Quest for the right Drug
בוקולאם 10 מ"ג BUCCOLAM 10 MG (MIDAZOLAM AS HYDROCHLORIDE)
תרופה במרשם
תרופה בסל
נרקוטיקה
ציטוטוקסיקה
צורת מתן:
פנים הלחי : BUCCAL
צורת מינון:
תמיסה לחלל הפה : OROMUCOSAL SOLUTION
עלון לרופא
מינוניםPosology התוויות
Indications תופעות לוואי
Adverse reactions התוויות נגד
Contraindications אינטראקציות
Interactions מינון יתר
Overdose הריון/הנקה
Pregnancy & Lactation אוכלוסיות מיוחדות
Special populations תכונות פרמקולוגיות
Pharmacological properties מידע רוקחי
Pharmaceutical particulars אזהרת שימוש
Special Warning עלון לרופא
Physicians Leaflet
Pharmaceutical particulars : מידע רוקחי
6. PHARMACEUTICAL PARTICULARS 6.1 List of excipients Sodium chloride Water for injections Hydrochloric acid (for pH adjustment and conversion of midazolam to the hydrochloride salt) Sodium hydroxide (for pH adjustment) 6.2 Incompatibilities Not applicable 6.3 Shelf life The expiry date is indicated on the packaging materials 6.4 Special precautions for storage Store below 25°C. Keep the oral syringe in the protective plastic tube. Do not refrigerate or freeze. 6.5 Nature and contents of container Amber, pre-filled needle-free oral syringe (polypropylene) with plunger (polypropylene) and end cap (high density polyethylene) packed in a protective, capped plastic tube. Strength Volume of solution Syringe volume Age range Label colour 2.5 mg 0.5 ml 1 ml 3 months to < 1 Yellow year 5 mg 1 ml 3 ml 1 year to < 5 years Blue 7.5 mg 1.5 ml 3 ml 5 years to < 10 Purple years 10 mg 2 ml 3 ml 10 years to < 18 Orange years BUCCOLAM is available in two pack sizes: - cartons containing 2 pre-filled syringes - cartons containing 4 pre-filled syringes Not all pack sizes may be marketed. 6.6 Special precautions for disposal Administration of BUCCOLAM BUCCOLAM is not for intravenous use. Step 1 Hold the plastic tube and pull the cap off. Take the syringe out of the tube. Step 2 Pull the red cap off the tip of the syringe and dispose of it safely. Step 3 Using the finger and thumb gently pinch and pull back the child’s cheek. Put the tip of the syringe into the back of the space between the inside of the cheek and the lower gum. Step 4 Slowly press the syringe plunger until the plunger stops. The full amount of solution should be inserted slowly into the space between the gum and the cheek (buccal cavity). If necessary (for larger volumes and/or smaller patients), approximately half the dose should be given slowly into one side of the mouth, then the other half given slowly into the other side. Any unused medicinal product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements.
פרטי מסגרת הכללה בסל
התרופה תינתן לטיפול בהתקפי פרכוסים חריפים ממושכים בחולי אפילפסיה בגילאי 3 חודשים עד גיל 18 שנים.
מסגרת הכללה בסל
התוויות הכלולות במסגרת הסל
התוויה | תאריך הכללה | תחום קליני | Class Effect | מצב מחלה |
---|---|---|---|---|
טיפול בהתקפי פרכוסים חריפים ממושכים בחולי אפילפסיה בגילאי 3 חודשים עד גיל 18 שנים. | ||||
סטטוס אפילפטיקוס | ||||
ATARALGESIA בשילוב עם קטאמין בילדים | ||||
אינדוקציה ואחזקה של הרדמה | ||||
סדציה בסיסית לפני התערבות אבחונית או כירורגית המבוצעת תחת הרדמה מקומית | ||||
פרה-מדיקציה לפני אינדוקציה להרדמה |
שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994
לא צוין
תאריך הכללה מקורי בסל
09/01/2013
הגבלות
תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת
מידע נוסף
עלון מידע לרופא
03.04.24 - עלון לרופאעלון מידע לצרכן
12.10.22 - עלון לצרכן עברית 08.03.23 - עלון לצרכן אנגלית 08.03.23 - עלון לצרכן ערבית 02.04.24 - עלון לצרכן אנגלית 02.04.24 - עלון לצרכן עברית 19.09.24 - עלון לצרכן אנגלית 19.09.24 - עלון לצרכן עברית 19.09.24 - עלון לצרכן ערבית 15.08.17 - החמרה לעלון 14.07.19 - החמרה לעלון 12.01.21 - החמרה לעלון 13.04.22 - החמרה לעלון 12.10.22 - החמרה לעלון 03.04.24 - החמרה לעלוןלתרופה במאגר משרד הבריאות
בוקולאם 10 מ"ג