxicity, colestyramine or charcoal is recommended to accelerate elimination. Colestyramine given orally at a dose of 8 g three times a day for 24 hours to three healthy volunteers decreased plasma levels of A771726 by approximately 40% in 24 hours and by 49% to 65% in 48 hours. Administration of activated charcoal (powder made into a suspension) orally or via nasogastric tube (50 g every 6 hours for 24 hours) has been shown to reduce plasma concentrations of the active metabolite A771726 by 37% in 24 hours and by 48% in 48 hours. These washout procedures may be repeated if clinically necessary. Studies with both hemodialysis and CAPD (chronic ambulatory peritoneal dialysis) indicate that A771726, the primary metabolite of leflunomide, is not dialysable.
פרטי מסגרת הכללה בסל
התרופה האמורה תינתן לטיפול במקרים האלה: א. חולה בוגר הסובל מארתריטיס ראומטואידית, לאחר כשלון טיפולי או חוסר סבילות לטיפול במתוטרקסאט.ב. חולה בוגר הסובל מדלקת מפרקים פסוריאטית, לאחר כשלון טיפולי או חוסר סבילות לטיפול במתוטרקסאט
מסגרת הכללה בסל
התוויות הכלולות במסגרת הסל
| התוויה | תאריך הכללה | תחום קליני | Class Effect | מצב מחלה |
|---|---|---|---|---|
| חולה בוגר הסובל מדלקת מפרקים פסוריאטית | 03/01/2010 | |||
| חולה בוגר הסובל מארתריטיס ראומטואידית | 03/01/2010 |
שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994
לא צוין
תאריך הכללה מקורי בסל
03/01/2010
הגבלות
תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת
מידע נוסף
עלון מידע לצרכן
24.05.22 - עלון לצרכן 24.05.22 - עלון לצרכן אנגלית 14.08.22 - עלון לצרכן אנגלית 14.08.22 - עלון לצרכן עברית 14.08.22 - עלון לצרכן ערבית 19.09.24 - עלון לצרכן עברית 30.11.11 - החמרה לעלון 26.06.12 - החמרה לעלון 18.08.14 - החמרה לעלון 19.10.14 - החמרה לעלון 21.01.16 - החמרה לעלון 18.05.22 - החמרה לעלון 19.09.24 - החמרה לעלוןלתרופה במאגר משרד הבריאות
ערבה 10 מ"ג