Quest for the right Drug
אראנספ 100 מק"ג ARANESP 100 MCG (DARBEPOETIN ALFA)
תרופה במרשם
תרופה בסל
נרקוטיקה
ציטוטוקסיקה
צורת מתן:
תת-עורי, תוך-ורידי : S.C, I.V
צורת מינון:
תמיסה להזרקה : SOLUTION FOR INJECTION
עלון לרופא
מינוניםPosology התוויות
Indications תופעות לוואי
Adverse reactions התוויות נגד
Contraindications אינטראקציות
Interactions מינון יתר
Overdose הריון/הנקה
Pregnancy & Lactation אוכלוסיות מיוחדות
Special populations תכונות פרמקולוגיות
Pharmacological properties מידע רוקחי
Pharmaceutical particulars אזהרת שימוש
Special Warning עלון לרופא
Physicians Leaflet
Pregnancy & Lactation : הריון/הנקה
4.6 Pregnancy and Lactation Pregnancy There are no adequate and well-controlled studies with ARANESP® in pregnant women. Animal studies do not indicate direct harmful effects with respect to pregnancy, embryonal/fetal development, parturition or postnatal development. No alteration of fertility was detected. Caution should be exercised when prescribing ARANESP® to pregnant women. Breast-feeding It is unknown whether ARANESP® is excreted in human milk. A risk to the suckling child cannot be excluded. A decision must be made whether to discontinue breast-feeding or to discontinue/abstain from ARANESP® therapy taking into account the benefit of breast-feeding for the child and the benefit of therapy for the woman.
פרטי מסגרת הכללה בסל
התרופה תינתן בכל אחד מאלה: 1. אנמיה חמורה (severe anemia) בחולי אי ספיקה כלייתית כרונית. 2. חולים אנמיים הסובלים ממחלה ממאירה והמקבלים טיפול פעיל ייעודי במחלתם וכן לחולים הסובלים ממיאלומה נפוצה (multiple myeloma) או מהתסמונת המיאלודיספלסטית (myelodisplastic syndrome) שנתקיימו בהם כל אלה: 1. אחד מהתנאים האלה: א. רמת המוגלובין נמוכה מ-8 גרם %. ב. החולה מרותק למיטתו בגלל אנמיה המלווה במחלת לב איסכמית או באי ספיקה לבבית. ג. החולה נזקק לקבלת שתי מנות דם לפחות פעם בשבועיים במשך חודשיים. 2. נשללה סיבה אחרת לאנמיה שאינה קשורה לטיפול הייעודי במחלתם האמורה לעיל ובכלל זה דימום, חוסר ברזל, חוסר חומצה פולית, חוסר ויטמין B12 והמוליזה. 3. רמת אריתרופואטין בנסיוב נמוכה מ-100 mu/ml.
מסגרת הכללה בסל
התוויות הכלולות במסגרת הסל
| התוויה | תאריך הכללה | תחום קליני | Class Effect | מצב מחלה |
|---|---|---|---|---|
| EPOETIN THETA (R-HUEPO) | ||||
| METHOXY POLYETHYLENE GLYCOL-EPOETIN BETA | ||||
| EPOETIN ALFA | ||||
| EPOETIN BETA | ||||
| DARBEPOETIN ALFA | ||||
| oncology | ||||
| CKD |
שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994
לא צוין
תאריך הכללה מקורי בסל
01/04/2004
הגבלות
תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת
מידע נוסף
עלון מידע לצרכן
22.03.18 - עלון לצרכן 14.06.21 - עלון לצרכן אנגלית 14.06.21 - עלון לצרכן אנגלית 14.06.21 - עלון לצרכן אנגלית 14.06.21 - עלון לצרכן עברית 14.06.21 - עלון לצרכן עברית 14.06.21 - עלון לצרכן ערבית 14.06.21 - עלון לצרכן ערבית 14.06.21 - עלון לצרכן ערבית 28.11.11 - החמרה לעלון 11.07.12 - החמרה לעלון 20.04.21 - החמרה לעלון 14.06.21 - החמרה לעלוןלתרופה במאגר משרד הבריאות
אראנספ 100 מק"ג
