Quest for the right Drug
סימדקו 100 מ"ג/ 150 מ"ג ו- 150 מ"ג SYMDEKO 100 MG/150 MG & 150 MG (IVACAFTOR, TEZACAFTOR)
תרופה במרשם
תרופה בסל
נרקוטיקה
ציטוטוקסיקה
צורת מתן:
פומי : PER OS
צורת מינון:
טבליות מצופות פילם : FILM COATED TABLETS
עלון לרופא
מינוניםPosology התוויות
Indications תופעות לוואי
Adverse reactions התוויות נגד
Contraindications אינטראקציות
Interactions מינון יתר
Overdose הריון/הנקה
Pregnancy & Lactation אוכלוסיות מיוחדות
Special populations תכונות פרמקולוגיות
Pharmacological properties מידע רוקחי
Pharmaceutical particulars אזהרת שימוש
Special Warning עלון לרופא
Physicians Leaflet
פרטי מסגרת הכללה בסל
א. התרופה תינתן לטיפול בחולי לייפת כיסתית (CF- Cystic fibrosis) העונים על אחד מאלה:1. הומוזיגוטיים למוטציה מסוג F508del בגן CFTR; 2. חולים הנושאים לפחות מוטציה אחת בגן ה- CFTR אשר מגיבה לקומבינציה הטיפולית Tezacaftor+Ivacaftor בהתבסס על תוצאות מחקרים קליניים ו/או מחקרי In-Vitro.ב. התרופה תינתן לחולים בני שש שנים ומעלה שטרם עברו השתלת ריאה.ג. מתן התרופה ייעשה לפי מרשם של רופא מומחה ברפואת ריאות.
מסגרת הכללה בסל
התוויות הכלולות במסגרת הסל
| התוויה | תאריך הכללה | תחום קליני | Class Effect | מצב מחלה |
|---|---|---|---|---|
| לייפת כיסתית בחולים הנושאים לפחות מוטציה אחת בגן ה- CFTR אשר מגיבה לקומבינציה הטיפולית Tezacaftor+Ivacaftor בהתבסס על תוצאות מחקרים קליניים ו/או מחקרי In-Vitro. | 16/01/2019 | רפואת ריאות | לייפת כיסתית, ציסטיק פיברוזיס, CF, Cystic fibrosis | |
| לייפת כיסתית בחולים הומוזיגוטיים למוטציה מסוג F508del בגן CFTR | 16/01/2019 | רפואת ריאות | לייפת כיסתית, CF, Cystic fibrosis, ציסטיק פיברוזיס |
שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994
לא צוין
תאריך הכללה מקורי בסל
16/01/2019
הגבלות
תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת
רישום
162 71 35683 00
מחיר
0 ₪
מידע נוסף
עלון מידע לצרכן
18.04.21 - עלון לצרכן אנגלית 18.04.21 - עלון לצרכן עברית 18.04.21 - עלון לצרכן ערבית 19.09.22 - עלון לצרכן אנגלית 19.09.22 - עלון לצרכן עברית 19.09.22 - עלון לצרכן ערבית 05.09.23 - עלון לצרכן אנגלית 05.09.23 - עלון לצרכן עברית 29.09.23 - עלון לצרכן ערבית 08.03.24 - עלון לצרכן אנגלית 08.03.24 - עלון לצרכן עברית 08.03.24 - עלון לצרכן ערבית 03.06.20 - החמרה לעלון 18.08.20 - החמרה לעלון 18.04.21 - החמרה לעלוןלתרופה במאגר משרד הבריאות
סימדקו 100 מ"ג/ 150 מ"ג ו- 150 מ"ג