Quest for the right Drug
אימובן IMOVANE (ZOPICLONE)
תרופה במרשם
תרופה בסל
נרקוטיקה
ציטוטוקסיקה
צורת מתן:
פומי : PER OS
צורת מינון:
טבליות מצופות פילם : FILM COATED TABLETS
עלון לרופא
מינוניםPosology התוויות
Indications תופעות לוואי
Adverse reactions התוויות נגד
Contraindications אינטראקציות
Interactions מינון יתר
Overdose הריון/הנקה
Pregnancy & Lactation אוכלוסיות מיוחדות
Special populations תכונות פרמקולוגיות
Pharmacological properties מידע רוקחי
Pharmaceutical particulars אזהרת שימוש
Special Warning עלון לרופא
Physicians Leaflet
Posology : מינונים
4.2 Posology and method of administration Dose Use the lowest effective dose. Imovane should be taken in a single intake and not be re- administered during the same night. As with all hypnotics, long-term use of zopiclone is not recommended Treatment should be as short as possible, and should not exceed four weeks, including the period of tapering-off. Extension beyond the maximum treatment period should not take place without re-evaluation of the patient’s status, since the risk of abuse and dependence increases with the duration of treatment (see Section 4.4). The product should be taken just before retiring for the night. Adults: The recommended dose is one Imovane tablet (7.5mg zopiclone) by the oral route shortly before retiring. Elderly patients: A lower dose of 3.75mg zopiclone should be employed to start treatment in the elderly. Depending on effectiveness and acceptability, the dosage subsequently may be increased if clinically necessary. Paediatric population: Zopiclone should not be used in children and adolescents less than 18 years. The safety and efficacy of zopiclone in children and adolescents aged less than 18 years have not been established. Patients with hepatic insufficiency: As elimination of zopiclone may be reduced in patients with hepatic dysfunction, a lower dose of 3.75mg zopiclone nightly is recommended. The standard dose of 7.5mg zopiclone may be used with caution in some cases, depending on effectiveness and acceptability. Renal insufficiency: Accumulation of zopiclone or its metabolites has not been seen during treatment of insomnia in patients with renal insufficiency. However, it is recommended that patients with impaired renal function should start treatment with 3.75mg. Chronic respiratory insufficiency: In patients with chronic respiratory insufficiency, a starting dose of 3.75 mg zopiclone is recommended initially. The dosage subsequently may be increased to 7.5 mg. Method of administration For oral use only. Each tablet should be swallowed without sucking or chewing.
מסגרת הכללה בסל
התוויות הכלולות במסגרת הסל
| התוויה | תאריך הכללה | תחום קליני | Class Effect | מצב מחלה |
|---|---|---|---|---|
| ZOPICLONE | ||||
| ZOLPIDEM |
שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994
לא צוין
תאריך הכללה מקורי בסל
01/03/2001
הגבלות
תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת
מידע נוסף
עלון מידע לצרכן
01.06.22 - עלון לצרכן אנגלית 01.06.22 - עלון לצרכן עברית 01.06.22 - עלון לצרכן ערבית 21.08.23 - עלון לצרכן עברית 09.02.24 - עלון לצרכן אנגלית 09.02.24 - עלון לצרכן עברית 09.02.24 - עלון לצרכן ערבית 04.02.13 - החמרה לעלון 25.03.14 - החמרה לעלון 02.06.14 - החמרה לעלון 16.03.16 - החמרה לעלון 09.06.20 - החמרה לעלון 14.04.21 - החמרה לעלון 14.07.21 - החמרה לעלון 19.12.21 - החמרה לעלון 20.04.22 - החמרה לעלון 20.09.23 - החמרה לעלוןלתרופה במאגר משרד הבריאות
אימובן
