Quest for the right Drug
גליקסמבי 10 מ"ג /5 מ"ג GLYXAMBI 10 MG/5 MG (EMPAGLIFLOZIN, LINAGLIPTIN)
תרופה במרשם
תרופה בסל
נרקוטיקה
ציטוטוקסיקה
צורת מתן:
פומי : PER OS
צורת מינון:
טבליות מצופות פילם : FILM COATED TABLETS
עלון לרופא
מינוניםPosology התוויות
Indications תופעות לוואי
Adverse reactions התוויות נגד
Contraindications אינטראקציות
Interactions מינון יתר
Overdose הריון/הנקה
Pregnancy & Lactation אוכלוסיות מיוחדות
Special populations תכונות פרמקולוגיות
Pharmacological properties מידע רוקחי
Pharmaceutical particulars אזהרת שימוש
Special Warning עלון לרופא
Physicians Leaflet
Overdose : מינון יתר
12 OVERDOSAGE In the event of an overdose with GLYXAMBI, consider contacting the Poison Control Center or a medical toxicologist for additional overdosage management recommendations . Removal of empagliflozin by hemodialysis has not been studied, and removal of linagliptin by hemodialysis or peritoneal dialysis is unlikely. Boehringer Ingeheim Israel Page 12 of 28 Glyxambi Updated Prescribing Information 10 / 5 mg, 25 / 5 mg May 2024 13 DESCRIPTION GLYXAMBI tablets for oral use contain: empagliflozin and linagliptin. Empagliflozin Empagliflozin is an inhibitor of the SGLT2. The chemical name of empagliflozin is D-Glucitol,1,5-anhydro-1-C-[4-chloro-3-[[4-[[(3S)-tetrahydro-3- furanyl]oxy]phenyl]methyl]phenyl]-, (1S). The molecular formula is C23H27ClO7 and the molecular weight is 450.91. The structural formula is: Cl O O O HO HO OH OH Empagliflozin is a white to yellowish, non-hygroscopic powder. It is very slightly soluble in water, sparingly soluble in methanol, slightly soluble in ethanol and acetonitrile, soluble in 50% acetonitrile/water, and practically insoluble in toluene. Linagliptin Linagliptin is an inhibitor of the DPP-4 enzyme. The chemical name of linagliptin is 1H-Purine-2,6-dione, 8-[(3R)-3-amino-1-piperidinyl]-7-(2-butyn-1-yl)- 3,7-dihydro-3-methyl-1-[(4-methyl-2-quinazolinyl)methyl]- The molecular formula is C25H28N8O2 and the molecular weight is 472.54. The structural formula is: O N N N N N O N N NH2 Linagliptin is a white to yellowish, not or only slightly hygroscopic solid substance. It is very slightly soluble in water. Linagliptin is soluble in methanol, sparingly soluble in ethanol, very slightly soluble in isopropanol, and very slightly soluble in acetone. GLYXAMBI GLYXAMBI tablets are available in two dosage strengths containing 10 mg or 25 mg empagliflozin in combination with 5 mg linagliptin. The inactive ingredients of GLYXAMBI are the following: Tablet Core: mannitol, Maize starch, pregelatinized starch, talc, copovidone, crospovidone, magnesium stearate. Coating: hypromellose 2910, mannitol, talc, titanium dioxide, Macrogol 6000 , iron oxide yellow (10 mg/5 mg) or iron oxide red (25 mg/5 mg).
שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994
לא צוין
תאריך הכללה מקורי בסל
לא צוין
הגבלות
לא צוין
מידע נוסף
עלון מידע לצרכן
25.04.22 - עלון לצרכן אנגלית 25.04.22 - עלון לצרכן עברית 25.04.22 - עלון לצרכן ערבית 09.06.23 - עלון לצרכן עברית 28.09.23 - עלון לצרכן אנגלית 28.09.23 - עלון לצרכן עברית 28.09.23 - עלון לצרכן ערבית 16.05.24 - עלון לצרכן עברית 18.09.24 - עלון לצרכן אנגלית 18.09.24 - עלון לצרכן עברית 18.09.24 - עלון לצרכן ערבית 29.05.17 - החמרה לעלון 25.12.18 - החמרה לעלון 07.10.19 - החמרה לעלון 25.05.20 - החמרה לעלון 25.05.20 - החמרה לעלון 19.07.20 - החמרה לעלון 30.01.22 - החמרה לעלון 25.04.22 - החמרה לעלון 08.06.23 - החמרה לעלון 09.06.23 - החמרה לעלון 16.05.24 - החמרה לעלוןלתרופה במאגר משרד הבריאות
גליקסמבי 10 מ"ג /5 מ"ג