Quest for the right Drug
בוקולאם 5 מ"ג BUCCOLAM 5 MG (MIDAZOLAM AS HYDROCHLORIDE)
תרופה במרשם
תרופה בסל
נרקוטיקה
ציטוטוקסיקה
צורת מתן:
פנים הלחי : BUCCAL
צורת מינון:
תמיסה לחלל הפה : OROMUCOSAL SOLUTION
עלון לרופא
מינוניםPosology התוויות
Indications תופעות לוואי
Adverse reactions התוויות נגד
Contraindications אינטראקציות
Interactions מינון יתר
Overdose הריון/הנקה
Pregnancy & Lactation אוכלוסיות מיוחדות
Special populations תכונות פרמקולוגיות
Pharmacological properties מידע רוקחי
Pharmaceutical particulars אזהרת שימוש
Special Warning עלון לרופא
Physicians Leaflet
Pregnancy & Lactation : הריון/הנקה
4.6 Fertility, pregnancy and lactation Pregnancy There are no or limited amount of data from the use of midazolam in pregnant women. Animal studies do not indicate a teratogenic effect with respect to reproductive toxicity, but foetotoxicity has been observed in humans as with other benzodiazepines. No data on exposed pregnancies are available for the first two trimesters of pregnancy. The administration of high doses of midazolam in the last trimester of pregnancy or during labour has been reported to produce maternal or foetal adverse reactions (risk of aspiration of fluids and stomach contents during labour in the mother, irregularities in the foetal heart rate, hypotonia, poor suckling, hypothermia and respiratory depression in the new-born infant). Midazolam may be used during pregnancy if clearly necessary. The risk for new-born infants should be taken into account in the event of administration of midazolam in the third trimester of pregnancy. Breast-feeding Midazolam is excreted in low quantities (0.6%) in human milk. As a result it may not be necessary to stop breast feeding following a single dose of midazolam. Fertility Animal studies did not show an impairment of fertility (see section 5.3).
פרטי מסגרת הכללה בסל
התרופה תינתן לטיפול בהתקפי פרכוסים חריפים ממושכים בחולי אפילפסיה בגילאי 3 חודשים עד גיל 18 שנים.
מסגרת הכללה בסל
התוויות הכלולות במסגרת הסל
| התוויה | תאריך הכללה | תחום קליני | Class Effect | מצב מחלה |
|---|---|---|---|---|
| טיפול בהתקפי פרכוסים חריפים ממושכים בחולי אפילפסיה בגילאי 3 חודשים עד גיל 18 שנים. | ||||
| סטטוס אפילפטיקוס | ||||
| ATARALGESIA בשילוב עם קטאמין בילדים | ||||
| אינדוקציה ואחזקה של הרדמה | ||||
| סדציה בסיסית לפני התערבות אבחונית או כירורגית המבוצעת תחת הרדמה מקומית | ||||
| פרה-מדיקציה לפני אינדוקציה להרדמה |
שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994
לא צוין
תאריך הכללה מקורי בסל
09/01/2013
הגבלות
תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת
מידע נוסף
עלון מידע לרופא
03.04.24 - עלון לרופאעלון מידע לצרכן
12.10.22 - עלון לצרכן עברית 08.03.23 - עלון לצרכן אנגלית 08.03.23 - עלון לצרכן ערבית 02.04.24 - עלון לצרכן אנגלית 02.04.24 - עלון לצרכן עברית 19.09.24 - עלון לצרכן אנגלית 19.09.24 - עלון לצרכן עברית 19.09.24 - עלון לצרכן ערבית 14.07.19 - החמרה לעלון 12.01.21 - החמרה לעלון 13.04.22 - החמרה לעלון 12.10.22 - החמרה לעלון 03.04.24 - החמרה לעלוןלתרופה במאגר משרד הבריאות
בוקולאם 5 מ"ג
