Quest for the right Drug
רלבר אליפטה 22 / 92 מק"ג RELVAR ELLIPTA 92/22 MCG (FLUTICASONE FUROATE, VILANTEROL AS TRIFENATATE)
תרופה במרשם
תרופה בסל
נרקוטיקה
ציטוטוקסיקה
צורת מתן:
שאיפה : INHALATION
צורת מינון:
אבקה לשאיפה : POWDER FOR INHALATION
עלון לרופא
מינוניםPosology התוויות
Indications תופעות לוואי
Adverse reactions התוויות נגד
Contraindications אינטראקציות
Interactions מינון יתר
Overdose הריון/הנקה
Pregnancy & Lactation אוכלוסיות מיוחדות
Special populations תכונות פרמקולוגיות
Pharmacological properties מידע רוקחי
Pharmaceutical particulars אזהרת שימוש
Special Warning עלון לרופא
Physicians Leaflet
Pregnancy & Lactation : הריון/הנקה
4.6 Fertility, pregnancy and lactation Pregnancy Studies in animals have shown reproductive toxicity at exposures which are not clinically relevant (see section 5.3). There are no or limited data from the use of fluticasone furoate and vilanterol trifenatate in pregnant women. Administration of fluticasone furoate/vilanterol to pregnant women should only be considered if the expected benefit to the mother is greater than any possible risk to the foetus. Breast-feeding There is insufficient information on the excretion of fluticasone furoate or vilanterol trifenatate and/or metabolites in human milk. However, other corticosteroids and beta2-agonists are detected in human milk (see section 5.3). A risk to breastfed newborns/infants cannot be excluded. A decision must be made whether to discontinue breast-feeding or to discontinue fluticasone furoate/vilanterol therapy taking into account the benefit of breast-feeding for the child and the benefit of therapy for the woman. Fertility There are no fertility data in humans. Animal studies showed no effect of fluticasone furoate/vilanterol trifenatate on fertility (see section 5.3).
מסגרת הכללה בסל
התוויות הכלולות במסגרת הסל
| התוויה | תאריך הכללה | תחום קליני | Class Effect | מצב מחלה |
|---|---|---|---|---|
| COPD | ||||
| אסטמה |
שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994
לא צוין
תאריך הכללה מקורי בסל
12/01/2014
הגבלות
תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת
מידע נוסף
עלון מידע לצרכן
26.01.21 - עלון לצרכן אנגלית 01.10.20 - עלון לצרכן עברית 01.10.20 - עלון לצרכן ערבית 12.09.23 - עלון לצרכן עברית 29.11.23 - עלון לצרכן אנגלית 29.11.23 - עלון לצרכן עברית 29.11.23 - עלון לצרכן ערבית 06.07.15 - החמרה לעלון 08.11.15 - החמרה לעלון 17.02.16 - החמרה לעלון 25.09.16 - החמרה לעלון 12.07.17 - החמרה לעלון 16.08.18 - החמרה לעלון 02.12.18 - החמרה לעלון 15.01.19 - החמרה לעלון 12.09.23 - החמרה לעלוןלתרופה במאגר משרד הבריאות
רלבר אליפטה 22 / 92 מק"ג
