Quest for the right Drug
ערבה 10 מ"ג ARAVA 10 MG (LEFLUNOMIDE)
תרופה במרשם
תרופה בסל
נרקוטיקה
ציטוטוקסיקה
צורת מתן:
פומי : PER OS
צורת מינון:
טבליות מצופות פילם : FILM COATED TABLETS
עלון לרופא
מינוניםPosology התוויות
Indications תופעות לוואי
Adverse reactions התוויות נגד
Contraindications אינטראקציות
Interactions מינון יתר
Overdose הריון/הנקה
Pregnancy & Lactation אוכלוסיות מיוחדות
Special populations תכונות פרמקולוגיות
Pharmacological properties מידע רוקחי
Pharmaceutical particulars אזהרת שימוש
Special Warning עלון לרופא
Physicians Leaflet
Posology : מינונים
4.2 Posology and method of administration The treatment should be initiated and supervised by specialists experienced in the treatment of rheumatoid arthritis and psoriatic arthritis. Alanine aminotransferase (ALT) or serum glutamopyruvate transferase (SGPT) and a complete blood cell count, including a differential white blood cell count and a platelet count, must be checked simultaneously and with the same frequency: • before initiation of leflunomide, • every two weeks during the first six months of treatment, and • every 8 weeks thereafter (see section 4.4). Posology • II In rheumatoid arthritis: leflunomide therapy is usually started with a loading dose of 100 mg once daily for 3 days. Omission of the loading dose may decrease the risk of adverse events (see section 5.1). The recommended maintenance dose is leflunomide 10 mg to 20 mg once daily depending on the severity (activity) of the disease. • I In psoriatic arthritis: leflunomide therapy is started with a loading dose of 100 mg once daily for 3 days. The recommended maintenance dose is leflunomide 20 mg once daily (see section 5.1). The therapeutic effect usually starts after 4 to 6 weeks and may further improve up to 4 to 6 months. There is no dose adjustment recommended in patients with mild renal insufficiency. No dose adjustment is required in patients above 65 years of age. Paediatric population Arava is not recommended for use in patients below 18 years since efficacy and safety in juvenile rheumatoid arthritis (JRA) have not been established (see sections 5.1 and 5.2). Method of administration Arava tablets are for oral use. The tablets should be swallowed whole with sufficient amounts of liquid. The extent of leflunomide absorption is not affected if it is taken with food.
פרטי מסגרת הכללה בסל
התרופה האמורה תינתן לטיפול במקרים האלה: א. חולה בוגר הסובל מארתריטיס ראומטואידית, לאחר כשלון טיפולי או חוסר סבילות לטיפול במתוטרקסאט.ב. חולה בוגר הסובל מדלקת מפרקים פסוריאטית, לאחר כשלון טיפולי או חוסר סבילות לטיפול במתוטרקסאט
מסגרת הכללה בסל
התוויות הכלולות במסגרת הסל
| התוויה | תאריך הכללה | תחום קליני | Class Effect | מצב מחלה |
|---|---|---|---|---|
| חולה בוגר הסובל מדלקת מפרקים פסוריאטית | 03/01/2010 | |||
| חולה בוגר הסובל מארתריטיס ראומטואידית | 03/01/2010 |
שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994
לא צוין
תאריך הכללה מקורי בסל
03/01/2010
הגבלות
תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת
מידע נוסף
עלון מידע לצרכן
24.05.22 - עלון לצרכן 24.05.22 - עלון לצרכן אנגלית 14.08.22 - עלון לצרכן אנגלית 14.08.22 - עלון לצרכן עברית 14.08.22 - עלון לצרכן ערבית 19.09.24 - עלון לצרכן עברית 30.11.11 - החמרה לעלון 26.06.12 - החמרה לעלון 18.08.14 - החמרה לעלון 19.10.14 - החמרה לעלון 21.01.16 - החמרה לעלון 18.05.22 - החמרה לעלון 19.09.24 - החמרה לעלוןלתרופה במאגר משרד הבריאות
ערבה 10 מ"ג