Quest for the right Drug
מונורול MONUROL (FOSFOMYCIN AS TROMETAMOL)
תרופה במרשם
תרופה בסל
נרקוטיקה
ציטוטוקסיקה
צורת מתן:
פומי : PER OS
צורת מינון:
אין פרטים : POWDER FOR ORAL SOLUTION
עלון לרופא
מינוניםPosology התוויות
Indications תופעות לוואי
Adverse reactions התוויות נגד
Contraindications אינטראקציות
Interactions מינון יתר
Overdose הריון/הנקה
Pregnancy & Lactation אוכלוסיות מיוחדות
Special populations תכונות פרמקולוגיות
Pharmacological properties מידע רוקחי
Pharmaceutical particulars אזהרת שימוש
Special Warning עלון לרופא
Physicians Leaflet
Special Warning : אזהרת שימוש
4.4 Special warnings and precautions for use Hypersensitivity reactions Serious and occasionally fatal hypersensitivity reactions, including anaphylaxis and anaphylactic shock, may occur during fosfomycin treatment (see sections 4.3 and 4.8). If such reactions occur, treatment with fosfomycin must be discontinued immediately and adequate emergency measures must be initiated. Clostridioides difficile-associated diarrhea Clostridioides difficile-associated colitis and pseudo-membranous colitis have been reported with fosfomycin and may range in severity from mild to life-threatening (see section 4.8). Therefore, it is important to consider this diagnosis in patients who present with diarrhea during or subsequent to the administration of fosfomycin. Discontinuation of therapy with fosfomycin and the administration of specific treatment for Clostridioides difficile should be considered. Medicinal products that inhibit peristalsis should not be given. Paediatric population The safety and efficacy of Monurol in children below 12 years of age have not been established. Therefore, this medicine should not be used in this age group (see section 4.2). Persistent infections and male patients In case of persistent infections, a thorough examination and a re-evaluation of the diagnosis is recommended as this is often due to complicated urinary tract infections or the prevalence of resistant pathogens (e.g. Staphylococcus saprophyticus, see section 5.1). In general, urinary tract infections in male patients have to be considered as complicated UTIs for which this medicinal product is not indicated (see section 4.1). Excipients Sodium This medicine contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per sachet that is to say essentially 'sodium-free'. Sucrose Patients with rare hereditary problems of fructose intolerance, glucose-galactose malabsorption or sucrase-isomaltase insufficiency should not use this medicine. Sulphites May rarely cause severe hypersensitivity reactions and bronchospasm.
Effects on Driving
4.7 Effects on ability to drive and use machines No specific studies have been performed but patients should be informed that dizziness has been reported. This may influence some patients' ability to drive and use machines (see section 4.8).
פרטי מסגרת הכללה בסל
התרופה תינתן לנשים הרות לשם טיפול בזיהומים בדרכי השתן.
מסגרת הכללה בסל
התוויות הכלולות במסגרת הסל
| התוויה | תאריך הכללה | תחום קליני | Class Effect | מצב מחלה |
|---|---|---|---|---|
| התרופה האמורה תינתן לנשים הרות לשם טיפול בזיהומים בדרכי השתן. | 01/03/2002 |
שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994
לא צוין
תאריך הכללה מקורי בסל
01/03/2002
הגבלות
תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת
מידע נוסף
עלון מידע לצרכן
25.05.15 - עלון לצרכן אנגלית 25.05.15 - עלון לצרכן עברית 25.05.15 - עלון לצרכן ערבית 17.11.22 - עלון לצרכן עברית 04.04.23 - עלון לצרכן אנגלית 04.04.23 - עלון לצרכן עברית 04.04.23 - עלון לצרכן ערבית 15.05.24 - עלון לצרכן עברית 21.09.24 - עלון לצרכן אנגלית 21.09.24 - עלון לצרכן עברית 21.09.24 - עלון לצרכן ערבית 06.06.13 - החמרה לעלון 17.11.22 - החמרה לעלון 15.05.24 - החמרה לעלוןלתרופה במאגר משרד הבריאות
מונורול
