Quest for the right Drug
טמבוקור 50 מ"ג טבליות TAMBOCOR 50 MG TABLETS (FLECAINIDE ACETATE)
תרופה במרשם
תרופה בסל
נרקוטיקה
ציטוטוקסיקה
צורת מתן:
פומי : PER OS
צורת מינון:
טבליה : TABLETS
עלון לרופא
מינוניםPosology התוויות
Indications תופעות לוואי
Adverse reactions התוויות נגד
Contraindications אינטראקציות
Interactions מינון יתר
Overdose הריון/הנקה
Pregnancy & Lactation אוכלוסיות מיוחדות
Special populations תכונות פרמקולוגיות
Pharmacological properties מידע רוקחי
Pharmaceutical particulars אזהרת שימוש
Special Warning עלון לרופא
Physicians Leaflet
Pregnancy & Lactation : הריון/הנקה
4.6 Fertility, Pregnancy and lactation Pregnancy There is no evidence as to drug safety in human pregnancy. In New Zealand White rabbits, in animal studies high doses of Tambocor tablets caused some foetal abnormalities, but these effects were not seen in Dutch Belted rabbits or rats (see section 5.3). The relevance of these findings to humans has not been established. Data have shown that Tambocor tablets crosses the placenta to the foetus in patients taking Tambocor tablets during pregnancy. Tambocor tablets should only be used in pregnancy if the benefit outweighs the risks. If Tambocor tablets is used maternal plasma should be monitored throughout pregnancy. Breast feeding Flecainide acetate is excreted in human milk and appears in concentrations which reflect those in maternal blood. Plasma concentrations obtained in a nursing infant are 5-10 times lower than therapeutic drug concentrations (see section 5.2). Although the risk of adverse effects to the nursing infant is very small, Tambocor tablets should only be used during breast-feeding if the benefit outweighs the risks.
שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994
Life-threatening ventricular arrhythmias such as ventricular tachycardia. התרופה תימצא רק בבתי חולים ותנופק לחולים אמבולטורים רק באמצעותם
תאריך הכללה מקורי בסל
01/01/1995
הגבלות
תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרתתרופה אשפוזית לפי החלטת משרד הבריאות
מידע נוסף
