Quest for the right Drug
סימברינזה SIMBRINZA (BRIMONIDINE TARTRATE, BRINZOLAMIDE)
תרופה במרשם
תרופה בסל
נרקוטיקה
ציטוטוקסיקה
צורת מתן:
עיני : OCULAR
צורת מינון:
אין פרטים : EYE DROPS, SUSPENSION
עלון לרופא
מינוניםPosology התוויות
Indications תופעות לוואי
Adverse reactions התוויות נגד
Contraindications אינטראקציות
Interactions מינון יתר
Overdose הריון/הנקה
Pregnancy & Lactation אוכלוסיות מיוחדות
Special populations תכונות פרמקולוגיות
Pharmacological properties מידע רוקחי
Pharmaceutical particulars אזהרת שימוש
Special Warning עלון לרופא
Physicians Leaflet
Pregnancy & Lactation : הריון/הנקה
4.6 Fertility, pregnancy and lactation Pregnancy There are no or limited amount of data from the use of SIMBRINZA in pregnant women. Brinzolamide was not teratogenic in rats and rabbits, following systemic administration (oral gavage). Animal studies with oral brimonidine do not indicate direct harmful effects with respect to reproductive toxicity. In animal studies, brimonidine crossed the placenta and entered into the foetal circulation to a limited extent (see section 5.3). SIMBRINZA is not recommended during pregnancy and in women of childbearing potential not using contraception. Breast-feeding It is unknown whether topical SIMBRINZA is excreted in human milk. Available pharmacodynamic/toxicological data in animals have shown that following oral administration, minimal levels of brinzolamide are excreted in breast milk. Brimonidine administered orally is excreted in breast milk. SIMBRINZA should not be used by women who are breast-feeding. Fertility Non-clinical data do not show any effects of brinzolamide or brimonidine on fertility. There are no data on the effect of topical ocular administration of SIMBRINZA on human fertility.
שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994
לא צוין
תאריך הכללה מקורי בסל
12/01/2017
הגבלות
תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת
מידע נוסף
