Quest for the right Drug
בוסטריקס פוליו BOOSTRIX POLIO (DIPHTHERIA TOXOID, FILAMENTOUS HAEMAGGLUTININ (FHA), INACTIVATED POLIO VIRUS (IPV) TYPE 1, INACTIVATED POLIO VIRUS (IPV) TYPE 2, INACTIVATED POLIO VIRUS (IPV) TYPE 3, PERTACTIN (PRN OR 69 KDA OMP), PERTUSSIS TOXOID VACCINE, TETANUS TOXOID)
תרופה במרשם
תרופה בסל
נרקוטיקה
ציטוטוקסיקה
צורת מתן:
תוך-שרירי : I.M
צורת מינון:
תרחיף להזרקה : SUSPENSION FOR INJECTION
עלון לרופא
מינוניםPosology התוויות
Indications תופעות לוואי
Adverse reactions התוויות נגד
Contraindications אינטראקציות
Interactions מינון יתר
Overdose הריון/הנקה
Pregnancy & Lactation אוכלוסיות מיוחדות
Special populations תכונות פרמקולוגיות
Pharmacological properties מידע רוקחי
Pharmaceutical particulars אזהרת שימוש
Special Warning עלון לרופא
Physicians Leaflet
Pregnancy & Lactation : הריון/הנקה
4.6 Fertility, pregnancy and lactation Pregnancy Boostrix Polio can be used during the second or third trimester of pregnancy in accordance with official recommendations. For data relating to the prevention of pertussis disease in infants born to women vaccinated during pregnancy, see section 5.1. Safety data from a randomised controlled clinical trial (341 pregnancy outcomes) and from a prospective observational study (793 pregnancy outcomes ), where Boostrix (dTpa component of Boostrix-Polio) was administered to pregnant women during the third trimester, have shown no vaccine related adverse effect on pregnancy or on the health of the foetus/newborn child. Safety data from prospective clinical studies on the use of Boostrix-Polio or Boostrix during the first and second trimester of pregnancy are not available. Data from passive surveillance where pregnant women were exposed to Boostrix Polio or to Boostrix in the 3rd or 2nd trimester have shown no vaccine-related adverse effect on pregnancy or on the health of the foetus/newborn child. As with other inactivated vaccines, it is not expected that vaccination with Boostrix-Polio harms the foetus at any trimester of pregnancy. Animal studies do not indicate direct or indirect harmful effects with respect to pregnancy, embryonal/foetal development, parturition or post-natal development (see section 5.3). Breastfeeding The effect of administration of Boostrix Polio during lactation has not been assessed. Nevertheless, as Boostrix Polio contains toxoids or inactivated antigens, no risk to the breastfed infant should be expected. The benefits versus the risk of administering Boostrix Polio to breastfeeding women should carefully be evaluated by the healthcare providers. Fertility No human data from prospective clinical studies are available. Animal studies do not indicate direct or indirect harmful effects with respect to female fertility (see section 5.3).
שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994
לא צוין
תאריך הכללה מקורי בסל
לא צוין
הגבלות
לא צוין
מידע נוסף
עלון מידע לצרכן
14.07.14 - עלון לצרכן 12.09.19 - עלון לצרכן 02.09.21 - עלון לצרכן עברית 11.10.22 - עלון לצרכן אנגלית 11.10.22 - עלון לצרכן עברית 11.10.22 - עלון לצרכן ערבית 13.12.22 - עלון לצרכן אנגלית 13.12.22 - עלון לצרכן עברית 13.12.22 - עלון לצרכן ערבית 24.01.24 - עלון לצרכן עברית 06.03.24 - עלון לצרכן עברית 10.03.24 - עלון לצרכן אנגלית 10.03.24 - עלון לצרכן ערבית 02.04.24 - עלון לצרכן עברית 06.06.24 - עלון לצרכן אנגלית 06.06.24 - עלון לצרכן עברית 06.06.24 - עלון לצרכן ערבית 04.12.11 - החמרה לעלון 02.09.21 - החמרה לעלון 02.04.24 - החמרה לעלון 20.09.24 - החמרה לעלוןלתרופה במאגר משרד הבריאות
בוסטריקס פוליו
