Quest for the right Drug
בוקולאם 5 מ"ג BUCCOLAM 5 MG (MIDAZOLAM AS HYDROCHLORIDE)
תרופה במרשם
תרופה בסל
נרקוטיקה
ציטוטוקסיקה
צורת מתן:
פנים הלחי : BUCCAL
צורת מינון:
תמיסה לחלל הפה : OROMUCOSAL SOLUTION
עלון לרופא
מינוניםPosology התוויות
Indications תופעות לוואי
Adverse reactions התוויות נגד
Contraindications אינטראקציות
Interactions מינון יתר
Overdose הריון/הנקה
Pregnancy & Lactation אוכלוסיות מיוחדות
Special populations תכונות פרמקולוגיות
Pharmacological properties מידע רוקחי
Pharmaceutical particulars אזהרת שימוש
Special Warning עלון לרופא
Physicians Leaflet
Special Warning : אזהרת שימוש
4.4 Special warnings and precautions for use Respiratory insufficiency Midazolam should be used with caution in patients with chronic respiratory insufficiency because midazolam may further depress respiration. Paediatric patients aged 3 to 6 months Given the higher metabolite to parent drug ratio in younger children, a delayed respiratory depression as a result of high active metabolite concentrations in the 3-6 months age group cannot be excluded. Therefore, the use of BUCCOLAM in the 3-6 month age group should be limited for use only under the supervision of a health care professional where resuscitation equipment is available and where respiratory function can be monitored and equipment for respiratory assistance, if needed, is available. Altered elimination of midazolam Midazolam should be used with caution in patients with chronic renal failure, impaired hepatic or cardiac function. Midazolam may accumulate in patients with chronic renal failure or impaired hepatic function whilst in patients with impaired cardiac function it may cause decreased clearance of midazolam. Concomitant use with other benzodiazepines Debilitated patients are more prone to the central nervous system (CNS) effects of benzodiazepines and, therefore, lower doses may be required. Medical history of alcohol or drug abuse Midazolam should be avoided in patients with a medical history of alcohol or drug abuse. Amnesia Midazolam may cause anterograde amnesia. Excipients Sodium This medicine contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per oral syringe, that is to say essentially ‘sodium- free’
Effects on Driving
4.7 Effects on ability to drive and use machines This medicine can impair cognitive function and can affect a patient’s ability to drive safely. Midazolam has a major influence on the ability to drive and use machines. Sedation, amnesia, impaired attention and impaired muscular function may adversely affect the ability to drive, ride a bicycle or use machines. After receiving midazolam, the patient should be warned not to drive a vehicle or operate a machine until completely recovered.
פרטי מסגרת הכללה בסל
התרופה תינתן לטיפול בהתקפי פרכוסים חריפים ממושכים בחולי אפילפסיה בגילאי 3 חודשים עד גיל 18 שנים.
מסגרת הכללה בסל
התוויות הכלולות במסגרת הסל
| התוויה | תאריך הכללה | תחום קליני | Class Effect | מצב מחלה |
|---|---|---|---|---|
| טיפול בהתקפי פרכוסים חריפים ממושכים בחולי אפילפסיה בגילאי 3 חודשים עד גיל 18 שנים. | ||||
| סטטוס אפילפטיקוס | ||||
| ATARALGESIA בשילוב עם קטאמין בילדים | ||||
| אינדוקציה ואחזקה של הרדמה | ||||
| סדציה בסיסית לפני התערבות אבחונית או כירורגית המבוצעת תחת הרדמה מקומית | ||||
| פרה-מדיקציה לפני אינדוקציה להרדמה |
שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994
לא צוין
תאריך הכללה מקורי בסל
09/01/2013
הגבלות
תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת
מידע נוסף
עלון מידע לרופא
03.04.24 - עלון לרופאעלון מידע לצרכן
12.10.22 - עלון לצרכן עברית 08.03.23 - עלון לצרכן אנגלית 08.03.23 - עלון לצרכן ערבית 02.04.24 - עלון לצרכן אנגלית 02.04.24 - עלון לצרכן עברית 19.09.24 - עלון לצרכן אנגלית 19.09.24 - עלון לצרכן עברית 19.09.24 - עלון לצרכן ערבית 14.07.19 - החמרה לעלון 12.01.21 - החמרה לעלון 13.04.22 - החמרה לעלון 12.10.22 - החמרה לעלון 03.04.24 - החמרה לעלוןלתרופה במאגר משרד הבריאות
בוקולאם 5 מ"ג
