Quest for the right Drug
ערבה 10 מ"ג ARAVA 10 MG (LEFLUNOMIDE)
תרופה במרשם
תרופה בסל
נרקוטיקה
ציטוטוקסיקה
צורת מתן:
פומי : PER OS
צורת מינון:
טבליות מצופות פילם : FILM COATED TABLETS
עלון לרופא
מינוניםPosology התוויות
Indications תופעות לוואי
Adverse reactions התוויות נגד
Contraindications אינטראקציות
Interactions מינון יתר
Overdose הריון/הנקה
Pregnancy & Lactation אוכלוסיות מיוחדות
Special populations תכונות פרמקולוגיות
Pharmacological properties מידע רוקחי
Pharmaceutical particulars אזהרת שימוש
Special Warning עלון לרופא
Physicians Leaflet
Pharmaceutical particulars : מידע רוקחי
6. Pharmaceutical particulars 6.1 List of excipients Tablet core: Lactose monohydrate, maize starch, crospovidone, polyvidone K25, colloidal anhydrous silica, magnesium stearate. Film coating: Methylhydroxypropylcellulose 5mPs, titanium dioxide (E171), talc, macrogol 8000. Arava 20 mg also contains: yellow ferric oxide (E172). 6.2 Incompatibilities Not applicable. 6.3 Shelf life The expiry date of the product is indicated on the packaging materials. 6.4 Special precautions for storage Store below 25° C. Keep the container tightly closed. 6.5 Nature and contents of container 30 or 100 film-coated tablets in a bottle. Not all pack sizes may be marketed. 6.6 Special precautions for disposal No special requirements for disposal.
פרטי מסגרת הכללה בסל
התרופה האמורה תינתן לטיפול במקרים האלה: א. חולה בוגר הסובל מארתריטיס ראומטואידית, לאחר כשלון טיפולי או חוסר סבילות לטיפול במתוטרקסאט.ב. חולה בוגר הסובל מדלקת מפרקים פסוריאטית, לאחר כשלון טיפולי או חוסר סבילות לטיפול במתוטרקסאט
מסגרת הכללה בסל
התוויות הכלולות במסגרת הסל
| התוויה | תאריך הכללה | תחום קליני | Class Effect | מצב מחלה |
|---|---|---|---|---|
| חולה בוגר הסובל מדלקת מפרקים פסוריאטית | 03/01/2010 | |||
| חולה בוגר הסובל מארתריטיס ראומטואידית | 03/01/2010 |
שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994
לא צוין
תאריך הכללה מקורי בסל
03/01/2010
הגבלות
תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת
מידע נוסף
עלון מידע לצרכן
24.05.22 - עלון לצרכן 24.05.22 - עלון לצרכן אנגלית 14.08.22 - עלון לצרכן אנגלית 14.08.22 - עלון לצרכן עברית 14.08.22 - עלון לצרכן ערבית 19.09.24 - עלון לצרכן עברית 30.11.11 - החמרה לעלון 26.06.12 - החמרה לעלון 18.08.14 - החמרה לעלון 19.10.14 - החמרה לעלון 21.01.16 - החמרה לעלון 18.05.22 - החמרה לעלון 19.09.24 - החמרה לעלוןלתרופה במאגר משרד הבריאות
ערבה 10 מ"ג